Untersuchung des Zusammenhangs zwischen posttraumatischer Belastungsstörung und paradoxer Schlafverhaltensstörung (TRAUMA-TCSP)
Die Posttraumatische Belastungsstörung ist eine psychiatrische Störung, die nach einem traumatischen Ereignis auftritt und schätzungsweise 5 bis 12 % der Allgemeinbevölkerung betrifft. Etwa 70 % der Patienten, die an dieser Störung leiden, berichten von Schlafstörungen (Schlafapnoe, Schlaflosigkeit, wiederkehrende Albträume usw.).
Es gibt spezielle Schlafstörungen, sogenannte Rapid Eye Movement (REM)-Schlafverhaltensstörungen, die nächtlicher Unruhe mit manchmal gewalttätigem Verhalten entsprechen, oft verbunden mit intensiven Träumen während einer Schlafphase, die als REM-Schlaf bezeichnet wird. Diese Störungen treten häufiger bei Patienten auf, die unter posttraumatischem Stress leiden, beispielsweise bei Veteranen.
Der physiopathologische Zusammenhang zwischen diesen beiden Erkrankungen ist jedoch kaum verstanden und es gibt nur wenige Studien zu diesem Thema. Mit dieser Studie möchten die Forscher zeigen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der posttraumatischen Belastungsstörung und dem der Schlafverhaltensstörung „Rapid Eye Movement“ besteht.
Das Hauptziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen der Schwere der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und der Schlafverhaltensstörung Rapid Eye Movement (REM) zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die auf 4 Fragebögen zum Schlaf (PSQI), zum Schweregrad der Rapid Eye Movement (REM)-Schlafverhaltensstörung (REM RBDSQ, IRBD-SSS) und zum Schweregrad der posttraumatischen Belastungsstörung ( PCL-5).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie: prospektive Beobachtungsstudie
Studiendauer: 40 Minuten, ein Besuch am D0 (Einschlusstermin)
Anzahl der Zentren: 1 (Clermont Ferrand)
Patienten: 60 Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung Typ 1.
Die Patienten werden während ihrer Konsultation in der CUMP (medizinisch-psychologische Notfallzelle) des Krankenhauses von Clermont-Ferrand ausgewählt. Wenn Patienten der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden demografische und klinische Daten (Alter, Geschlecht, aktuelle Behandlungen, medizinische und chirurgische Vorgeschichte) erhoben. Anschließend füllen sie vier Fragebögen aus:
- der Rapid Eye Movement Behavior Disorder Screening Questionnaire (REM RBDSQ)
- der Rapid Eye Movement Behavior Disorder Symptom Severity Scale Score (IRBDSSS)
- die Qualität des Schlafinventars (PSQI)
- die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL 5)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- CHU Clermont-Ferrand
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Hauptermittler:
- Livia Fantini
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Kontakt:
- Lise Laclautre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Französisch sprechend.
- Eine Diagnose einer Posttraumatischen Belastungsstörung Typ I gemäß DSM 5 haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen akuter psychischer Erkrankungen im Dekompensationsprozess.
- Vorliegen einer Störung des Zentralnervensystems (z. B. neurodegenerative Erkrankungen, Schlaganfall, Multiple Sklerose (MS), Narkolepsie usw.)
- Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad des Posttraumatischen Belastungsstörungs-Scores
Zeitfenster: Tag 0
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Dieser Selbstfragebogen wird vom Patienten während des Aufnahmebesuchs ausgefüllt
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Tag 0
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Schweregrad des Symptom-Scores der Rapid Eye Movement Behavior Disorder
Zeitfenster: Tag 0
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Dieser Selbstfragebogen wird vom Patienten während des Aufnahmebesuchs ausgefüllt
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Bewertung des Rapid Eye Movement Behavior Disorder Screening Questionnaire
Zeitfenster: Tag 0
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Dieser Selbstfragebogen wird vom Patienten während des Aufnahmebesuchs ausgefüllt
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Tag 0
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Der Schlafqualitäts-Inventarwert
Zeitfenster: Tag 0
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Dieser Selbstfragebogen wird vom Patienten während des Aufnahmebesuchs ausgefüllt
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2023 FANTINI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten