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创伤后应激障碍与反常睡眠行为障碍的相关性研究 (TRAUMA-TCSP)

2024年1月23日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

创伤后应激障碍是一种在创伤事件后发生的精神疾病,估计影响 5% 至 12% 的普通人群。 大约 70% 患有这种疾病的患者报告有睡眠障碍(睡眠呼吸暂停、失眠、反复做噩梦等)。

有一种特殊的睡眠障碍,称为快速眼动 (REM) 睡眠行为障碍,与夜间烦躁不安(有时伴有暴力行为)相对应,通常与称为快速眼动睡眠的睡眠阶段的强烈梦有关。 这些疾病更常见于患有创伤后应激障碍的患者,例如退伍军人。

然而,人们对这两种疾病之间的病理生理联系知之甚少,并且关于这一主题的研究数量很少。 通过这项研究,研究人员希望证明创伤后应激障碍的严重程度与快速眼动睡眠行为障碍的严重程度之间是否存在相关性。

主要目的是研究创伤后应激障碍 (PTSD) 的严重程度与快速眼动 (REM) 睡眠行为障碍之间的关系。

这是一项观察性前瞻性研究,基于 4 份与睡眠 (PSQI)、快速眼动 (REM) 睡眠行为障碍 (REM RBDSQ、IRBD-SSS) 的严重程度和创伤后应激障碍的严重程度 ( PCL-5)。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

研究类型:观察性前瞻性研究

研究持续时间:40 分钟,D0 访问一次(包含 isit)

中心数量:1(克莱蒙费朗)

患者:60名患有1型创伤后应激障碍的患者。

患者将在克莱蒙费朗医院的 CUMP(医疗心理急救中心)会诊期间被选择。 如果患者同意参加本研究,将收集人口统计和临床数据(年龄、性别、当前治疗、医疗和手术史)。 然后,他们将完成 4 份调查问卷:

  • 快速眼动行为障碍筛查问卷 (REM RBDSQ)
  • 快速眼动行为障碍症状严重程度评分 (IRBDSSS)
  • 睡眠质量量表 (PSQI)
  • DSM-5 创伤后应激障碍检查表 (PCL 5)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国
        • Chu Clermont-Ferrand
        • 首席研究员:
          • Livia Fantini
        • 接触:
          • Lise Laclautre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

本研究将纳入 60 名患有 1 型创伤后应激障碍 (PTSD) 的患者。 他们将在克莱蒙费朗医院的 CUMP(Cellule d'Urgence Medical Psychologique)咨询期间被选中。

描述

纳入标准:

  • 18至50岁的成年患者。
  • 讲法语。
  • 根据 DSM 5 诊断为 I 型创伤后应激障碍。

排除标准:

  • 失代偿过程中出现急性精神疾病。
  • 存在中枢神经系统疾病(例如 神经退行性疾病、中风、多发性硬化症 (MS)、发作性睡病等)
  • 患者受到监护、监管或法律保护。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍评分的严重程度
大体时间:第 0 天
该自我调查问卷由患者在纳入访视期间填写
第 0 天
快速眼动行为障碍症状评分的严重程度
大体时间:第 0 天
该自我调查问卷由患者在纳入访视期间填写
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
快速眼动行为障碍筛查问卷评分
大体时间:第 0 天
该自我调查问卷由患者在纳入访视期间填写
第 0 天
睡眠质量量表评分
大体时间:第 0 天
该自我调查问卷由患者在纳入访视期间填写
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Livia Fantini、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月23日

首次发布 (估计的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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