Studie av sambandet mellan posttraumatisk stressstörning och paradoxal sömnbeteendestörning (TRAUMA-TCSP)
Posttraumatiskt stressyndrom är en psykiatrisk störning som uppstår efter en traumatisk händelse och beräknas påverka 5 till 12 % av befolkningen i allmänhet. Omkring 70 % av patienterna som lider av denna störning rapporterar sömnstörningar (sömnapné, sömnlöshet, återkommande mardrömmar, etc.).
Det finns specifika sömnstörningar som kallas Rapid Eye Movement (REM) sömnbeteendestörningar som motsvarar nattlig rastlöshet med ibland våldsamt beteende, ofta förknippat med intensiva drömmar under en fas av sömnen som kallas REM-sömn. Dessa störningar förekommer oftare hos patienter som lider av posttraumatisk stress, såsom veteraner.
Det fysiopatologiska sambandet mellan dessa två störningar är dock dåligt förstått och studier i detta ämne är få till antalet. Genom denna studie vill utredarna visa om det finns ett samband mellan svårighetsgraden av posttraumatisk stressstörning och svårighetsgraden av sömnbeteendestörningar i snabba ögonrörelser.
Huvudsyftet är att studera sambandet mellan svårighetsgraden av posttraumatisk stressstörning (PTSD) och sömnstörningen Rapid Eye Movement (REM).
Detta är en observationell prospektiv studie baserad på 4 frågeformulär relaterade till sömnen (PSQI), svårighetsgraden av Rapid Eye Movement (REM) sömnbeteendestörning (REM RBDSQ, IRBD-SSS) och svårighetsgraden av posttraumatisk stressstörning ( PCL-5).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Typ av studie: observationell prospektiv studie
Studielängd: 40 min, ett besök på D0 (inklusive ärit)
Antal center: 1 (Clermont Ferrand)
Patienter: 60 patienter som lider av posttraumatisk stressyndrom typ 1.
Patienterna kommer att väljas ut under deras konsultation, på CUMP (Medico-Psychological Emergency Cell) på sjukhuset i Clermont-Ferrand. Om patienter accepterar att delta i denna studie kommer demografiska och kliniska data (ålder, kön, aktuella behandlingar, medicinsk och kirurgisk historia) att samlas in. Sedan kommer de att fylla i 4 frågeformulär:
- frågeformuläret Rapid Eye Movement Behavior Disorder Screening Questionnaire (REM RBDSQ)
- skalan för Rapid Eye Movement Behavior Disorder symptom severity scale score (IRBDSSS)
- kvaliteten på sömninventering (PSQI)
- checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL 5)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Livia Fantini
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient i åldern 18 till 50 år.
- Fransktalande.
- Att ha en diagnos av typ I posttraumatiskt stressyndrom enligt DSM 5.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av akuta psykiska sjukdomar i processen med dekompensation.
- Förekomst av en störning i centrala nervsystemet (t. neurodegenerativa sjukdomar, stroke, multipel skleros (MS), narkolepsi, etc.)
- Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller rättsligt skydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvaret i poängen för posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: Dag 0
|
Detta självenkät fylls i av patienten under inklusionsbesöket
|
Dag 0
|
|
Svårighetsgraden av symtompoängen för Rapid Eye Movement Behaviour Disorder
Tidsram: Dag 0
|
Detta självenkät fylls i av patienten under inklusionsbesöket
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatet från snabba ögonrörelsebeteendestörningar Screening Questionnaire
Tidsram: Dag 0
|
Detta självenkät fylls i av patienten under inklusionsbesöket
|
Dag 0
|
|
Kvaliteten på sömninventeringspoäng
Tidsram: Dag 0
|
Detta självenkät fylls i av patienten under inklusionsbesöket
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Livia Fantini, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2023 FANTINI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnstörning
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna