急性下肢動脈虚血の管理における薬物機械的血栓除去術の役割
調査の概要
詳細な説明
急性下肢動脈虚血 (ALLI) は、四肢切断や死亡のリスクが高い血管手術でよくある緊急事態です。これは、血栓性または塞栓性のいずれかによる、四肢への動脈の流れの遮断によって引き起こされます。 ALI のタイムリーな診断と適切な治療は、四肢の生存能力を保つために非常に重要です。
治療の選択肢には、外科的塞栓摘出術、カテーテル指向性血栓溶解療法 (CDT)、および薬物化学的血栓除去術が含まれます。これらのアプローチにはそれぞれ独自の欠点があります。
フォガティ操作塞栓摘出術はさまざまな状況で使用できる柔軟な技術ですが、開腹手術であるため、出血や創傷治癒障害などの合併症のリスクが伴います。 さらに、根底に動脈病変がある場合、動脈壁損傷のリスクが生じる可能性があります。
CDT は一般的な外科的合併症を回避しますが、その利点としては、血栓溶解性出血、残存血栓のリスクが高く、手術時間と入院期間が長いことが挙げられます。
これらの制限に対処するために、以前の研究では、ALI の第一選択治療として PMT を使用すると、四肢への再灌流が迅速に行われ、処置時間が短縮され、リスクプロファイルが低いことが示されています。
AngioJet 血栓除去システム (Boston Scientific Corporation、マサチューセッツ州マールボロ) は、加圧生理食塩水ジェットを利用して局所的な低圧ゾーン (カテーテルの遠位先端で血栓を断片化するベルヌーイの原理) を生成するレオロティック PMT デバイスです。 。
生理食塩水ジェットはまた、浸軟化した血栓粒子をカテーテルを通して病変部位から除去するための駆動力も提供する。 いくつかの研究により、AngioJet システムの有効性が実証されています。
私たちのプロトコルの目標は、血栓のバルーン浸軟とアンジオジェット PMT の両方を組み合わせて、開腹手術のリスクを回避しながら、長期間の血栓溶解曝露に関連する合併症を軽減することにより、ALLI の開存性を再確立することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ahmed m rashed
- 電話番号:00201064252719
- メール:ahmedrashed9933@gmail.com
研究場所
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Asyūţ、エジプト
- 募集
- Asyut University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 自然動脈、バイパスグラフト、または動脈ステントの塞栓性または血栓性閉塞による、急性虚血肢の場合は14日以内、亜急性虚血肢の場合は30日以内に症状が発症する。
ラザフォードカテゴリー I、IIa、または IIb
除外基準:
- 解離、血管炎、および/または標的血管外傷に続発するALLI
- 妊娠または妊娠検査陽性
- ラザフォードカテゴリーIII 不可逆的(無視された)四肢虚血
- 造影剤にアレルギーのある患者、
- 血清クレアチン>300 mmol/L
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:薬物機械的血栓除去術を割り当てられた患者
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急性虚血肢における薬物機械的血栓除去術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き成功
時間枠:血管造影直後
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血管再生のためのさらなる介入を必要とせずに血管内処置が完了し、最終血管造影時に血管に実質的または完全な閉塞がないこと。
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血管造影直後
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切断のない生存
時間枠:1年
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30日、6ヶ月、1年後の追跡調査で治療を受けた手足の切断または死亡が起こらないこと
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leung DA, Blitz LR, Nelson T, Amin A, Soukas PA, Nanjundappa A, Garcia MJ, Lookstein R, Simoni EJ. Rheolytic Pharmacomechanical Thrombectomy for the Management of Acute Limb Ischemia: Results From the PEARL Registry. J Endovasc Ther. 2015 Aug;22(4):546-57. doi: 10.1177/1526602815592849. Epub 2015 Jun 24.
- Ascher E, Kibrik P, Rizvi SA, Alsheekh A, Marks N, Hingorani A. Fast-track thrombolysis protocol for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2021 Mar;73(3):950-959. doi: 10.1016/j.jvs.2020.03.061. Epub 2020 May 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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