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급성 하지동맥허혈의 관리에서 약물기계적 혈전제거술의 역할

2024년 1월 15일 업데이트: Ahmed Mohammed Rashed, Assiut University
우리 프로토콜의 목표는 혈전의 풍선 침연과 혈관제 PMT를 결합하여 개방형 수술 위험을 피하면서 장기간의 혈전용해제 노출과 관련된 합병증을 감소시킴으로써 ALLI의 개통성을 다시 확립하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 하지 동맥 허혈(ALLI)은 사지 절단 및 사망 위험이 높은 혈관 수술의 일반적인 응급 상황입니다. 이는 혈전성 또는 색전성일 수 있는 사지의 동맥 흐름이 차단되어 발생합니다. ALI에 대한 적시 진단과 적절한 치료는 사지 생존 가능성을 저장하는 데 중요합니다.

치료 옵션에는 외과적 색전절제술, 카테터 지향 혈전용해술(CDT), 약리화학적 혈전제거술이 포함됩니다. 이러한 접근법 각각에는 고유한 단점이 있습니다.

포가티 색전절제술은 다양한 상황에서 사용할 수 있는 유연한 기술이지만 개방형 수술이기 때문에 출혈, 상처 치유 장애 등의 합병증이 발생할 위험이 있습니다. 또한, 근본적인 동맥 병변이 있는 경우 동맥벽 손상의 위험이 있을 수 있습니다.

CDT는 일반적인 수술 합병증을 방지하지만 혈전용해성 출혈 위험이 높고 잔류 혈전증이 있으며 수술 시간이 길고 입원 기간이 길다는 장점이 있습니다.

이러한 한계를 해결하기 위해 이전 연구에서는 PMT를 ALI의 1차 치료법으로 사용하면 말단에 빠른 재관류를 제공하고 시술 시간을 단축하며 위험 프로필이 낮은 것으로 나타났습니다.

AngioJet Thrombectomy System(Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA, USA)은 가압 식염수 제트를 활용하여 국소적인 저압 구역(베르누이 원리, 카테터 말단 끝에서 혈전이 단편화되는 베르누이 원리)을 생성하는 유변용해성 PMT 장치입니다. .

식염수 제트는 또한 침윤된 혈전 입자가 카테터를 통해 병변 부위에서 제거되는 추진력을 제공합니다. 여러 연구에서 AngioJet 시스템의 효율성이 입증되었습니다.

우리 프로토콜의 목표는 혈전의 풍선 침연과 혈관제 PMT를 결합하여 개방형 수술 위험을 피하면서 장기간의 혈전용해제 노출과 관련된 합병증을 감소시킴으로써 ALLI의 개통성을 다시 확립하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Asyūţ, 이집트
        • 모병
        • Asyut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 급성 사지 허혈의 경우 14일 이내에 증상이 발생하고, 원래 동맥의 색전 또는 혈전성 폐색, 우회 이식편 또는 동맥 스텐트로 인한 아급성 사지 허혈의 경우 30일 이내에 증상이 시작됩니다.

러더퍼드 카테고리 I, IIa 또는 IIb

제외 기준:

  • 해부, 혈관염 및/또는 표적 혈관 외상에 따른 이차적 ALLI
  • 임신 또는 양성 임신 테스트
  • 러더퍼드 카테고리 III 비가역적(방치된) 사지 허혈
  • 조영제에 알레르기가 있는 환자,
  • 혈청 크레아틴>300mmol/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물역학적 혈전제거술에 배정된 환자
급성 사지 허혈에서의 약물-기계적 혈전제거술
다른 이름들:
  • Angiojet 혈전제거술 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 성공
기간: 혈관 조영술 직후
혈관재개통을 위한 추가 개입 없이 혈관내 시술이 완료되고 최종 혈관조영술에서 혈관이 실질적으로 또는 완전히 폐색되지 않음
혈관 조영술 직후
절단 없는 생존
기간: 일년
30일, 6개월, 1년 추적 관찰 시 치료된 사지 절단 또는 사망이 없음
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PMT in acute limb ischemia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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