Farmakomekaanisen trombektomian rooli akuutin alaraajojen valtimoiskemian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti alaraajojen valtimoiskemia (ALLI) on yleinen hätätilanne verisuonikirurgiassa, jossa on suuri raajan amputaatio- ja kuolleisuusriski. Se johtuu raajan valtimovirtauksen tukkeutumisesta, joka voi olla joko tromboottista tai embolista. Oikea-aikainen diagnoosi ja asianmukainen hoito ALI:lle ovat ratkaisevan tärkeitä raajan elinkelpoisuuden säästämiseksi.
Hoitovaihtoehtoja ovat kirurginen embolektomia, katetriohjattu trombolyysi (CDT) sekä farmakokemiallinen trombektomia. Jokaisella näistä lähestymistavoista on omat haittapuolensa.
Fogarty-liikkeen embolektomia on joustava tekniikka, jota voidaan käyttää erilaisissa tilanteissa, mutta se on avoin kirurginen toimenpide, ja siihen liittyy komplikaatioiden, kuten verenvuoto- ja haavan paranemishäiriöiden, riski. Lisäksi se voi aiheuttaa valtimon seinämän vaurioitumisen riskin taustalla olevien valtimovaurioiden läsnä ollessa.
Vaikka CDT välttää yleiset kirurgiset komplikaatiot, sen etuja ovat suuri trombolyyttisen verenvuodon riski, jäännöstromboosi ja pitkä leikkausaika ja sairaalahoito.
Mitä tulee näihin rajoituksiin, aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PMT:n käyttö ALI:n ensilinjan hoitona tarjoaa nopean reperfuusion raajoihin, lyhentää toimenpideaikaa ja sillä on alhainen riskiprofiili.
AngioJet Trombectomy System (Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA, USA) on reolyyttinen PMT-laite, joka käyttää paineistettuja suolaliuossuihkuja paikallisen matalapainevyöhykkeen luomiseen (Bernoullin periaate, joka johtaa trombin fragmentoitumiseen katetrin distaalisessa kärjessä .
Suolaliuossuihkut tarjoavat myös käyttövoiman, jonka kautta maseroituneet trombihiukkaset poistetaan leesiokohdasta katetrin kautta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet AngioJet - järjestelmän tehokkuuden .
Protokollamme tavoitteena on palauttaa ALLI:n läpinäkyvyys yhdistämällä sekä veritulpan pallomaseraatio että angiojet-PMT, mikä vähentää pitkittyneeseen trombolyyttiseen altistumiseen liittyviä komplikaatioita samalla, kun vältetään avoin leikkausriski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed m rashed
- Puhelinnumero: 00201064252719
- Sähköposti: ahmedrashed9933@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyūţ, Egypti
- Rekrytointi
- Asyut University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Oireet alkavat 14 päivän sisällä akuutissa raajaiskemiassa tai 30 päivän sisällä subakuuteissa raajaiskemiassa, joka johtuu alkuperäisten valtimoiden embolisesta tai tromboottisesta tukkeutumisesta, ohitussiirrosta tai valtimostentistä.
Rutherford luokka I, IIa tai IIb
Poissulkemiskriteerit:
- ALLI, joka on sekundaarinen dissektioiden, vaskuliitin ja/tai kohdesuonivamman vuoksi
- Raskaus tai positiivinen raskaustesti
- Rutherford luokka III Peruuttamaton (laiminlyöty) raajan iskemia
- varjoaineille allergiset potilaat,
- seerumin kreatiini > 300 mmol/l
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaalle on määrätty farmakomekaaninen trombektomia
|
farmakomekaaninen trombektomia akuutissa raajaiskemiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: heti angiografian jälkeen
|
endovaskulaarisen toimenpiteen suorittaminen loppuun ilman lisätoimenpiteitä revaskularisaatiota varten ja merkittävän tai täydellisen tukkeuman puuttuminen missään suonessa lopullisessa angiografiassa
|
heti angiografian jälkeen
|
|
Amputaatiovapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vapaus hoidetun raajan amputaatiosta tai kuolleisuudesta seurannassa 30 päivän, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leung DA, Blitz LR, Nelson T, Amin A, Soukas PA, Nanjundappa A, Garcia MJ, Lookstein R, Simoni EJ. Rheolytic Pharmacomechanical Thrombectomy for the Management of Acute Limb Ischemia: Results From the PEARL Registry. J Endovasc Ther. 2015 Aug;22(4):546-57. doi: 10.1177/1526602815592849. Epub 2015 Jun 24.
- Ascher E, Kibrik P, Rizvi SA, Alsheekh A, Marks N, Hingorani A. Fast-track thrombolysis protocol for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2021 Mar;73(3):950-959. doi: 10.1016/j.jvs.2020.03.061. Epub 2020 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMT in acute limb ischemia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .