膝の前外側不安定性の管理における 2 つの異なる方法の結果の評価
調査の概要
詳細な説明
患者は同じ外科医チームによって標準化された方法で解剖学的ACLRを受けます。 それらは、ACLR と ALL 再構成、または ACLR と LET を 1:1 の比率で組み合わせた 2 つのグループにランダムに分けられます。 ACL-Rには複数の移植オプションがありますが、ここでは研究のために、ハムストリングの自家移植片が従来の技術に従って採取されます。 移植片が測定され、骨トンネルが開けられます。 すべての場合に解剖学的再構成技術が使用されます。
グループ A: 外科医は長腓骨筋移植片を採取し、それから二重束ハムストリング移植片に縫合します。 グラフトの直径が測定され、記録されます。 グラフトは大腿骨トンネルを通して引き出され、脛骨トンネルを通過します。 グラフトの単一部分は、五重グラフト部分が両方のトンネルを占めるまで、脛骨トンネルと大腿骨トンネルを自由に通過します。 次に、グラフトが引っ張られ、干渉ネジ (Smith & Nephew Endoscopy) が大腿骨に固定されます。 次のステップは、事前に張力をかけた後、五連グラフトの下端を脛骨に固定することです。 脛骨固定後、残りの PL は皮下トンネルと ALL トンネルを通過します。 靱帯は、牽引、軽度の外反ストレス、および関節線から 1.5 cm のゲルディ結節と腓骨頭の中点までの 30 フィートの屈曲の下で固定されます。
グループ B: 外科医はトリプル STG ハムストリング (6 ストランド) 腱移植片を使用します。 グラフトの直径が測定され、記録されます。
次に、修正 Lemaire 手法で説明されているように、標準化された方法で LET が実行されます。 LET は干渉ネジで固定されています (Smith & Nephew Endoscopy)。 大腿骨および脛骨の固定は、生体吸収性干渉ネジ (Smith & Nephew Endoscopy) を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Omar Abdelkarim, Master
- 電話番号：01008016681
- メール：omar.ortho89@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Ali, MD
- 電話番号：01011954560
- メール：mohamed.ali@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
-
コンタクト：
- Mohamed Ali, MD
- 電話番号：01011954560
- メール：omar_smsa@yahoo.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 膝の ACL 欠損は身体検査によって臨床的に明らかになり、MRI によって確認されました。
- 年齢 18 ～ 45 歳、骨格的に成熟した患者。
- 少なくともグレード II の陽性ピボット シフト テストが必要です (重大な前外側不安定性)。
除外基準:
- 複数の靭帯損傷または複数の外傷を負った患者
- 改訂事例。
- 全般的な緩み。
- 治療が必要な症状のある関節軟骨欠損。アウターブリッジ > グレード II。
- 3度を超える内反または外反不正
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：復興グループ
ACL損傷および前外側膝不安定性のある患者は、長腓骨筋自家移植片を使用した前外側靱帯再建と組み合わせたACL再建を受ける
|
長腓骨筋自家移植片を用いた前外側靱帯再建と組み合わせたACL再建
|
|
アクティブコンパレータ：腱鞘炎グループ
ACL損傷および膝の前外側の不安定性を有する患者は、関節外腱固定術を組み合わせたACL再建術（修正ルメール法）を受けます。
|
関節外腱固定術を併用したACL再建術（ルメール修正法）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の安定性と通常の活動への復帰の機能的結果
時間枠：術後12ヶ月
|
IKDC (国際膝文書化委員会) の主観的な膝評価フォーム
|
術後12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Abdelrahman Hafez, MD、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。