무릎 전외측 불안정성 관리에 있어 두 가지 다른 방법의 결과 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자는 동일한 외과 의사 팀에 의해 표준화된 방식으로 해부학적 ACLR을 받게 됩니다. 그들은 무작위로 ACLR과 ALL 재구성 또는 1:1 비율로 LET와 결합된 ACLR의 2개 그룹으로 나뉩니다. ACL-R에는 여러 가지 이식 옵션이 있지만 여기서는 연구를 위해 햄스트링 자가 이식을 전통적인 기술에 따라 수확합니다. 이식편을 측정하고 뼈 터널을 뚫습니다. 모든 경우에 해부학적 재건 기술이 사용됩니다.
그룹 A: 외과 의사는 장비골근 이식편을 채취한 후 이중 묶음 햄스트링 이식편에 봉합합니다. 이식편 직경을 측정하고 기록합니다. 이식편은 대퇴골 터널을 통해 당겨져 경골 터널을 통과합니다. 이식편의 단일 부분은 5중 이식편 부분이 두 터널을 모두 차지할 때까지 경골 및 대퇴부 터널을 자유롭게 통과합니다. 그런 다음 이식편을 당기고 간섭 나사(Smith & Nephew Endoscopy)를 대퇴골에 고정합니다. 다음 단계는 사전 장력을 가한 후 5중 이식편의 아래쪽 끝을 경골에 고정하는 것입니다. 경골 고정 후 남은 PL은 피하 터널과 ALL 터널을 통과합니다. 인대는 견인, 가벼운 외반 응력 및 관절선에서 Gerdy 결절과 비골두 사이의 중간점까지 1.5cm 30' 굴곡되어 고정됩니다.
그룹 B: 외과 의사는 삼중 STG 햄스트링(6가닥) 힘줄 이식편을 사용합니다. 이식편 직경을 측정하고 기록합니다.
그런 다음 수정된 Lemaire 기법에 설명된 대로 LET가 표준화된 방식으로 수행됩니다. LET는 간섭나사(Smith & Nephew Endoscopy)로 고정됩니다. 대퇴부 및 경골 고정은 생체흡수성 간섭 나사(Smith & Nephew Endoscopy)를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Abdelkarim, Master
- 전화번호: 01008016681
- 이메일: omar.ortho89@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Ali, MD
- 전화번호: 01011954560
- 이메일: mohamed.ali@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
-
연락하다:
- Mohamed Ali, MD
- 전화번호: 01011954560
- 이메일: omar_smsa@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ACL 결핍 무릎은 신체 검사를 통해 임상적으로 나타났으며 MRI를 통해 확인되었습니다.
- 18~45세, 골격이 성숙한 환자.
- 최소한 2등급의 긍정적인 피봇 시프트 테스트가 필요합니다(상당한 전외측 불안정성).
제외 기준:
- 다발성 인대 손상 또는 다발성 외상을 입은 환자
- 개정 사례.
- 일반화된 이완.
- 치료가 필요한 증상이 있는 관절 연골 결함; 아우터브리지 > 2등급.
- 3도 이상의 내반 또는 외반 정렬 불량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 재건 그룹
ACL 손상 및 전측부 무릎 불안정성이 있는 환자는 장종골 자가이식술을 이용한 전측부 인대 재건과 결합된 ACL 재건을 시행합니다.
|
장종아리근 자가이식술을 이용한 전외측 인대 재건과 결합된 ACL 재건
|
|
활성 비교기: 건 고정 그룹
ACL 손상 및 전측부 무릎 불안정성이 있는 환자는 관절외 건 고정술(Modified Lemaire)과 결합된 ACL 재건을 받습니다.
|
관절외 건 고정술과 결합된 ACL 재건(수정된 르메르)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 안정성 및 정상적인 활동 복귀에 대한 기능적 결과
기간: 수술 후 12개월
|
IKDC(국제 무릎 문서화 위원회) 주관적 무릎 평가 양식
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Abdelrahman Hafez, MD, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .