Bewertung der Ergebnisse zweier verschiedener Methoden zur Behandlung der anterolateralen Instabilität des Knies
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden von demselben Chirurgenteam auf standardisierte Weise einer anatomischen ACLR unterzogen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: entweder ACLR plus ALL-Rekonstruktion oder ACLR kombiniert mit LET im Verhältnis 1:1. Es gibt mehrere Transplantatoptionen für ACL-R, aber hier wird für die Studie das Autotransplantat der hinteren Oberschenkelmuskulatur nach der traditionellen Technik entnommen. Das Transplantat wird vermessen und Knochentunnel werden gebohrt. In allen Fällen kommt eine anatomische Rekonstruktionstechnik zum Einsatz.
In Gruppe A: Der Chirurg entnimmt ein Peroneus-longus-Transplantat und vernäht es dann mit dem Doppelbündel-Oberschenkeltransplantat. Die Transplantatdurchmesser werden gemessen und aufgezeichnet. Das Transplantat wird durch den Femurtunnel gezogen und durch den Tibiatunnel geführt. Der einzelne Teil des Transplantats wird frei durch die Tibia- und Femurtunnel geführt, bis der fünffache Transplantatteil beide Tunnel einnimmt. Anschließend wird das Transplantat herausgezogen und eine Interferenzschraube (Smith & Nephew Endoscopy) am Femur befestigt. Der nächste Schritt besteht darin, das untere Ende des Fünffachtransplantats nach Vorspannung an der Tibia zu fixieren. Nach der tibialen Fixierung wird der verbleibende PL durch den subkutanen und den ALL-Tunnel geleitet. Das Band wird unter Zug, leichter Valgusbelastung und 30 Fuß Flexion 1,5 cm von der Gelenklinie entfernt in der Mitte zwischen Gerdy-Tuberkel und Wadenbeinkopf fixiert.
In Gruppe B: Der Chirurg verwendet ein dreifaches STG-Oberschenkelsehnentransplantat (6 Stränge). Die Transplantatdurchmesser werden gemessen und aufgezeichnet.
Anschließend wird LET auf standardisierte Weise durchgeführt, wie in der modifizierten Lemaire-Technik beschrieben. LET wird mit Interferenzschrauben fixiert (Smith & Nephew Endoscopy). Femur- und Tibiafixierungen werden mit bioresorbierbaren Interferenzschrauben durchgeführt (Smith & Nephew Endoscopy).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omar Abdelkarim, Master
- Telefonnummer: 01008016681
- E-Mail: omar.ortho89@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Ali, MD
- Telefonnummer: 01011954560
- E-Mail: mohamed.ali@yahoo.com
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
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Kontakt:
- Mohamed Ali, MD
- Telefonnummer: 01011954560
- E-Mail: omar_smsa@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Knie mit Kreuzbanddefekt wurde klinisch durch eine körperliche Untersuchung manifestiert und durch ein MRT bestätigt.
- Alter 18–45 Jahre, skelettreifer Patient.
- Erforderlich ist ein positiver Pivot-Shift-Test von mindestens Grad II (erhebliche anterolaterale Instabilität).
Ausschlusskriterien:
- Mehrere Bandverletzungen oder ein polytraumatisierter Patient
- Revisionsfälle.
- Generalisierte Laxheit.
- Symptomatischer Gelenkknorpeldefekt, der einer Behandlung bedarf; Outerbridge > Grad II.
- Mehr als drei Grad Varus- oder Valgusfehlstellung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Wiederaufbaugruppe
Bei Patienten mit VKB-Verletzung und anterolateraler Knieinstabilität wird eine VKB-Rekonstruktion in Kombination mit einer anterolateralen Bandrekonstruktion unter Verwendung eines Peroneus-longus-Autotransplantats durchgeführt
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ACL-Rekonstruktion kombiniert mit Rekonstruktion des anterolateralen Bandes unter Verwendung eines Peroneus-longus-Autotransplantats
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Aktiver Komparator: Tenodese-Gruppe
Bei Patienten mit VKB-Verletzung und anterolateraler Knieinstabilität wird eine VKB-Rekonstruktion in Kombination mit einer extraartikulären Tenodese (Modified Lemaire) durchgeführt.
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VKB-Rekonstruktion kombiniert mit extraartikulärer Tenodese (modifizierter Lemaire)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Ergebnisse der Kniestabilität und Rückkehr zur normalen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
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Subjektives Kniebewertungsformular des IKDC (International Knee Documentation Committee).
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12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Abdelrahman Hafez, MD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-12-12MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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