Valutazione dei risultati di due diversi metodi nella gestione dell'instabilità antero-laterale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno sottoposti ad un ACLR anatomico in modo standardizzato dallo stesso team di chirurghi. Sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: ACLR più ricostruzione ALL o ACLR combinato con LET in un rapporto 1:1. Esistono molteplici opzioni di innesto per ACL-R, ma qui per lo studio, l'innesto autologo del tendine del ginocchio viene raccolto seguendo la tecnica tradizionale. L'innesto viene misurato e vengono perforati i tunnel ossei. In tutti i casi viene utilizzata una tecnica di ricostruzione anatomica.
Nel gruppo A: il chirurgo preleverà l'innesto del peroneo lungo, quindi lo suturerà all'innesto del tendine del ginocchio a doppio fascio. I diametri degli innesti vengono misurati e registrati. L'innesto viene tirato attraverso il tunnel femorale e fatto passare attraverso il tunnel tibiale. La porzione singola dell'innesto viene fatta passare liberamente attraverso i tunnel tibiale e femorale finché la porzione quintupla dell'innesto non occupa entrambi i tunnel. L'innesto viene quindi estratto e una vite ad interferenza (endoscopia Smith & Nephew) viene fissata al femore. Il passo successivo è fissare l'estremità inferiore dell'innesto quintuplo alla tibia dopo il pretensionamento. Dopo la fissazione tibiale, il PL rimanente viene fatto passare attraverso i tunnel sottocutaneo e ALL. Il legamento viene fissato sotto trazione, lieve stress in valgo e 30' di flessione a 1,5 cm dalla linea articolare in un punto medio tra il tubercolo di Gerdy e la testa del perone.
Nel gruppo B: il chirurgo utilizzerà un innesto di tendine del tendine del ginocchio triplo STG (6 capi). I diametri degli innesti vengono misurati e registrati.
Quindi, il LET viene eseguito in modo standardizzato come descritto nella tecnica Lemaire modificata. Il LET viene fissato con viti ad interferenza (endoscopia Smith & Nephew). Le fissazioni femorali e tibiali vengono eseguite con viti ad interferenza bioriassorbibili (endoscopia Smith & Nephew).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omar Abdelkarim, Master
- Numero di telefono: 01008016681
- Email: omar.ortho89@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Ali, MD
- Numero di telefono: 01011954560
- Email: mohamed.ali@yahoo.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
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Contatto:
- Mohamed Ali, MD
- Numero di telefono: 01011954560
- Email: omar_smsa@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il deficit del legamento crociato anteriore (LCA) del ginocchio è stato manifestato clinicamente dall'esame fisico e confermato dalla risonanza magnetica.
- Età 18-45 anni, paziente scheletricamente maturo.
- È richiesto un test di pivot shift positivo almeno di grado II (significativa instabilità anterolaterale).
Criteri di esclusione:
- Lesioni multiple dei legamenti o paziente politraumatizzato
- Casi di revisione.
- Lassismo generalizzato.
- Difetto sintomatico della cartilagine articolare che richiede trattamento; Ponte esterno > grado II.
- Più di tre gradi di disallineamento in varo o valgo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di ricostruzione
I pazienti con lesione del legamento crociato anteriore e instabilità antero-laterale del ginocchio vengono sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore combinato con ricostruzione del legamento anterolaterale mediante autoinnesto del peroneo lungo
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Ricostruzione del legamento crociato anteriore combinato con ricostruzione del legamento anterolaterale mediante innesto autologo del peroneo lungo
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Comparatore attivo: Gruppo di tenodesi
I pazienti con lesione del legamento crociato anteriore e instabilità antero-laterale del ginocchio vengono sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore combinata con tenodesi extra-articolare (Lemaire modificato).
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Ricostruzione del legamento crociato anteriore combinato con tenodesi extra-articolare (Lemaire modificato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati funzionali di stabilità del ginocchio e ritorno alla normale attività
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio IKDC (International Knee Documentation Committee).
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12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdelrahman Hafez, MD, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-12-12MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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