Оценка результатов двух разных методов лечения передне-латеральной нестабильности коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациентам будет проведена анатомическая ACLR стандартизированным способом, выполняемая одной и той же командой хирургов. Они случайным образом разделены на 2 группы: ACLR плюс ALL-реконструкция или ACLR в сочетании с LET в соотношении 1:1. Существует несколько вариантов трансплантата для ACL-R, но здесь для исследования аутотрансплантат подколенного сухожилия собирают по традиционной методике. Трансплантат измеряют и сверлят костные туннели. Во всех случаях используется метод анатомической реконструкции.
В группе А: хирург извлекает трансплантат длинной малоберцовой мышцы, затем пришивает его к двойному пучковому трансплантату подколенного сухожилия. Диаметры трансплантата измеряют и записывают. Трансплантат протягивают через бедренный туннель и проводят через большеберцовый туннель. Одну часть трансплантата свободно пропускают через большеберцовый и бедренный туннели до тех пор, пока пятеренная часть трансплантата не займет оба туннеля. Затем трансплантат вытягивают и интерференционный винт (эндоскопия Смита и Племянника) фиксируют к бедренной кости. Следующим шагом является фиксация нижнего конца пятичленного трансплантата к большеберцовой кости после предварительного натяжения. После фиксации большеберцовой кости оставшаяся ЛП проводится через подкожный и ВСЕ туннели. Связку фиксируют натяжением, легким вальгусным напряжением и 30-футовым сгибанием на расстоянии 1,5 см от линии сустава до средней точки между бугорком Герди и головкой малоберцовой кости.
В группе B: хирург будет использовать тройной сухожильный трансплантат подколенного сухожилия STG (6 нитей). Диаметры трансплантата измеряют и записывают.
Затем LET выполняется стандартным способом, как описано в модифицированной методике Лемэра. ЛЭП фиксируется интерферентными винтами (эндоскопия Смита и Нефью). Фиксация бедренной и большеберцовой костей выполняется биорассасывающимися интерферентными винтами (эндоскопия Смита и Нефью).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omar Abdelkarim, Master
- Номер телефона: 01008016681
- Электронная почта: omar.ortho89@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ali, MD
- Номер телефона: 01011954560
- Электронная почта: mohamed.ali@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Mohamed Ali, MD
- Номер телефона: 01011954560
- Электронная почта: omar_smsa@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Колено с дефектом передней крестообразной связки было клинически выявлено при физикальном осмотре и подтверждено МРТ.
- Возраст 18-45 лет, скелетно-зрелый пациент.
- Требуется положительный тест на сдвиг оси не ниже II степени (значительная передне-латеральная нестабильность).
Критерий исключения:
- Множественные повреждения связок или пациент с политравмой
- Ревизионные дела.
- Генерализованная вялость.
- Симптоматический дефект суставного хряща, требующий лечения; Внешний мост > II степени.
- Более трех степеней варусного или вальгусного смещения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа реконструкции
Пациентам с травмой передней крестообразной связки и передне-латеральной нестабильностью коленного сустава проводится реконструкция передней крестообразной связки в сочетании с реконструкцией передне-латеральной связки с использованием аутотрансплантата длинной малоберцовой мышцы.
|
Реконструкция ПКС в сочетании с реконструкцией переднелатеральной связки с использованием аутотрансплантата длинной малоберцовой мышцы
|
|
Активный компаратор: Группа тенодез
Пациентам с травмой передней крестообразной связки и передне-латеральной нестабильностью коленного сустава проводится реконструкция передней крестообразной связки в сочетании с внесуставным тенодезом (модификация Лемэра).
|
Реконструкция передней крестообразной связки в сочетании с внесуставным тенодезом (модификация Лемэра)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные результаты стабильности колена и возвращения к нормальной деятельности
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Форма субъективной оценки колена IKDC (Международный комитет документации коленного сустава)
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abdelrahman Hafez, MD, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-12-12MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .