Kahden eri menetelmän tulosten arviointi polven anterolateraalisen epävakauden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sama kirurgiryhmä suorittaa anatomisen ACLR:n standardoidulla tavalla. Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään joko ACLR plus ALL rekonstruktio tai ACLR yhdistettynä LET:iin suhteessa 1:1. ACL-R:lle on olemassa useita siirtovaihtoehtoja, mutta tässä tutkimuksessa takareisiluun omasiirre kerätään perinteisellä tekniikalla. Siirrännäinen mitataan ja luuiset tunnelit porataan. Kaikissa tapauksissa käytetään anatomista rekonstruktiotekniikkaa.
Ryhmässä A: kirurgi kerää peroneus longus -siirteen ja ompelee sitten kaksoiskimppureisilihakseen. Siirteen halkaisijat mitataan ja kirjataan muistiin. Siirrännäinen vedetään reisiluun tunnelin läpi ja viedään sääriluun tunnelin läpi. Siirteen yksittäinen osa kuljetetaan vapaasti sääri- ja reisiluun tunneleiden läpi, kunnes viisinkertainen siirrännäinen osa täyttää molemmat tunnelit. Sitten siirre vedetään ja interferenssiruuvi (Smith & Nephew Endoscopy) kiinnitetään reisiluun. Seuraava vaihe on kiinnittää viisinkertaisen siirteen alempi pää sääriluun esijännityksen jälkeen. Sääriluun kiinnityksen jälkeen jäljellä oleva PL johdetaan ihonalaisen ja KAIKKI tunneleiden läpi. Nivelside on kiinnitetty vedon, lievän valgusjännityksen ja 30' taivutuksen alaisena 1,5 cm nivellinjasta Gerdyn tuberkkelin ja fibulaarisen pään väliseen keskipisteeseen.
Ryhmässä B: kirurgi käyttää kolminkertaista STG-hamstring (6-säikeistä) jännesiirrettä. Siirteen halkaisijat mitataan ja kirjataan muistiin.
Sitten LET suoritetaan standardoidulla tavalla, kuten on kuvattu modifioidussa Lemaire-tekniikassa. LET kiinnitetään häiriöruuveilla (Smith & Nephew Endoscopy). Femoraalin ja sääriluun kiinnitykset tehdään bioabsorboituvilla interferenssiruuveilla (Smith & Nephew Endoscopy).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Abdelkarim, Master
- Puhelinnumero: 01008016681
- Sähköposti: omar.ortho89@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ali, MD
- Puhelinnumero: 01011954560
- Sähköposti: mohamed.ali@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Ali, MD
- Puhelinnumero: 01011954560
- Sähköposti: omar_smsa@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-puutteellinen polvi ilmeni kliinisesti fyysisessä tutkimuksessa ja vahvistettiin magneettikuvauksella.
- Ikä 18-45 vuotta, luustoltaan kypsä potilas.
- Vaaditaan vähintään luokan II positiivinen pivot shift -testi (merkittävä anterolateraalinen epävakaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Useita nivelsidevaurioita tai polytraumaattinen potilas
- Revisiotapaukset.
- Yleistynyt löysyys.
- Oireinen hoitoa vaativa nivelrustovaurio; Ulkosilta > luokka II.
- Yli kolme astetta varus- tai valgus-häiriötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jälleenrakennusryhmä
Potilaille, joilla on ACL-vamma ja polven anterolateraalinen epävakaus, tehdään ACL-rekonstruktio yhdistettynä anterolateraalisen nivelsiteen rekonstruktioon käyttämällä peroneus longus -autograftia
|
ACL-rekonstruktio yhdistettynä anterolateraalisen ligamentin rekonstruktion kanssa käyttämällä peroneus longus -autograftia
|
|
Active Comparator: Tenodesis ryhmä
Potilaille, joilla on ACL-vaurio ja polven anterolateraalinen epävakaus, tehdään ACL-rekonstruktio yhdistettynä nivelen ulkopuoliseen tenodeesiin (modifioitu Lemaire).
|
ACL-rekonstruktio yhdistettynä nivelen ulkopuoliseen tenodeesiin (modifioitu Lemaire)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven vakauden ja normaaliin toimintaan palaamisen toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
IKDC (International Knee Documentation Committee) subjektiivinen polviarviointilomake
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelrahman Hafez, MD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-12-12MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .