Avaliação dos resultados de dois métodos diferentes no tratamento da instabilidade ântero-lateral do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos a uma RLCA anatômica de forma padronizada pela mesma equipe de cirurgiões. Eles são divididos aleatoriamente em 2 grupos: ACLR mais reconstrução LLA ou ACLR combinado com LET em uma proporção de 1:1. Existem múltiplas opções de enxerto para ACL-R, mas aqui para o estudo, o autoenxerto dos isquiotibiais é colhido seguindo a técnica tradicional. O enxerto é medido e os túneis ósseos são perfurados. Uma técnica de reconstrução anatômica é utilizada em todos os casos.
No grupo A: o cirurgião colherá o enxerto do fibular longo e depois suturará ao enxerto de feixe duplo dos isquiotibiais. Os diâmetros do enxerto são medidos e registrados. O enxerto é tracionado pelo túnel femoral e passado pelo túnel tibial. A porção única do enxerto é passada livremente através dos túneis tibial e femoral até que a porção quíntupla do enxerto ocupe ambos os túneis. O enxerto é então tracionado e um parafuso de interferência (Smith & Nephew Endoscopia) é fixado ao fêmur. O próximo passo é fixar a extremidade inferior do enxerto quíntuplo na tíbia após pré-tensionamento. Após a fixação tibial, o PL restante é passado pelos túneis subcutâneo e LAL. O ligamento é fixado sob tração, leve estresse em valgo e 30' de flexão a 1,5 cm da linha articular em um ponto médio entre o tubérculo de Gerdy e a cabeça da fíbula.
No grupo B: o cirurgião usará um enxerto triplo de tendão dos isquiotibiais STG (6 fios). Os diâmetros do enxerto são medidos e registrados.
Em seguida, o LET é realizado de forma padronizada conforme descrito na técnica de Lemaire modificada. LET é fixado com parafusos de interferência (Smith & Nephew Endoscopia). As fixações femoral e tibial são realizadas com parafusos de interferência bioabsorvíveis (Smith & Nephew Endoscopia).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Abdelkarim, Master
- Número de telefone: 01008016681
- E-mail: omar.ortho89@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ali, MD
- Número de telefone: 01011954560
- E-mail: mohamed.ali@yahoo.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Mohamed Ali, MD
- Número de telefone: 01011954560
- E-mail: omar_smsa@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O joelho deficiente do LCA foi manifestado clinicamente pelo exame físico e confirmado pela ressonância magnética.
- Idade 18-45 anos, paciente esqueleticamente maduro.
- É necessário um teste de pivot shift positivo de pelo menos grau II (instabilidade anterolateral significativa).
Critério de exclusão:
- Lesões ligamentares múltiplas ou paciente politraumatizado
- Casos de revisão.
- Frouxidão generalizada.
- Defeito sintomático da cartilagem articular que requer tratamento; Ponte externa> grau II.
- Mais de três graus de desalinhamento em varo ou valgo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de reconstrução
Pacientes com lesão do LCA e instabilidade ântero-lateral do joelho são submetidos à reconstrução do LCA combinada com reconstrução do ligamento ântero-lateral usando autoenxerto do fibular longo
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Reconstrução do LCA combinada com reconstrução do ligamento anterolateral usando autoenxerto do fibular longo
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Comparador Ativo: Grupo Tenodese
Pacientes com lesão do LCA e instabilidade ântero-lateral do joelho são submetidos à reconstrução do LCA combinada com tenodese extra-articular (Lemaire Modificado).
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Reconstrução do LCA combinada com tenodese extra-articular (Lemaire Modificado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados funcionais da estabilidade do joelho e retorno à atividade normal
Prazo: 12 meses de pós-operatório
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Formulário de avaliação subjetiva do joelho do IKDC (International Knee Documentation Committee)
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12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdelrahman Hafez, MD, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-12-12MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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