安定した慢性閉塞性肺疾患患者における握力と小気道疾患との関連性
2025年1月16日 更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University
この観察研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者における握力と小気道疾患との相関関係を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 握力の強さは COPD 患者の小気道疾患と相関していますか? 参加者は握力テストとインパルスオシロメトリー（IOS）を実施します。
調査の概要
詳細な説明
これは COPD 患者を対象とした横断研究です。
40歳以上のCOPD患者が含まれていた。
握力テストとインパルスオシロメトリーが各患者でテストされます。
握力はハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
小気道疾患は IOS を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pathumthani、タイ、12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スパイロメトリー（気管支拡張薬投与後のFEV1/FVC <0.7）により診断が確認され、10パック年以上の喫煙歴がある40歳以上のCOPD患者。
説明
包含基準:
- 40歳以上のCOPD患者
- スパイロメトリーによる確定診断（気管支拡張薬投与後のFEV1/FVC <0.7）
- 喫煙歴10箱年以上
除外基準:
- 3か月以内にCOPDが悪化した場合
- ハンドグリップ強度テストまたはインパルスオシロメトリーを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COPD
気管支拡張薬後の1秒努力呼気量（FEV1）と努力肺活量（FVC）の比が0.7未満の40歳以上のCOPD患者。
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握力は3回の努力で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD患者における握力と小気道疾患との相関関係
時間枠：研究1日目
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この相関関係は相関係数 (R) として報告されます。
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研究1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD患者の小気道疾患を予測するための握力の最適なカットオフ値
時間枠：研究の 1 日目に
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最適なカットオフ値は、受信者オペレーター特性曲線 (ROC) の下の領域によって決まります。
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研究の 1 日目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MTU-EC-IM-0-215/65
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) とドキュメントは、公開後すぐに 2 年間共有できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。