Associazione tra forza della presa e malattia delle piccole vie aeree in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica stabile
16 gennaio 2025 aggiornato da: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la correlazione tra la forza della presa e la malattia delle piccole vie aeree tra i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• La forza della presa è correlata alla malattia delle piccole vie aeree nei pazienti con BPCO? I partecipanti eseguiranno test di forza della presa e oscillometria a impulsi (IOS).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale su pazienti con BPCO.
Sono stati inclusi pazienti con BPCO di età pari o superiore a 40 anni.
In ciascun paziente verranno testati il test della forza della presa e l'oscillometria a impulsi.
La forza della presa sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale.
La malattia delle piccole vie aeree sarà valutata utilizzando IOS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pathumthani, Tailandia, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO di età pari o superiore a 40 anni con diagnosi confermata dalla spirometria (FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7) e storia di fumo di 10 pacchetti-anno o più.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO di età pari o superiore a 40 anni
- Diagnosi confermata mediante spirometria (FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,7)
- Anamnesi di fumo da 10 pacchetti-anno o più
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione della BPCO entro 3 mesi
- Impossibilità di eseguire test di forza della presa o oscillometria a impulsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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BPCO
Pazienti con BPCO di età pari o superiore a 40 anni con un rapporto post-broncodilatatore tra volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC) <0,7.
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La forza della presa sarà misurata mediante 3 sforzi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra forza della presa e malattia delle piccole vie aeree nei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: Al giorno 1 dello studio
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Questa correlazione verrà riportata come coefficiente di correlazione (R).
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Al giorno 1 dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il miglior valore limite della forza della presa per predire la malattia delle piccole vie aeree nei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: Al giorno1 dello studio
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Il miglior valore di cutoff sarà determinato dall'area sotto la curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (ROC).
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Al giorno1 dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-IM-0-215/65
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati e i documenti dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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