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안정형 만성폐쇄성폐질환 환자의 악력과 소형기도질환의 연관성

2025년 1월 16일 업데이트: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

본 관찰 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 악력과 작은 기도 질환 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• COPD 환자의 악력은 작은 기도 질환과 상관관계가 있습니까? 참가자들은 악력 테스트와 임펄스 진동측정(IOS)을 수행하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 COPD 환자에 대한 단면 연구입니다. 40세 이상의 COPD 환자가 포함되었습니다. 각 환자별로 악력 강도 테스트와 임펄스 진동측정법을 테스트합니다. 악력은 손 동력계를 사용하여 측정됩니다. 소기도 질환은 IOS를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pathumthani, 태국, 12120
        • Thammasat University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐활량측정으로 진단이 확인된(기관지확장제 투여 후 FEV1/FVC <0.7), 흡연력이 10갑년 이상인 40세 이상의 COPD 환자.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 COPD 환자
  • 폐활량 측정법으로 진단 확인(기관지 확장제 사용 후 FEV1/FVC <0.7)
  • 흡연력 10갑년 이상

제외 기준:

  • 3개월 이내에 COPD 악화
  • 손잡이 강도 테스트 또는 임펄스 진동 측정을 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD
기관지 확장제 사용 후 1초 강제 호기량(FEV1) 대 강제 폐활량(FVC)의 비율이 0.7 미만인 40세 이상의 COPD 환자.
악력은 3가지 노력으로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 환자의 악력과 작은 기도질환의 상관관계
기간: 연구 1일차에
이 상관관계는 상관계수(R)로 보고됩니다.
연구 1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 환자의 작은 기도 질환을 예측하기 위한 최고의 악력 차단값
기간: 연구 1일차에
최상의 컷오프 값은 ROC(Receiver Operator Characteristic 곡선) 아래 영역에 따라 결정됩니다.
연구 1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 및 문서는 게시 후 2년 동안 즉시 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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