- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223139
Kädensijan voiman ja pienten hengitysteiden sairauksien välinen yhteys potilailla, joilla on vakaa krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää kädensijan voimakkuuden ja pienten hengitysteiden sairauden välistä korrelaatiota potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Korreloiko kädensijan vahvuus keuhkoahtaumatautipotilaiden pienten hengitysteiden sairauden kanssa? Osallistujat suorittavat kädensijan vahvuustestin ja impulssioskilometrian (IOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathumthani, Thaimaa, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat
- Varmistettu diagnoosi spirometrialla (keuhkoputkia laajentavan FEV1/FVC <0,7)
- Tupakointihistoria 10 pakkausvuotta tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n paheneminen 3 kuukauden sisällä
- Kyvyttömyys suorittaa kädensijan vahvuustestiä tai impulssioskilometriaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD
40-vuotiaat tai sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat, joiden keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde sekunnissa (FEV1) pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) <0,7.
|
Kädensijan vahvuus mitataan kolmella toimenpiteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuuden ja pienten hengitysteiden sairauden välinen korrelaatio COPD-potilailla
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1
|
Tämä korrelaatio ilmoitetaan korrelaatiokertoimena (R).
|
Tutkimuspäivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuuden paras raja-arvo pienten hengitysteiden sairauksien ennustamiseen keuhkoahtaumatautipotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä 1
|
Paras raja-arvo määräytyy vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (ROC) alla olevan alueen mukaan.
|
Tutkimuspäivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-IM-0-215/65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .