Associatie tussen handgreepsterkte en kleine luchtwegaandoeningen bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte
16 januari 2025 bijgewerkt door: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de correlatie tussen de kracht van de handgreep en ziekte van de kleine luchtwegen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Is de sterkte van de handgreep gecorreleerd met kleine luchtwegaandoeningen bij COPD-patiënten? Deelnemers zullen een handgreepsterktetest en impulsoscillometrie (IOS) uitvoeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectioneel onderzoek bij COPD-patiënten.
COPD-patiënten van 40 jaar of ouder werden geïncludeerd.
Bij elke patiënt worden een handgreepsterktetest en impulsoscillometrie getest.
De handgreepsterkte wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
Ziekten van de kleine luchtwegen zullen worden beoordeeld met behulp van IOS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten van 40 jaar of ouder bij wie de diagnose is bevestigd door spirometrie (post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7) en een rookgeschiedenis van 10 pakjaren of meer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten van 40 jaar of ouder
- Bevestigde diagnose door spirometrie (post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7)
- Rookgeschiedenis 10 pakjaren of meer
Uitsluitingscriteria:
- COPD-exacerbatie binnen 3 maanden
- Onvermogen om een handgreepsterktetest of impulsoscillometrie uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD
COPD-patiënten van 40 jaar of ouder met een post-bronchodilatatorverhouding van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) tot geforceerde vitale capaciteit (FVC) <0,7.
|
De handgreepsterkte wordt gemeten door middel van 3 pogingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen handgreepsterkte en kleine luchtwegaandoeningen bij COPD-patiënten
Tijdsspanne: Op dag 1 van het onderzoek
|
Deze correlatie wordt gerapporteerd als correlatiecoëfficiënt (R).
|
Op dag 1 van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De beste grenswaarde van de handgreepsterkte voor het voorspellen van kleine luchtwegaandoeningen bij COPD-patiënten
Tijdsspanne: Op dag 1 van het onderzoek
|
De beste grenswaarde wordt bepaald door het gebied onder de Receiver Operator Characteristic Curve (ROC).
|
Op dag 1 van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTU-EC-IM-0-215/65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) en documenten zijn direct na publicatie beschikbaar voor delen gedurende een periode van 2 jaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .