Sammenhæng mellem håndgrebsstyrke og små luftvejssygdomme hos patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom
16. januar 2025 opdateret af: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Målet med dette observationsstudie er at undersøge sammenhængen mellem håndgrebsstyrke og små luftvejssygdomme blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Er håndgrebsstyrken korreleret med små luftvejssygdomme hos KOL-patienter? Deltagerne vil udføre håndgrebsstyrketest og impulsoscillometri (IOS).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et tværsnitsstudie i KOL-patienter.
KOL-patienter i alderen 40 år eller ældre blev inkluderet.
Håndgrebsstyrketest og impulsoscillometri vil blive testet hos hver patient.
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et hånddynamometer.
Lille luftvejssygdom vil blive vurderet ved hjælp af IOS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter i alderen 40 år eller ældre, som er bekræftet diagnosticeret ved spirometri (post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7) og rygehistorie 10 pakkeår eller mere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter i alderen 40 år eller ældre
- Bekræftet diagnose ved spirometri (post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7)
- Rygehistorie 10 pakkeår eller mere
Ekskluderingskriterier:
- KOL-eksacerbation inden for 3 måneder
- Manglende evne til at udføre håndgrebsstyrketest eller impulsoscillometri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL
KOL-patienter i alderen 40 år eller ældre med et post-bronkodilatator-forhold mellem forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) <0,7.
|
Håndgrebsstyrke vil blive målt ved 3 indsatser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem håndgrebsstyrke og små luftvejssygdomme hos KOL-patienter
Tidsramme: På dag 1 af undersøgelsen
|
Denne korrelation vil blive rapporteret som korrelationskoefficient (R).
|
På dag 1 af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den bedste grænseværdi for håndgrebsstyrke til forudsigelse af små luftvejssygdomme hos KOL-patienter
Tidsramme: På dag 1 af undersøgelsen
|
Den bedste cutoff-værdi vil blive bestemt af området under Receiver Operator Characteristic-kurven (ROC).
|
På dag 1 af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-EC-IM-0-215/65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) og dokumenter vil være tilgængelige til deling umiddelbart efter offentliggørelsen i en periode på 2 år.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .