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Associação entre força de preensão manual e doença de pequenas vias aéreas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica estável

28 de março de 2024 atualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

O objetivo deste estudo observacional é investigar a correlação entre força de preensão manual e doença das pequenas vias aéreas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A principal questão que pretende responder é:

• A força de preensão manual está correlacionada com doença das pequenas vias aéreas em pacientes com DPOC? Os participantes realizarão teste de força de preensão manual e oscilometria de impulso (IOS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal em pacientes com DPOC. Foram incluídos pacientes com DPOC com idade igual ou superior a 40 anos. O teste de força de preensão manual e a oscilometria de impulso serão testados em cada paciente. A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro manual. A doença das pequenas vias aéreas será avaliada usando IOS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Pathumthani, Tailândia, 12120
        • Recrutamento
        • Thammasat University Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC com 40 anos ou mais com diagnóstico confirmado por espirometria (VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7) e história de tabagismo igual ou superior a 10 maços-ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC com 40 anos ou mais
  • Diagnóstico confirmado por espirometria (VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7)
  • História de tabagismo 10 anos-maço ou mais

Critério de exclusão:

  • Exacerbação da DPOC dentro de 3 meses
  • Incapacidade de realizar teste de força de preensão manual ou oscilometria de impulso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DPOC
Pacientes com DPOC com 40 anos ou mais com relação pós-broncodilatador entre volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) <0,7.
Teste de diagnostico: Força de preensão manual
A força de preensão manual será medida por 3 esforços.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre força de preensão manual e doença de pequenas vias aéreas em pacientes com DPOC
Prazo: No primeiro dia do estudo
Esta correlação será relatada como coeficiente de correlação (R).
No primeiro dia do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O melhor valor de corte da força de preensão manual para prever doença das pequenas vias aéreas em pacientes com DPOC
Prazo: No dia 1 do estudo
O melhor valor de corte será determinado pela área sob a curva Receiver Operator Characteristic (ROC).
No dia 1 do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thammasat University

Investigadores

  • Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MTU-EC-IM-0-215/65

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) e documentos estarão disponíveis para compartilhamento imediatamente após a publicação por um período de 2 anos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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