Sammenheng mellom håndgrepsstyrke og små luftveissykdom hos pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom
16. januar 2025 oppdatert av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom håndgrepsstyrke og små luftveissykdom blant pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Er håndgrepsstyrke korrelert med små luftveissykdom hos KOLS-pasienter? Deltakerne vil utføre håndgrepsstyrketest og impulsoscillometri (IOS).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie på KOLS-pasienter.
KOLS-pasienter i alderen 40 år eller eldre ble inkludert.
Håndgrepsstyrketest og impulsoscillometri vil bli testet hos hver pasient.
Håndtaksstyrken vil bli målt med et hånddynamometer.
Små luftveissykdom vil bli vurdert ved hjelp av IOS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS-pasienter i alderen 40 år eller eldre som er bekreftet diagnose ved spirometri (post-bronkodilaterende FEV1/FVC <0,7) og røykehistorie 10 pakningsår eller mer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter i alderen 40 år eller eldre
- Bekreftet diagnose ved spirometri (post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7)
- Røykehistorie 10 pakkeår eller mer
Ekskluderingskriterier:
- KOLS-forverring innen 3 måneder
- Manglende evne til å utføre håndgrepsstyrketest eller impulsoscillometri
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS
KOLS-pasienter i alderen 40 år eller eldre med et post-bronkodilaterende forhold mellom tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) og tvungen vital kapasitet (FVC) <0,7.
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved 3 innsatser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom håndgrepsstyrke og små luftveissykdom hos KOLS-pasienter
Tidsramme: På dag 1 av studien
|
Denne korrelasjonen vil bli rapportert som korrelasjonskoeffisient (R).
|
På dag 1 av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den beste grenseverdien for håndgrepsstyrke for å forutsi små luftveissykdommer hos KOLS-pasienter
Tidsramme: På dag 1 av studien
|
Den beste grenseverdien vil bli bestemt av området under Receiver Operator Characteristic-kurven (ROC).
|
På dag 1 av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-IM-0-215/65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) og dokumenter vil være tilgjengelige for deling umiddelbart etter publisering i en periode på 2 år.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .