Asociace mezi silou úchopu a onemocněním malých dýchacích cest u pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí
16. ledna 2025 aktualizováno: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Cílem této observační studie je prozkoumat korelaci mezi silou stisku ruky a onemocněním malých dýchacích cest u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Koreluje síla stisku ruky s onemocněním malých dýchacích cest u pacientů s CHOPN? Účastníci provedou test síly stisku ruky a impulsní oscilometrii (IOS).
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii u pacientů s CHOPN.
Byli zahrnuti pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší.
U každého pacienta bude testován test síly úchopu a impulsní oscilometrie.
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Onemocnění malých dýchacích cest bude hodnoceno pomocí IOS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pathumthani, Thajsko, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší, u kterých je diagnóza potvrzena spirometrií (post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7) a kuřácká anamnéza 10 balíčků let nebo více.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší
- Diagnóza potvrzená spirometrií (post-bronchodilatační FEV1/FVC <0,7)
- Historie kouření 10 let balení nebo více
Kritéria vyloučení:
- Exacerbace CHOPN do 3 měsíců
- Neschopnost provést test síly úchopu nebo impulsní oscilometrii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COPD
Pacienti s CHOPN ve věku 40 let nebo starší s postbronchodilatačním poměrem usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) k usilovné vitální kapacitě (FVC) <0,7.
|
Síla stisku ruky bude měřena 3 pokusy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi silou stisku ruky a onemocněním malých dýchacích cest u pacientů s CHOPN
Časové okno: V den 1 studie
|
Tato korelace bude uvedena jako korelační koeficient (R).
|
V den 1 studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší mezní hodnota síly stisku ruky pro predikci onemocnění malých dýchacích cest u pacientů s CHOPN
Časové okno: V den 1 studie
|
Nejlepší mezní hodnota bude určena plochou pod křivkou operátora přijímače (ROC).
|
V den 1 studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-IM-0-215/65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a dokumenty budou k dispozici ke sdílení ihned po zveřejnění po dobu 2 let.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .