Связь между силой захвата и заболеванием мелких дыхательных путей у пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких
16 января 2025 г. обновлено: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Целью этого обсервационного исследования является изучение корреляции между силой захвата и заболеванием мелких дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Коррелирует ли сила захвата с заболеванием мелких дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ? Участники проведут тест на прочность рукоятки и импульсную осциллометрию (ИОС).
Обзор исследования
Подробное описание
Это поперечное исследование пациентов с ХОБЛ.
В исследование были включены пациенты с ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше.
У каждого пациента будет проверена сила захвата и импульсная осциллометрия.
Сила хвата измеряется с помощью ручного динамометра.
Заболевания небольших дыхательных путей будут оцениваться с использованием IOS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pathumthani, Таиланд, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше, у которых диагноз подтвержден спирометрией (ОФВ1/ФЖЕЛ после применения бронходилятаторов <0,7) и стаж курения 10 пачка-лет и более.
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше
- Подтвержденный диагноз с помощью спирометрии (ОФВ1/ФЖЕЛ после бронходилататора <0,7)
- Стаж курения 10 пачка-лет и более.
Критерий исключения:
- Обострение ХОБЛ в течение 3 мес.
- Невозможность выполнить тест на прочность рукоятки или импульсную осциллометрию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше с постбронхолитическим отношением объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) к форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) <0,7.
|
Сила хвата измеряется тремя усилиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между силой захвата и заболеванием мелких дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: В первый день исследования
|
Эта корреляция будет представлена как коэффициент корреляции (R).
|
В первый день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наилучшее пороговое значение силы захвата для прогнозирования заболеваний небольших дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ
Временное ограничение: В первый день исследования
|
Наилучшее значение отсечки будет определяться площадью под кривой характеристики оператора приемника (ROC).
|
В первый день исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-IM-0-215/65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные индивидуальных участников (IPD) и документы будут доступны для обмена сразу после публикации в течение 2 лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .