- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06223139
Asociación entre la fuerza de prensión de la mano y la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica estable
El objetivo de este estudio observacional es investigar la correlación entre la fuerza de prensión de la mano y la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas entre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Se correlaciona la fuerza de prensión manual con la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en pacientes con EPOC? Los participantes realizarán pruebas de fuerza de prensión manual y oscilometría de impulso (IOS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pathumthani, Tailandia, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC de 40 años o más
- Diagnóstico confirmado por espirometría (FEV1/FVC post-broncodilatador <0,7)
- Historial de tabaquismo de 10 paquetes-año o más
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de la EPOC en 3 meses
- Incapacidad para realizar pruebas de fuerza de prensión manual o oscilometría de impulso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EPOC
Pacientes con EPOC de 40 años o más con una relación posbroncodilatador entre el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC) <0,7.
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La fuerza de agarre se medirá mediante 3 esfuerzos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la fuerza de prensión manual y la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: El día 1 del estudio.
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Esta correlación se informará como coeficiente de correlación (R).
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El día 1 del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El mejor valor de corte de la fuerza de prensión manual para predecir la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: El día 1 del estudio.
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El mejor valor de corte estará determinado por el área bajo la curva característica del operador del receptor (ROC).
|
El día 1 del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-IM-0-215/65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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