Związek między siłą uścisku dłoni a chorobą małych dróg oddechowych u pacjentów ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie korelacji pomiędzy siłą uścisku dłoni a chorobą małych dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy siła uścisku dłoni jest powiązana z chorobą małych dróg oddechowych u pacjentów z POChP? Uczestnicy wykonają test siły uścisku dłoni oraz oscylometrię impulsową (IOS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe z udziałem pacjentów z POChP.
Do badania włączono pacjentów z POChP w wieku 40 lat i starszych.
U każdego pacjenta zostanie przeprowadzona próba siły uścisku dłoni oraz oscylometrii impulsowej.
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Choroba małych dróg oddechowych będzie oceniana za pomocą IOS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pathumthani, Tajlandia, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP w wieku 40 lat lub starsi, których rozpoznanie potwierdzono za pomocą spirometrii (FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7) i palą w wywiadzie co najmniej 10 paczkolat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP w wieku 40 lat i starsi
- Rozpoznanie potwierdzone spirometrią (FEV1/FVC po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7)
- Historia palenia 10 paczkolat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie POChP w ciągu 3 miesięcy
- Niemożność wykonania testu siły uścisku dłoni lub oscylometrii impulsowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP
Pacjenci z POChP w wieku 40 lat lub starsi, u których po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) <0,7.
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona na podstawie 3 wysiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między siłą uścisku dłoni a chorobą małych dróg oddechowych u pacjentów z POChP
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania
|
Korelacja ta będzie zgłaszana jako współczynnik korelacji (R).
|
W pierwszym dniu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza wartość odcięcia siły uścisku dłoni do przewidywania choroby małych dróg oddechowych u pacjentów z POChP
Ramy czasowe: W pierwszym dniu badania
|
Najlepsza wartość odcięcia zostanie określona na podstawie obszaru pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC).
|
W pierwszym dniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-IM-0-215/65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestnika (IPD) oraz dokumenty będą dostępne do udostępnienia bezpośrednio po publikacji przez okres 2 lat.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .