- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06223139
Association entre la force de préhension et la maladie des petites voies respiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique stable
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la corrélation entre la force de préhension et la maladie des petites voies respiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• La force de préhension est-elle corrélée à la maladie des petites voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO ? Les participants effectueront un test de force de préhension et une oscillométrie à impulsion (IOS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Pathumthani, Thaïlande, 12120
- Thammasat University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO âgés de 40 ans ou plus
- Diagnostic confirmé par spirométrie (VEMS/CVF post-bronchodilatateur <0,7)
- Antécédents de tabagisme 10 paquets-années ou plus
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la BPCO dans les 3 mois
- Incapacité à effectuer un test de force de préhension ou une oscillométrie à impulsion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BPCO
Patients atteints de BPCO âgés de 40 ans ou plus avec un rapport post-bronchodilatateur du volume expiratoire forcé par seconde (VEMS) à la capacité vitale forcée (CVF) <0,7.
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La force de préhension sera mesurée par 3 efforts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la force de préhension et la maladie des petites voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO
Délai: Au premier jour de l'étude
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Cette corrélation sera rapportée sous forme de coefficient de corrélation (R).
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Au premier jour de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La meilleure valeur seuil de la force de préhension pour prédire la maladie des petites voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO
Délai: Au premier jour de l'étude
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La meilleure valeur seuil sera déterminée par la zone située sous la courbe caractéristique du récepteur et de l'opérateur (ROC).
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Au premier jour de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-IM-0-215/65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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