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小児年齢層の先天性心疾患におけるマルチスライス CT の役割。

2024年1月15日 更新者:Mohamed Ahmed Abdelghany Elsherif、Sohag University
この研究は、非侵襲的な術前計画法として、小児科における CHD の評価における心臓マルチスライス CT の付加価値を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は以下の対象となります。

  • すべての子供たちは研究を行う前にインフォームドコンセントを得ました。
  • すべての子供は全履歴聴取を受けました。
  • 患者の臨床評価は、バイタルサインの測定および身体測定の形式で実行されます。
  • 腎機能検査(血清クレアチニンと血中尿素)。
  • 患者は次のように CT の準備をします。

    • CMと鎮静の量の計算。
    • 患者は4時間絶食することになる。
    • 末梢静脈ラインは通常、右上肢の静脈に配置され、共手術の場合は運動します。
    • 患者は仰臥位で CT ガントリーの中央に置かれます。
    • ECGリードが患者の胸に装着されます。 生後 6 か月未満の乳児は、画像取得のために腕を横または頭の上に置いて寝かせますが、腕を頭の上に置くことが推奨されますが、生後 6 か月を超える患者は、可能であれば腕を頭の上に置きます。
  • CT検査は以下の方法で行います。

    • 160 MDCT 東芝マシンまたは 128 MDCT GE マシンまたは 160 MDCT フィリップスマシン:
    • 心臓 CT スキャン中に次のパラメーターを使用しました。

      • ピッチ 1.3、ヘリカル厚さ 0.5 mm、カバー範囲 32 cm。
      • 放射線量は80~100kvpに設定。
      • 管電流は 10 ~ 40 mA/kg。
      • ガントリー回転速度0.35~0.4 秒
      • MA 変調による ECG ゲートレトロスペクティブ。
      • 広い視野。
    • 偵察が行われ、非イオン化造影剤を使用して二相注入が行われます。 造影剤の総量は 1.5 ~ 3 ml/kg です。
    • ボーラス追跡により造影剤がLVを満たしたときにスキャンが開始されます。
    • すべての画像はワークステーションの多平面再形成 (MPR)、最大 (MIP) および最小 (MinIP) 強度投影に転送され、レポート用にボリューム レンダリング画像が実行されます。
    • 逐次アプローチでのレポート作成

      • 心臓の側面性
      • 心臓の位置
      • 3 つのセグメント、心房室、心室室、および大動脈 (大動脈および肺動脈)
      • 心臓の接続 (静脈-心房、房室、心室-動脈)
      • 関連奇形(心臓内交通、弁膜症)
      • 大動脈弓とその分岐パターン
      • 肺動脈
      • 肺静脈 (数と排液パターン)
      • SVC、IVC(その経過と排出パターン)
      • 系統的な静脈、奇静脈、半奇静脈および腕頭静脈
      • 冠動脈
      • 腹部臓器(肝臓・脾臓・胃・膵臓)の位置
      • 心腔および肺実質の二次的変化
      • 骨の異常
    • 結果: 結果は表にまとめられ、統計的に評価され、他の公開された結果と比較されます。
    • 倫理的配慮と研究の承認: 研究計画書はソハグ大学医学部の倫理委員会によって承認されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospitals- faculity of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • すべての子供たちは研究を行う前にインフォームドコンセントを得ました。
  • すべての子供は全履歴聴取を受けました。
  • 患者の臨床評価は、バイタルサインの測定および身体測定の形式で実行されます。
  • 腎機能検査(血清クレアチニンと血中尿素)。

説明

包含基準:

  1. 臨床所見から先天性心疾患が疑われる患者。
  2. 心エコー検査(ECHO)に基づいて先天性心疾患を患っていることがわかっている患者で、ECHO 所見では十分ではなく、さらなる評価のために CT を実施するよう指示される

除外基準:

  • 先天性心疾患の術後患者。
  • ヨード造影剤反応に対する過敏症、腎機能障害、呼吸不全、発熱、重度の喘息があることが知られている患者、および不整脈のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児年齢層における先天性心疾患におけるマルチスライスコンピュータ断層撮影
時間枠:コンピューター断層撮影後1週間以内
非侵襲的な術前計画法として、小児科における CHD の評価における心臓マルチスライス コンピュータ断層撮影の付加価値 (他の画像診断法では見られない他の病変の検出)
コンピューター断層撮影後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed AA Elsherif, ASSISST. LEC、Sohag University Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月15日

最初の投稿 (推定)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月15日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-12-02MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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