Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role víceřezové počítačové tomografie u vrozených srdečních chorob v dětské věkové skupině.

15. ledna 2024 aktualizováno: Mohamed Ahmed Abdelghany Elsherif, Sohag University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit přidanou hodnotu srdeční víceřezové počítačové tomografie při hodnocení ICHS v pediatrii jako neinvazivní metodu předchirurgického plánování.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu:

  • Všechny děti daly před provedením výzkumu informovaný souhlas.
  • Každé dítě bylo podrobeno úplnému odebírání anamnézy.
  • Klinické hodnocení pacientů bude provedeno formou: měření vitálních funkcí a antropometrických měření.
  • Testy funkce ledvin (sérový kreatinin a močovina v krvi).
  • Pacienti budou na CT připraveni následovně:

    • Výpočet množství CM a sedací.
    • Pacient bude 4 hodiny nalačno.
    • Periferní žilní linie bude umístěna obvykle v žíle pravé horní končetiny, cvičení, je-li kochirurgické.
    • Pacienti budou uloženi do polohy na zádech a uprostřed CT gantry.
    • EKG svody budou umístěny na hrudník pacienta. Kojenci mladší 6 měsíců budou položeni s rukama na boku nebo nad hlavou pro získání obrazu, doporučuje se umístit ruce nad hlavu, zatímco pacienti starší 6 měsíců byli pokud možno umístěni s rukama nad hlavou.
  • CT vyšetření bude provedeno do

    • 160 MDCT stroj Toshiba nebo 128 MDCT GE nebo 160 MDCT stroj Philips:
    • Při CT vyšetření srdce jsme použili následující parametry:

      • Rozteč 1,3, tloušťka šroubovice 0,5 mm a pokrytí 32 cm.
      • Dávka záření nastavena na 80-100 kvp.
      • Proud trubice od 10 do 40 mA/kg.
      • Rychlost otáčení portálu 0,35-,4 sek.
      • EKG gated retrospektiva s MA modulací.
      • Široké FOV.
    • Bude proveden průzkum a bude provedena dvoufázová injekce s použitím neionizovaného kontrastního materiálu. Celkový objem kontrastu je 1,5-3 ml/kg.
    • Skenování začíná, když kontrast naplní LV sledováním bolusu.
    • Všechny snímky byly přeneseny na pracovní stanici s multiplanární reformací (MPR), pro hlášení budou provedeny projekce maximální (MIP) a minimální (MinIP) intenzity a snímky vykreslení objemu.
    • Reportování v sekvenčním přístupu

      • Srdeční jednostrannost
      • Srdeční poloha
      • Tři segmenty, síňové komory, komorové komory a velké tepny (aorta a plicní tepny)
      • Srdeční spojení (veno-atriální, atrio-ventrikulární a ventrikulo-arteriální)
      • Přidružené malformace (intrakardiální komunikace, chlopenní patologie)
      • Aortální oblouk a jeho větvení
      • Plicní tepny
      • Plicní žíly (počet a drenážní schéma)
      • SVC,IVC (jejich průběh a vzor odtoku)
      • Systematické žíly azygos, hemiazygos a brachiocefalická žíla
      • Koronární tepny
      • Poloha břišních orgánů (játra, slezina, žaludek a slinivka břišní)
      • Sekundární změny srdečních komor a plicního parenchymu
      • Kostnaté anomálie
    • Výsledky: Výsledky budou zpracovány do tabulky a statisticky vyhodnoceny a porovnány s jinými publikovanými výsledky.
    • Etické posouzení a schválení studie: Protokol studie bude schválen etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity Sohag.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospitals- faculity of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Všechny děti daly před provedením výzkumu informovaný souhlas.
  • Každé dítě bylo podrobeno úplnému odebírání anamnézy.
  • Klinické hodnocení pacientů bude provedeno formou: měření vitálních funkcí a antropometrických měření.
  • Testy funkce ledvin (sérový kreatinin a močovina v krvi).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s podezřením na vrozenou srdeční vadu na základě klinických nálezů.
  2. Pacienti, o kterých je na základě echokardiografie (ECHO) známo, že mají vrozenou srdeční vadu, s ECHO nálezy nejsou dostačující a jsou doporučeni k provedení CT k dalšímu posouzení

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační pacienti s vrozenou srdeční vadou.
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají přecitlivělost na reakci jódových kontrastních látek, zhoršené funkce ledvin, respirační selhání, horečku a těžké astma a pacienti s arytmií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vícedílná počítačová tomografie u vrozených srdečních vad v dětské věkové skupině
Časové okno: do jednoho týdne po provedení počítačové tomografie
přidaná hodnota srdeční multiřezové počítačové tomografie při hodnocení ICHS v pediatrii jako neinvazivní předoperační plánovací metoda (detekce jiné léze neviditelné jinými zobrazovacími modalitami)
do jednoho týdne po provedení počítačové tomografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AA Elsherif, ASSISST. LEC, Sohag University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-12-02MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit