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Le rôle de la tomodensitométrie multicoupe dans les cardiopathies congénitales dans le groupe d'âge pédiatrique.

15 janvier 2024 mis à jour par: Mohamed Ahmed Abdelghany Elsherif, Sohag University
Cette étude vise à évaluer la valeur ajoutée de la tomodensitométrie cardiaque multicoupe dans l'évaluation des maladies coronariennes en pédiatrie en tant que méthode de planification préchirurgicale non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Tous les patients seront soumis aux éléments suivants :

  • Tous les enfants ont donné leur consentement éclairé avant d'effectuer la recherche.
  • Chaque enfant a été soumis à une anamnèse complète.
  • L'évaluation clinique des patients sera réalisée sous la forme de : mesure des signes vitaux et mesures anthropométriques.
  • Tests de la fonction rénale (créatinine sérique et urée sanguine).
  • Les patients seront préparés pour la tomodensitométrie comme suit :

    • Calcul du montant de CM et de sédations.
    • Le patient jeûnera pendant 4 heures.
    • La ligne veineuse périphérique sera généralement placée dans une veine du membre supérieur droit, exercice si cochirurgical.
    • Les patients seront mis en décubitus dorsal et au milieu du portique CT.
    • Des dérivations ECG seront placées sur la poitrine du patient. Les nourrissons de moins de 6 mois seront allongés avec les bras sur le côté ou au-dessus de la tête pour l'acquisition d'images. Il est conseillé de positionner les bras au-dessus de la tête, tandis que les patients de plus de 6 mois seront positionnés avec les bras au-dessus de la tête lorsque cela est possible.
  • L'examen tomodensitométrique sera effectué par

    • Machine Toshiba 160 MDCT ou machine GE 128 MDCT ou machine Philips 160 MDCT :
    • Nous avons utilisé les paramètres suivants lors du scanner cardiaque :

      • Pas de 1,3, épaisseur hélicoïdale de 0,5 mm et couverture de 32 cm.
      • La dose de rayonnement est fixée à 80-100 kvp.
      • Courant tube de 10 à 40 mA/kg.
      • La vitesse de rotation du portique à 0,35-0,4 seconde.
      • Rétrospective ECG fermée avec modulation MA.
      • Large champ de vision.
    • Un dépistage sera effectué et une injection biphasée réalisée à l'aide d'un matériau de contraste non ionisé. Le volume total de contraste est de 1,5 à 3 ml/kg.
    • La numérisation commence lorsque le produit de contraste remplit le VG grâce au suivi du bolus.
    • Toutes les images ont été transférées vers une reformation multiplanaire (MPR) du poste de travail, des projections d'intensité maximale (MIP) et minimale (MinIP) et des images de rendu de volume seront effectuées pour le reporting.
    • Reporting en approche séquentielle

      • Côté cardiaque
      • Position cardiaque
      • Trois segments, les chambres auriculaires, les chambres ventriculaires et les grosses artères (aorte et artères pulmonaires)
      • Connexions cardiaques (veno-auriculaires, atrio-ventriculaires et ventriculo-artérielles)
      • Malformation associée (communications intra cardiaques, pathologies valvulaires)
      • Arc aortique et son schéma de ramification
      • Artères pulmonaires
      • Veines pulmonaires (nombre et mode de drainage)
      • SVC,IVC (leur parcours et leur schéma de drainage)
      • Veines systématiques azygos, hémiazygos et veine brachiocéphalique
      • Artères coronaires
      • Position des organes abdominaux (foie, rate, estomac et pancréas)
      • Modifications secondaires des cavités cardiaques et du parenchyme pulmonaire
      • Anomalies osseuses
    • Résultats : Les résultats seront compilés et évalués statistiquement et comparés à d'autres résultats publiés.
    • Considération éthique et approbation de l'étude : Le protocole d'étude sera approuvé par le comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université Sohag.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospitals- faculity of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Tous les enfants ont donné leur consentement éclairé avant d'effectuer la recherche.
  • Chaque enfant a été soumis à une anamnèse complète.
  • L'évaluation clinique des patients sera réalisée sous la forme de : mesure des signes vitaux et mesures anthropométriques.
  • Tests de la fonction rénale (créatinine sérique et urée sanguine).

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients suspectés d'avoir une cardiopathie congénitale sur la base des résultats cliniques.
  2. Les patients connus pour avoir une cardiopathie congénitale sur la base d'une échocardiographie (ECHO) avec des résultats ECHO ne sont pas suffisants et sont orientés vers une tomodensitométrie pour une évaluation plus approfondie.

Critère d'exclusion:

  • Patients postopératoires atteints de cardiopathie congénitale.
  • Patients connus pour présenter une hypersensibilité aux produits de contraste iodés, une insuffisance rénale, une insuffisance respiratoire, de la fièvre et un asthme sévère, ainsi que des patients souffrant d'arythmie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tomodensitométrie multicoupe dans les cardiopathies congénitales dans la tranche d'âge pédiatrique
Délai: dans la semaine suivant la tomodensitométrie
valeur ajoutée de la tomodensitométrie cardiaque multicoupe dans l'évaluation des maladies coronariennes en pédiatrie en tant que méthode de planification préchirurgicale non invasive (détection d'autres lésions non visibles par d'autres modalités d'imagerie)
dans la semaine suivant la tomodensitométrie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed AA Elsherif, ASSISST. LEC, Sohag University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Première publication (Estimé)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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