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소아 연령층의 선천성 심장질환에서 다중슬라이스 컴퓨터 단층촬영의 역할.

2024년 1월 15일 업데이트: Mohamed Ahmed Abdelghany Elsherif, Sohag University
본 연구는 비침습적 수술 전 계획 방법으로서 소아 CHD 평가에서 심장 다중 절편 컴퓨터 단층촬영의 부가가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

모든 환자에게는 다음이 적용됩니다.

  • 모든 어린이는 연구를 수행하기 전에 사전 동의를 받았습니다.
  • 모든 어린이는 전체 병력 조사를 받았습니다.
  • 환자의 임상 평가는 활력 징후 측정 및 인체 측정 측정의 형태로 수행됩니다.
  • 신장 기능 검사(ѕ혈청 크레아티닌 및 혈액 요소).
  • 환자는 다음과 같이 CT를 준비합니다.

    • CM 및 진정제의 양을 계산합니다.
    • 환자는 4시간 동안 금식을 하게 됩니다.
    • 말초 정맥 라인은 일반적으로 오른쪽 상지 정맥에 위치하며, 공동수술인 경우 운동합니다.
    • 환자는 바로 누운 자세로 CT 갠트리 중앙에 배치됩니다.
    • ECG 리드는 환자의 가슴에 부착됩니다. 6개월 미만의 영아는 영상 획득을 위해 팔을 옆구리나 머리 위에 눕히고, 팔을 머리 위로 위치시키는 것이 권장되며, 6개월 이상의 환자는 가능하면 팔을 머리 위로 위치시키는 것이 좋습니다.
  • CT 검사는 다음에서 수행됩니다.

    • 160 MDCT Toshiba 기계 또는 128 MDCT GE 기계 또는 160 MDCT Philips 기계:
    • 심장 CT 스캔 중에 다음 매개변수를 사용했습니다.

      • 피치 1.3, 나선형 두께 0.5mm, 적용 범위 32cm.
      • 방사선 량은 80-100 kvp로 설정되었습니다.
      • 튜브 전류는 10~40mA/kg입니다.
      • 0.35-.4의 갠트리 회전 속도 비서.
      • MA 변조를 통한 ECG 게이트 회고적.
      • 넓은 FOV.
    • 스카우트를 실시하고 비이온화 조영제를 사용하여 이중상 주입을 실시합니다. 총 조영제 용량은 1.5-3 ml/kg입니다.
    • 볼루스 추적을 통해 조영제가 LV를 채울 때 스캔이 시작됩니다.
    • 모든 이미지는 워크스테이션 MPR(Multiplanar Reformation), 최대(MIP) 및 최소(MinIP) 강도 투영으로 전송되었으며 볼륨 렌더링 이미지는 보고를 위해 수행됩니다.
    • 순차적 접근 방식으로 보고

      • 심장 편향
      • 심장 위치
      • 세 부분, 심방, 심실 및 대동맥(대동맥 및 폐동맥)
      • 심장 연결(정맥-심방, 심실-심실 및 심실-동맥)
      • 관련 기형(심장 내 통신, 판막 병리)
      • 대동맥궁과 그 분기 패턴
      • 폐동맥
      • 폐정맥(수 및 배액 패턴)
      • SVC,IVC (코스 및 배수 패턴)
      • 전신정맥 홑정맥, 반접합 정맥, 완두정맥
      • 관상동맥
      • 복부장기의 위치(간비장, 위, 췌장)
      • 심장실과 폐실질의 이차적 변화
      • 뼈의 이상
    • 결과: 결과는 표로 작성되고 통계적으로 평가되며 다른 발표된 결과와 비교됩니다.
    • 윤리적 고려 및 연구 승인: 연구 프로토콜은 서학대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Sohag university hospitals- faculity of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 모든 어린이는 연구를 수행하기 전에 사전 동의를 받았습니다.
  • 모든 어린이는 전체 병력 조사를 받았습니다.
  • 환자의 임상 평가는 활력 징후 측정 및 인체 측정 측정의 형태로 수행됩니다.
  • 신장 기능 검사(ѕ혈청 크레아티닌 및 혈액 요소).

설명

포함 기준:

  1. 임상 소견에 근거하여 선천성 심장병이 의심되는 환자.
  2. 심장초음파검사(ECHO) 결과 ECHO 소견이 있는 선천성 심장병이 있는 것으로 알려진 환자는 충분하지 않으며 추가 평가를 위해 CT를 수행하도록 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 수술 후 선천성 심장병 환자.
  • 요오드화 조영제 반응에 과민반응이 있는 것으로 알려진 환자, 신장 기능 장애, 호흡 부전, 발열, 중증 천식 및 부정맥 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 연령군의 선천성 심장질환에 대한 다중슬라이스 컴퓨터 단층촬영
기간: 컴퓨터 단층촬영 후 일주일 이내
비침습적 수술 전 계획 방법(다른 영상 기법에서는 볼 수 없는 다른 병변 감지)으로서 소아의 CHD 평가에 심장 다중 슬라이스 컴퓨터 단층촬영의 가치를 더함
컴퓨터 단층촬영 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed AA Elsherif, ASSISST. LEC, Sohag University hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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선천성 심장병에 대한 임상 시험

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