Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multislice-tietokonetomografian rooli synnynnäisissä sydänsairauksissa lasten ikäryhmässä.

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ahmed Abdelghany Elsherif, Sohag University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen monileikkaustietokonetomografian lisäarvoa sepelvaltimotaudin arvioinnissa pediatriassa ei-invasiivisena esileikkauksen suunnittelumenetelmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

  • Kaikki lapset antoivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen suorittamista.
  • Jokaiselle lapselle tehtiin täydellinen historiankeruu.
  • Potilaiden kliininen arviointi suoritetaan muodossa: elintoimintojen mittaus ja antropometriset mittaukset.
  • Munuaisten toimintakokeet (seerumin kreatiniini ja veren urea).
  • Potilaat valmistetaan TT:tä varten seuraavasti:

    • CM:n määrän ja sedaatioiden laskeminen.
    • Potilas paastoaa 4 tuntia.
    • Ääreislaskimolinja sijoitetaan yleensä oikean yläraajan laskimoon, harjoittele, jos se on kirurginen.
    • Potilaat asetetaan makuuasentoon ja TT-telineen keskelle.
    • EKG-johdot asetetaan potilaan rintaan. Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat asetetaan kädet kyljelleen tai päänsä yläpuolelle kuvan ottamista varten. Käsivarsien asettamista pään yläpuolelle suositellaan, kun taas yli 6 kuukauden ikäiset potilaat asetetaan käsivarret päänsä yläpuolelle mahdollisuuksien mukaan.
  • TT-tutkimus tehdään viimeistään

    • 160 MDCT Toshiba Machine tai 128 MDCT GE kone tai 160 MDCT Philips Machine:
    • Käytimme seuraavia parametreja sydämen CT-skannauksen aikana:

      • Nostoväli 1,3, kierrepaksuus 0,5 mm ja peitto 32 cm.
      • Säteilyannos asetettu 80-100 kvp.
      • Putken virta 10 - 40 mA/kg.
      • Portaalin pyörimisnopeus 0,35-,4 sek.
      • EKG-portitettu retrospektiivinen MA-modulaatiolla.
      • Leveä FOV.
    • Tutkimus tehdään ja kaksivaiheinen injektio suoritetaan käyttämällä ionisoimatonta varjoainetta. Kokonaisvarjoainetilavuus on 1,5-3 ml/kg.
    • Skannaus alkaa, kun kontrasti täyttää LV:n bolusseurannalla.
    • Kaikki kuvat siirrettiin työaseman multiplanar reformation (MPR), maksimi (MIP) ja minimi (MinIP) intensiteetin projektioihin ja tilavuusrenderöintikuvat suoritetaan raportointia varten.
    • Raportointi peräkkäisessä lähestymistavassa

      • Sydämen puoleisuus
      • Sydämen asento
      • Kolme segmenttiä, eteiskammiot, kammiokammiot ja suuret valtimot (aortta ja keuhkovaltimot)
      • Sydänyhteydet (veno-eteis-, eteis-kammio- ja kammio-valtimo-)
      • Tähän liittyvä epämuodostuma (sydämensisäinen viestintä, läppäpatologiat)
      • Aortan kaari ja sen haarautumiskuvio
      • Keuhkovaltimot
      • Keuhkolaskimot (lukumäärä ja tyhjennysmalli)
      • SVC, IVC (niiden kulku ja tyhjennysmalli)
      • Systemaattiset suonet azygos , hemiazygos ja brachiocephalic suonet
      • Sepelvaltimot
      • Vatsan elinten sijainti (maksa, perna, vatsa ja haima)
      • Toissijaiset muutokset sydämen kammioissa ja keuhkojen parenkyymassa
      • Luiset epämuodostumat
    • Tulokset: Tulokset taulukoidaan ja niitä arvioidaan tilastollisesti ja verrataan muihin julkaistuihin tuloksiin.
    • Eettiset näkökohdat ja tutkimuksen hyväksyntä: Sohagin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta hyväksyy tutkimusprotokollan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospitals- faculity of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Kaikki lapset antoivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen suorittamista.
  • Jokaiselle lapselle tehtiin täydellinen historiankeruu.
  • Potilaiden kliininen arviointi suoritetaan muodossa: elintoimintojen mittaus ja antropometriset mittaukset.
  • Munuaisten toimintakokeet (seerumin kreatiniini ja veren urea).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla epäillään kliinisten löydösten perusteella synnynnäistä sydänsairautta.
  2. Potilaat, joilla tiedetään olevan synnynnäinen sydänsairaus kaikukardiografian (ECHO) perusteella ja ECHO-löydöksiä, eivät ole riittäviä, ja heidät lähetetään CT:hen lisäarviointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan yliherkkyys jodivarjoainereaktiolle, munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus, kuume ja vaikea astma sekä potilaat, joilla on rytmihäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multislice-tietokonetomografia synnynnäisissä sydänsairauksissa lasten ikäryhmässä
Aikaikkuna: viikon sisällä tietokonetomografiasta
sydämen monileikkauksen lisäarvo Tietokonetomografia CHD:n arvioinnissa pediatriassa ei-invasiivisena esikirurgisena suunnittelumenetelmänä (muiden vaurioiden havaitseminen, jota ei havaita muilla kuvantamismenetelmillä)
viikon sisällä tietokonetomografiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed AA Elsherif, ASSISST. LEC, Sohag University hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset sydänsairaudet

3
Tilaa