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Die Rolle der Mehrschicht-Computertomographie bei angeborenen Herzerkrankungen in der pädiatrischen Altersgruppe.

15. Januar 2024 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Abdelghany Elsherif, Sohag University
Diese Studie zielt darauf ab, den Mehrwert der kardialen Mehrschicht-Computertomographie bei der Beurteilung von KHK in der Pädiatrie als nicht-invasive präoperative Planungsmethode zu bewerten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden den folgenden Maßnahmen unterzogen:

  • Alle Kinder gaben vor der Durchführung der Forschung eine Einverständniserklärung ab.
  • Bei jedem Kind wurde eine vollständige Anamnese durchgeführt.
  • Die klinische Beurteilung der Patienten erfolgt in Form von: Messung der Vitalfunktionen und anthropometrische Messungen.
  • Nierenfunktionstests (Serumkreatinin und Blutharnstoff).
  • Die Patienten werden wie folgt auf die CT vorbereitet:

    • Berechnung der CM- und Sedierungsmenge.
    • Der Patient wird 4 Stunden lang nüchtern sein.
    • Die periphere Venenlinie wird in der Regel in einer Vene der rechten oberen Extremität platziert, ggf. kochirurgisch.
    • Die Patienten werden in Rückenlage und in die Mitte der CT-Gantry gebracht.
    • EKG-Ableitungen werden auf der Brust des Patienten angelegt. Säuglinge unter 6 Monaten werden zur Bildaufnahme mit den Armen an der Seite oder über dem Kopf hingelegt. Es wird empfohlen, die Arme über dem Kopf zu positionieren, während Patienten über 6 Monate nach Möglichkeit mit den Armen über dem Kopf positioniert werden.
  • Die CT-Untersuchung wird von durchgeführt

    • 160 MDCT Toshiba-Maschine oder 128 MDCT GE-Maschine oder 160 MDCT Philips-Maschine:
    • Bei der Herz-CT-Untersuchung haben wir die folgenden Parameter verwendet:

      • Steigung von 1,3, Spiraldicke von 0,5 mm und Abdeckung von 32 cm.
      • Die Strahlendosis wird auf 80-100 kvp eingestellt.
      • Röhrenstrom von 10 bis 40 mA/kg.
      • Die Rotationsgeschwindigkeit des Portals beträgt 0,35–0,4 Sek.
      • EKG-gesteuerte Retrospektive mit MA-Modulation.
      • Breites Sichtfeld.
    • Es wird ein Scout erstellt und eine Zweiphaseninjektion mit nichtionisiertem Kontrastmittel durchgeführt. Das Gesamtkontrastvolumen beträgt 1,5–3 ml/kg.
    • Der Scanvorgang beginnt, wenn das Kontrastmittel den LV durch Bolusverfolgung füllt.
    • Alle Bilder wurden auf eine Workstation mit multiplanarer Reformation (MPR) übertragen, Projektionen maximaler (MIP) und minimaler (MinIP) Intensität sowie Volumenrendering-Bilder werden für die Berichterstattung durchgeführt.
    • Berichterstattung im sequenziellen Ansatz

      • Herzseitigkeit
      • Herzposition
      • Drei Segmente, Vorhofkammern, Ventrikelkammern und die großen Arterien (Aorta und Pulmonalarterien)
      • Herzverbindungen (veno-atrial, atrio-ventrikulär und ventrikulo-arteriell)
      • Assoziierte Fehlbildungen (intrakardiale Kommunikation, Herzklappenerkrankungen)
      • Aortenbogen und sein Verzweigungsmuster
      • Pulmonalarterien
      • Lungenvenen (Anzahl und Drainagemuster)
      • SVC,IVC (ihr Verlauf und Entwässerungsmuster)
      • Systematische Venen Azygos, Hemiazygos und Vena brachiocephalica
      • Koronararterien
      • Lage der Bauchorgane (Leber, Milz, Magen und Bauchspeicheldrüse)
      • Sekundäre Veränderungen in Herzkammern und Lungenparenchym
      • Knochenanomalien
    • Ergebnisse: Die Ergebnisse werden tabellarisch aufgeführt, statistisch ausgewertet und mit anderen veröffentlichten Ergebnissen verglichen.
    • Ethische Überlegungen und Studiengenehmigung: Das Studienprotokoll wird von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Sohag genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospitals- faculity of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Alle Kinder gaben vor der Durchführung der Forschung eine Einverständniserklärung ab.
  • Bei jedem Kind wurde eine vollständige Anamnese durchgeführt.
  • Die klinische Beurteilung der Patienten erfolgt in Form von: Messung der Vitalfunktionen und anthropometrische Messungen.
  • Nierenfunktionstests (Serumkreatinin und Blutharnstoff).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen aufgrund klinischer Befunde der Verdacht auf eine angeborene Herzerkrankung besteht.
  2. Patienten, bei denen anhand der Echokardiographie (ECHO) ein angeborener Herzfehler bekannt ist und deren ECHO-Befund nicht ausreicht, werden zur weiteren Beurteilung zur Durchführung einer CT überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Postoperative Patienten mit angeborenem Herzfehler.
  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber jodhaltigen Kontrastmittelreaktionen, eingeschränkter Nierenfunktion, Atemversagen, Fieber und schwerem Asthma sowie Patienten mit Herzrhythmusstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrschicht-Computertomographie bei angeborenen Herzfehlern in der pädiatrischen Altersgruppe
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Durchführung der Computertomographie
Mehrwert der kardialen Mehrschicht-Computertomographie bei der Beurteilung von KHK in der Pädiatrie als nicht-invasive präoperative Planungsmethode (Erkennung anderer Läsionen, die mit anderen Bildgebungsmodalitäten nicht sichtbar sind)
innerhalb einer Woche nach Durchführung der Computertomographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed AA Elsherif, ASSISST. LEC, Sohag University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-12-02MD

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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