Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til multislice computertomografi i medfødte hjertesykdommer i pediatrisk aldersgruppe.

15. januar 2024 oppdatert av: Mohamed Ahmed Abdelghany Elsherif, Sohag University
Denne studien tar sikte på å evaluere merverdien av hjerte multislice computertomografi i vurdering av CHD i pediatri som en ikke-invasiv presurgisk planleggingsmetode

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli utsatt for følgende:

  • Alle barn ga et informert samtykke før undersøkelsen ble utført.
  • Hvert barn ble underkastet full historikk.
  • Klinisk vurdering av pasientene vil bli utført i form av: måling av vitale tegn og antropometriske målinger.
  • Nyrefunksjonstester (serumkreatinin og blodurea).
  • Pasienter vil bli forberedt på CT som følger:

    • Beregning av mengde CM og sedasjoner.
    • Pasienten skal faste i 4 timer.
    • Den perifere venelinjen vil vanligvis plasseres i en vene i høyre øvre lemmer, tren hvis det er kirurgisk.
    • Pasientene legges i ryggleie og midt i CT-portalen.
    • EKG-ledninger legges på brystet til pasienten. Spedbarn under 6 måneder vil bli lagt med armene ved siden eller over hodet for bildeopptak, det anbefales å plassere armene over hodet, mens pasienter over 6 måneder ble plassert med armene over hodet når det var mulig.
  • CT-undersøkelse vil bli utført pr

    • 160 MDCT Toshiba-maskin eller 128 MDCT GE-maskin eller 160 MDCT Philips-maskin:
    • Vi brukte følgende parametere under hjerte-CT-skanning:

      • Pitch på 1,3, spiraltykkelse på 0,5 mm og dekning på 32 cm.
      • Stråledosen satt til 80-100 kvp.
      • Rørstrøm fra 10 til 40 mA/kg.
      • Portalens rotasjonshastighet ved 0,35-,4 sek.
      • EKG-gated retrospektiv med MA-modulasjon.
      • Bred FOV.
    • En speider vil bli tatt og to-fase injeksjon utført med ikke-ionisert kontrastmateriale. Totalt kontrastvolum er 1,5-3 ml/kg.
    • Skanning begynner når kontrast fylte LV ved bolussporing.
    • Alle bilder ble overført til arbeidsstasjons multiplanar reformering (MPR), maksimum (MIP) og minimum (MinIP) intensitetsprojeksjoner og volumgjengivelsesbilder vil bli utført for rapportering.
    • Rapportering i sekvensiell tilnærming

      • Hjertesidighet
      • Hjertestilling
      • Tre segmenter, atriekamre, ventrikkelkamre og de store arteriene (aorta og lungearterier)
      • Hjerteforbindelser (veno-atrial, atrio-ventrikulær og ventrikulo-arteriell)
      • Assosiert misdannelse (intra hjertekommunikasjon, klaffepatologier)
      • Aortabuen og dens forgreningsmønster
      • Pulmonale arterier
      • Lungevener (antall og dreneringsmønster)
      • SVC, IVC (deres kurs og dreneringsmønster)
      • Systematiske vener azygos , hemiazygos og brachiocephalic vene
      • Koronararterier
      • Posisjon av abdominale organer (levermilt, mage og bukspyttkjertel)
      • Sekundære endringer i hjertekamre og lungeparenkym
      • Benete anomalier
    • Resultater: Resultatene vil bli tabellert og vurdert statistisk og sammenlignet med andre publiserte resultater.
    • Etisk vurdering og studiegodkjenning: Studieprotokollen vil bli godkjent av den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet, Sohag University.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospitals- faculity of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Alle barn ga et informert samtykke før undersøkelsen ble utført.
  • Hvert barn ble underkastet full historikk.
  • Klinisk vurdering av pasientene vil bli utført i form av: måling av vitale tegn og antropometriske målinger.
  • Nyrefunksjonstester (serumkreatinin og blodurea).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mistenkt for å ha medfødt hjertesykdom basert på kliniske funn.
  2. Pasienter kjent for å ha medfødt hjertesykdom basert på ekkokardiografi (ECHO) med ECHO-funn er ikke tilstrekkelige og henvist til å utføre CT for videre vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperative pasienter med medfødt hjertesykdom.
  • Pasienter som er kjent for å ha overfølsomhet for jodholdige kontrastmediereaksjoner, nedsatt nyrefunksjon, respirasjonssvikt, feber og alvorlig astma og pasienter med arytmi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multislice computertomografi i medfødte hjertesykdommer i pediatrisk aldersgruppe
Tidsramme: innen én uke etter at computertomografi er utført
merverdi av hjerte multislice computertomografi i vurdering av CHD i pediatri som en ikke-invasiv presurgisk planleggingsmetode (deteksjon av annen lesjon som ikke er sett av andre bildebehandlingsmetoder)
innen én uke etter at computertomografi er utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed AA Elsherif, ASSISST. LEC, Sohag University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere