Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wielorzędowej tomografii komputerowej we wrodzonych wadach serca w grupie wiekowej dzieci.

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Abdelghany Elsherif, Sohag University
Celem pracy jest ocena wartości dodanej wielorzędowej tomografii komputerowej serca w ocenie CHD w pediatrii jako nieinwazyjnej metody planowania przedoperacyjnego

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:

  • Wszystkie dzieci wyraziły świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.
  • Każde dziecko zostało poddane pełnemu wywiadowi.
  • Ocena kliniczna pacjentów będzie dokonywana w formie: pomiaru parametrów życiowych oraz pomiarów antropometrycznych.
  • Badania czynności nerek (kreatynina w surowicy i mocznik we krwi).
  • Pacjenci będą przygotowywani do CT w następujący sposób:

    • Obliczanie ilości CM i sedacji.
    • Pacjent będzie na czczo przez 4 godziny.
    • Obwodowa linia żylna będzie zwykle ułożona w żyle prawej kończyny górnej, w przypadku zabiegu chirurgicznego należy wykonać ćwiczenia fizyczne.
    • Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji na plecach, pośrodku suwnicy CT.
    • Odprowadzenia EKG zostaną umieszczone na klatce piersiowej pacjenta. Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy będą układane z rękoma wzdłuż boku lub nad głową w celu uzyskania obrazu; zaleca się ułożenie ramion nad głową, natomiast u pacjentów w wieku powyżej 6 miesięcy, jeśli to możliwe, z rękoma nad głową.
  • Badanie CT zostanie wykonane przez

    • Maszyna 160 MDCT Toshiba lub 128 MDCT GE lub 160 MDCT Maszyna Philips:
    • Podczas tomografii komputerowej serca wykorzystaliśmy następujące parametry:

      • Podziałka 1,3, grubość spirali 0,5 mm i pokrycie 32 cm.
      • Dawka promieniowania ustawiona na 80-100 kvp.
      • Prąd lampy od 10 do 40 mA/kg.
      • Prędkość obrotu suwnicy 0,35-0,4 sek.
      • Retrospektywa bramkowana EKG z modulacją MA.
      • Szerokie pole widzenia.
    • Zostanie przeprowadzona wizyta wywiadowcza i przeprowadzony zostanie wstrzyknięcie dwufazowe z użyciem niejonizowanego środka kontrastowego. Całkowita objętość kontrastu wynosi 1,5-3 ml/kg.
    • Skanowanie rozpoczyna się, gdy kontrast wypełni LV poprzez śledzenie bolusa.
    • Wszystkie obrazy zostały przeniesione do stacji roboczej do projekcji wielopłaszczyznowej reformacji (MPR), maksymalnej (MIP) i minimalnej (MinIP), a obrazy renderowania objętościowego zostaną wykonane na potrzeby raportowania.
    • Raportowanie w podejściu sekwencyjnym

      • Poboczność serca
      • Pozycja serca
      • Trzy segmenty, komory przedsionkowe, komory komorowe i wielkie tętnice (aorta i tętnice płucne)
      • Połączenia sercowe (żylno-przedsionkowe, przedsionkowo-komorowe i komorowo-tętnicze)
      • Powiązane wady rozwojowe (komunikacja wewnątrzsercowa, patologie zastawek)
      • Łuk aorty i jego rozgałęzienia
      • Tętnice płucne
      • Żyły płucne (liczba i wzór drenażu)
      • SVC, IVC (ich przebieg i sposób drenażu)
      • Żyły systematyczne nieparzyste, hemiazygos i żyła ramienno-głowowa
      • Tętnice wieńcowe
      • Położenie narządów jamy brzusznej (wątroba, śledziona, żołądek i trzustka)
      • Zmiany wtórne w komorach serca i miąższu płuc
      • Anomalie kostne
    • Wyniki: Wyniki zostaną zestawione w tabeli i ocenione statystycznie oraz porównane z innymi opublikowanymi wynikami.
    • Względy etyczne i zatwierdzenie badania: Protokół badania zostanie zatwierdzony przez komisję etyczną Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Sohag.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospitals- faculity of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wszystkie dzieci wyraziły świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.
  • Każde dziecko zostało poddane pełnemu wywiadowi.
  • Ocena kliniczna pacjentów będzie dokonywana w formie: pomiaru parametrów życiowych oraz pomiarów antropometrycznych.
  • Badania czynności nerek (kreatynina w surowicy i mocznik we krwi).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których na podstawie wyników badań klinicznych podejrzewa się wrodzoną wadę serca.
  2. Pacjenci, u których na podstawie badania echokardiograficznego (ECHO) rozpoznano wrodzoną wadę serca i wyniki badania ECHO są niewystarczające i zostali skierowani na wykonanie TK w celu dalszej oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pooperacyjni z wrodzoną wadą serca.
  • Pacjenci, o których wiadomo, że mają nadwrażliwość na jodową reakcję na środek kontrastowy, zaburzenia czynności nerek, niewydolność oddechową, gorączkę i ciężką astmę oraz pacjenci z arytmią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielorzędowa tomografia komputerowa we wrodzonych wadach serca w grupie wiekowej dzieci
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od wykonania tomografii komputerowej
wartość dodana wielorzędowej tomografii komputerowej serca w ocenie CHD w pediatrii jako nieinwazyjnej metody planowania przedoperacyjnego (wykrycie innych zmian niewidocznych innymi metodami obrazowymi)
w ciągu tygodnia od wykonania tomografii komputerowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed AA Elsherif, ASSISST. LEC, Sohag University hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-23-12-02MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzone wady serca

3
Subskrybuj