このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

VA移行期疼痛サービス研究 (VATPS)

2026年4月29日 更新者：VA Office of Research and Development

整形外科の地域ケアを利用する退役軍人の慢性オピオイド使用削減に対する移行期疼痛サービスの影響

VA コミュニティ ケア プログラムは、VA メディカル センター (VAMC) で治療を受けることができない退役軍人の外科的ケアへのアクセスを改善するための重要なリソースを提供してきました。 しかし、リスクのある外科患者が非退役軍人医療提供者からオピオイドの投与を受ける場合、慢性的なオピオイド使用を発症するリスクが増加します。 移行期疼痛サービス（TPS）として知られる周術期疼痛管理への学際的なアプローチは、退役軍人の術後の慢性オピオイド使用を効果的に減らすことが示されているが、このアプローチを使用して、地域医療を利用している退役軍人に同じ結果を達成できるかどうかは不明である。ハイリスクな手術。 このプロジェクトを通じて、研究者らは遠隔医療TPSアプローチが、整形外科手術を受ける退役軍人の安全なオピオイド使用を確保するための拡張可能で効果的な戦略として機能するかどうかを確立するための重要なデータを生成する予定である。 研究者らは、整形外科のコミュニティケアを利用している退役軍人を遠隔医療のTPSと標準治療に無作為に割り付ける。 最後に、研究者らは、遠隔医療 TPS に対する障壁と促進者、および疼痛管理へのアプローチに対する退役軍人の満足度をより良く理解するために、コミュニティ ケアを利用している患者にインタビューします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

移行期疼痛サービス (TPS) は、慢性オピオイド使用 (COU) のリスクにさらされている退役軍人を対象に、術前、術中、術後少なくとも 6 か月間にわたる包括的な看護師ケアの調整からなる、新しい周術期外科在宅アプローチです。 このプログラムは、1) 痛みの軽減と手術後の機能回復の改善に特に焦点を当てています。 2）手術後の新たなCOUの発生を防止する。 3) すでに慢性オピオイドを服用している患者が手術からの回復中に徐々に麻薬を減らし、完全に麻薬をやめられるよう支援する。 慢性オピオイドを服用している退役軍人、または術後に継続的にオピオイドを使用するリスクがあると特定された退役軍人は、個別の疼痛管理計画が作成されるTPSに登録され、オピオイドの減量が完了するまで、または退役軍人庁への引き継ぎが行われるまで追跡されます。ケアの継続性を確保するプライマリケアプロバイダー（PCP）。 各退役軍人の個別の疼痛管理計画は、SharePoint 医療情報技術ダッシュボードで表示でき、手術前後のケアを提供するすべての退役軍人医療提供者 (TPS ナースケア コーディネーター、外科医、退役軍人兵 PCP など) に臨床意思決定のサポートを提供します。 （図1）。 TPS に登録されたすべての患者の疼痛管理とオピオイド使用は、モルヒネ等価一日用量 (MEDD) を使用してベースライン時と手術後に評価され、痛みの強さ (PROMIS) については患者報告アウトカム測定システム (PROMIS) の測定値を使用して患者から報告されたアウトカムが評価されます。 3a)、疼痛干渉 (PROMIS 6b)、および疼痛壊滅的スケール (PCS) スコア。 TPS アプローチは、退役軍人以外の地域病院で手術を受ける退役軍人のオピオイド使用を減らし、CPSP を予防する手段として、術前および術後の期間に適用できる数多くの証拠に基づいた戦略を利用しています。 これには、術前教育や疼痛管理計画のための個別に調整されたプログラムが含まれます。認知ベースの介入などの非薬理学的手段の紹介。退院後の指示とケアの移行に対する調整されたアプローチも同様です。 これらの個々の戦略はそれ自体、術後疼痛管理の改善に効果があることが示されており、それぞれの戦略は術後疼痛管理に関する現在の専門ガイドラインによってサポートされています。

目的 1 では、研究者らは、地域ケア局データ (2018 ～ 2020 年) のプログラム インテグリティ ツール (PIT) システムを使用して収集された全国の病院の非退役軍人外科医によって提出されたオピオイド処方箋の請求データを使用し、薬局の請求データと比較します。 VAMCで整形外科手術を受けた退役軍人に処方されたオピオイドの場合。 リスク調整された分析は、非退役軍人外科医が退役軍人提供者よりも術後に多量のオピオイドを処方しているかどうかを判断するのに役立つ。 目的 2 に関して、研究者らは、コミュニティケアを利用して整形外科に紹介された 2 つの退役軍人医療センターの退役軍人を、術後の定期的なフォローアップ遠隔医療訪問を伴う移行期疼痛サービスと標準治療に無作為に割り付けます。 目的 3 に関して、研究者らは定性的研究を実施して、遠隔医療 TPS 介入のどの要素が非退役軍人病院におけるオピオイド使用の削減と術後の漸減の増加に最も大きな影響を与えるか、またこれらの介入が医療の一環としてどの程度の頻度で使用されているかを判断する予定です。標準的な術後ケアは？ 遠隔医療TPS介入の有無にかかわらず、退役軍人以外の病院で整形外科関節手術を受けた退役軍人を対象に半構造化インタビューが実施され、術後のオピオイド使用状況を調査し、オピオイドの漸減を促進または阻害した特定の要因が特定される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148-0001
        • 募集
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin S Brooke, MD PhD
        • 副調査官：
          • Michael J Buys, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

目標 1 と 3:

  • 研究者には、VISN-19期間中、退役軍人医療センターから整形外科手術のために退役軍人コミュニティケアプログラム（VCCP）に紹介された退役軍人が含まれる。
  • さらに、これらの退役軍人は18歳以上で、手術時に慢性オピオイドを服用しておらず、退役軍人のプライマリケア提供者（PCP）がいる必要があります。

目標 2:

  • TPS (目標 1) を受けた退役軍人および退役軍人のプライマリケア提供者を紹介する者。

除外基準:

目標 1:

  • 研究者らは、他の種類の外科手術を予定している退役軍人、手術前に慢性オピオイド療法を受けている人、ホスピスまたは終末期ケアを受けている人、認知障害がある人、または他の手術のフォローアップ訪問を完了できない退役軍人は除外する。理由。

目標 2:

  • 研究者は、目的 1 の TPS 遠隔医療介入に無作為に割り付けられなかった退役軍人を除外します。

    • 主に退役軍人庁で勤務していないプライマリケア提供者は除外されます。

目標 3:

  • 調査員は、TPS 遠隔医療介入に無作為に割り付けられなかった退役軍人を除外します。
  • 周術期に重大な合併症を経験した、またはLOS中央値の四分位範囲の上限を超えたために入院期間（LOS）が延長された退役軍人。
  • この目的の除外基準には、ホスピスケアを受けている患者、介護施設に退院した人、90日以内にフォローアップ処置のため再入院が予定されている人も含まれる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔医療による移行期疼痛サービス + 標準的な術後フォローアップ ケア
行動：移行期の痛みのサービス
移行期疼痛サービス (TPS) は、慢性オピオイド使用 (COU) のリスクにさらされている退役軍人を対象に、術前、術中、術後少なくとも 6 か月間にわたる包括的な疼痛管理とケア調整からなる、新しい周術期外科在宅アプローチです。
アクティブコンパレータ：標準的なフォローアップケア
行動：移行期の痛みのサービス
移行期疼痛サービス (TPS) は、慢性オピオイド使用 (COU) のリスクにさらされている退役軍人を対象に、術前、術中、術後少なくとも 6 か月間にわたる包括的な疼痛管理とケア調整からなる、新しい周術期外科在宅アプローチです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の持続的なオピオイド使用
時間枠：手術後90日
非慢性オピオイド使用退役軍人のうち、術後 90 日を超えて術後使用を継続している人の割合。
手術後90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方されたオピオイドの量 (MME/日)
時間枠：手術後90日
退院時および手術後最初の 90 日間に処方されたオピオイド錠剤の数。
手術後90日
痛みの強さと痛みの干渉の PROMIS 評価
時間枠：手術後7日、30日、60日、90日後
疼痛および機能的患者は、疼痛強度の NIH PROMIS 評価 (3a) および疼痛干渉 (6b) を使用して結果を報告しました。 T スコアとして報告され、平均はスコア 50、標準偏差は 10 ポイントです。 スコアが高いほど、痛み/痛みの干渉が悪化していることを表します。
手術後7日、30日、60日、90日後
ケア調整の評価
時間枠：手術から7日後
Care Transitions Measure (CTM-15) を使用した移行中のケア調整の評価。 すべての質問では、「非常にそう思わない」、「そう思わない」、「どちらでもない」、「そう思う」、「強くそう思う」からなる 5 段階のリッカート反応スケールが使用されます。 0 ～ 100 の範囲の単一の合計スコアが CTM-15 から計算され、スコアが高いほどケア移行が良好であることを示します。
手術から7日後
手術後 30 日以内にプライマリケア提供者の診察を受けてください。
時間枠：手術後30日
退役軍人が手術後 30 日以内にプライマリケア提供者を訪問したかどうかの判定。 これは「はい/いいえ」の結果です。
手術後30日
手術からの退院後のオピオイド再補充の回数
時間枠：手術からの退院から手術後90日まで
手術からの退院後および手術後 90 日までに受け取ったオピオイド処方箋の補充の数。
手術からの退院から手術後90日まで
手術後90日間に使用されたオピオイド錠の数
時間枠：手術後90日
手術後 90 日後に患者が報告した、処方された錠剤の数と残った錠剤の数との差。
手術後90日
最後にオピオイドを使用した日
時間枠：手術後90日
患者が報告した、手術後に最後にオピオイド薬を使用した日付。 この質問は、手術後 7、30、60、90 日目に行われます。
手術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin S Brooke, MD PhD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 22-062

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する