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Étude sur le service de douleur transitionnelle VA (VATPS)

29 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

L'impact d'un service de transition contre la douleur sur la réduction de la consommation chronique d'opioïdes chez les vétérans utilisant des soins communautaires pour la chirurgie orthopédique

Le programme de soins communautaires VA a fourni une ressource importante pour améliorer l'accès aux soins chirurgicaux pour les vétérans incapables de bénéficier d'un traitement dans les centres médicaux VA (VAMC). Cependant, il existe un risque accru de développer une consommation chronique d'opioïdes lorsque les patients chirurgicaux à risque reçoivent des opioïdes de prestataires non VA. Il a été démontré qu'une approche multidisciplinaire de gestion de la douleur périopératoire connue sous le nom de Transitional Pain Service (TPS) réduit efficacement la consommation chronique d'opioïdes chez les vétérans après une intervention chirurgicale, mais on ne sait pas si elle peut être utilisée pour obtenir les mêmes résultats pour les vétérans utilisant les soins communautaires pour chirurgie à haut risque. Grâce à ce projet, les enquêteurs généreront des données importantes pour déterminer si une approche TPS de télésanté peut servir de stratégie évolutive et efficace pour garantir une utilisation sûre des opioïdes chez les vétérans subissant une chirurgie orthopédique. Les enquêteurs randomiseront les vétérans utilisant les soins communautaires pour la chirurgie orthopédique vers le TPS de télésanté par rapport à la norme de soins. Enfin, les enquêteurs interrogeront des patients utilisant les soins communautaires pour mieux comprendre les obstacles et les facilitateurs de la télésanté TPS et la satisfaction des vétérans à l'égard de l'approche de gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le Transitional Pain Service (TPS) est une nouvelle approche chirurgicale périopératoire à domicile qui consiste en une coordination complète des soins infirmiers avant, pendant et pendant au moins 6 mois après la chirurgie pour les vétérans à risque de consommation chronique d'opioïdes (COU). Ce programme est spécifiquement axé sur 1) la réduction de la souffrance et l'amélioration de la récupération fonctionnelle après la chirurgie ; 2) empêcher le développement d'un nouveau COU après la chirurgie ; et 3) aider les patients déjà sous opioïdes chroniques à diminuer progressivement et à arrêter complètement les stupéfiants pendant leur convalescence après la chirurgie. Les vétérans sous opioïdes chroniques, ou ceux identifiés comme présentant un risque de consommation persistante d'opioïdes après une intervention chirurgicale, sont inscrits au TPS où un plan personnalisé de gestion de la douleur est élaboré et suivi jusqu'à ce que la réduction progressive des opioïdes soit terminée ou jusqu'à ce qu'un transfert chaleureux puisse être effectué à leur VA. Fournisseur de soins primaires (PCP) pour assurer la continuité des soins. Le plan individualisé de gestion de la douleur de chaque vétéran peut être consulté sur un tableau de bord de technologie de l'information sur la santé SharePoint qui fournit une aide à la décision clinique à tous les prestataires de soins de santé VA (c.-à-d. Coordonnateurs des soins infirmiers du TPS, chirurgiens, PCP VA, etc.) qui fournissent des soins avant et après la chirurgie. (Figure 1). La gestion de la douleur et l'utilisation d'opioïdes pour tous les patients inscrits au TPS sont évaluées au départ et après la chirurgie à l'aide de la dose quotidienne équivalente de morphine (MEDD) et des résultats rapportés par les patients à l'aide des mesures du système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) pour l'intensité de la douleur (PROMIS). 3a), une interférence de la douleur (PROMIS 6b) et un score sur l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). L'approche TPS utilise de nombreuses stratégies fondées sur des données probantes qui peuvent être appliquées pendant la période préopératoire et postopératoire comme moyen de réduire la consommation d'opioïdes et de prévenir le CPSP chez les vétérans subissant une intervention chirurgicale dans des hôpitaux communautaires non VA. Cela comprend des programmes personnalisés pour l'éducation préopératoire ou la planification de la gestion de la douleur ; orientation vers des modalités non pharmacologiques telles qu'une intervention cognitive ; ainsi qu'une approche coordonnée des instructions après la sortie et des transitions de soins. Il a été démontré que chacune de ces stratégies individuelles a un effet sur l'amélioration de la gestion de la douleur postopératoire, et chacune est soutenue par les directives professionnelles actuelles pour la gestion de la douleur postopératoire.

Pour l'objectif 1, les enquêteurs utiliseront les données de réclamation pour les prescriptions d'opioïdes soumises par des chirurgiens non-VA dans les hôpitaux du pays capturées à l'aide du système Program Integrity Tools (PIT) pour les données du Bureau des soins communautaires (2018-2020) et compareront aux données des réclamations pharmaceutiques. pour les opioïdes prescrits aux vétérans ayant subi une chirurgie orthopédique au VAMC. Une analyse ajustée en fonction du risque aidera à déterminer si les chirurgiens non-VA prescrivent une quantité plus élevée d'opioïdes après la chirurgie que les prestataires VA. Pour l'objectif 2, les enquêteurs randomiseront les vétérans de deux centres médicaux VA qui sont référés pour une chirurgie orthopédique utilisant les soins communautaires vers un service de transition contre la douleur avec des visites de suivi régulières en télésanté après la chirurgie par rapport aux soins standard. Pour l'objectif 3, les enquêteurs réaliseront une étude qualitative pour déterminer quels composants de l'intervention TPS de télésanté ont le plus grand impact sur la réduction de la consommation d'opioïdes et l'augmentation de la diminution après une intervention chirurgicale dans les hôpitaux non VA, et à quelle fréquence ces interventions sont-elles utilisées dans le cadre de soins postopératoires standards ? Des entretiens semi-structurés seront menés auprès de vétérans ayant subi une chirurgie articulaire orthopédique dans des hôpitaux non VA, avec et sans l'intervention de télésanté TPS, pour examiner l'utilisation postopératoire des opioïdes et identifier les facteurs spécifiques qui ont facilité ou entravé la réduction progressive des opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
        • Recrutement
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin S Brooke, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Michael J Buys, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Objectifs 1 et 3 :

  • Les enquêteurs incluront des vétérans qui sont référés au programme de soins communautaires pour anciens combattants (VCCP) pour une procédure de chirurgie orthopédique depuis n'importe quel centre médical VA tout au long du VISN-19.
  • De plus, ces vétérans doivent être âgés de 18 ans et plus, ne pas prendre d'opioïdes chroniques au moment de la chirurgie et avoir un fournisseur de soins primaires (PCP) VA.

Objectif 2 :

  • Vétérans ayant reçu du TPS (objectif 1) et prestataires de soins primaires VA référents.

Critère d'exclusion:

Objectif 1 :

  • Les enquêteurs excluront les vétérans qui doivent subir d'autres types d'interventions chirurgicales, suivent un traitement chronique aux opioïdes avant la chirurgie, suivent des soins palliatifs ou de fin de vie, sont atteints de troubles cognitifs ou incapables de terminer les visites de suivi pour tout autre raison.

Objectif 2 :

  • Les enquêteurs excluront les vétérans non randomisés pour l'intervention de télésanté TPS de l'objectif 1.

    • Les prestataires de soins primaires seront exclus s'ils ne travaillent pas principalement au VA.

Objectif 3 :

  • Les enquêteurs excluront les vétérans qui n'ont pas été randomisés pour l'intervention de télésanté TPS.
  • Vétérans qui ont connu une complication majeure au cours de la période périopératoire ou ont connu une durée de séjour prolongée (DS) en raison du dépassement de la plage interquartile supérieure de la durée de séjour médiane.
  • Les critères d'exclusion pour cet objectif incluent également les patients en soins palliatifs, les personnes renvoyées dans un établissement de soins et celles dont les réadmissions sont programmées pour une ou plusieurs procédures de suivi dans les 90 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Service de télésanté transitionnel contre la douleur + soins de suivi postopératoires standard
Le Transitional Pain Service (TPS) est une nouvelle approche chirurgicale périopératoire à domicile qui consiste en une gestion complète de la douleur et une coordination des soins avant, pendant et pendant au moins 6 mois après la chirurgie pour les vétérans à risque de consommation chronique d'opioïdes (COU).
Comparateur actif: Soins de suivi standard
Le Transitional Pain Service (TPS) est une nouvelle approche chirurgicale périopératoire à domicile qui consiste en une gestion complète de la douleur et une coordination des soins avant, pendant et pendant au moins 6 mois après la chirurgie pour les vétérans à risque de consommation chronique d'opioïdes (COU).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation post-chirurgicale persistante d’opioïdes
Délai: 90 jours après la chirurgie
Le pourcentage de vétérans utilisant des opioïdes non chroniques qui continuent de consommer des opioïdes après la chirurgie au-delà de 90 jours après la chirurgie.
90 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'opioïdes prescrits (MME/jour)
Délai: 90 jours après la chirurgie
Nombre de comprimés d'opioïdes prescrits à la sortie et dans les 90 premiers jours suivant la chirurgie.
90 jours après la chirurgie
Évaluation PROMIS de l'intensité de la douleur et des interférences de la douleur
Délai: 7, 30, 60 et 90 jours après la chirurgie
Les patients souffrant de douleur et de fonctionnalité ont rapporté les résultats à l'aide de l'évaluation NIH PROMIS de l'intensité de la douleur (3a) et de l'interférence de la douleur (6b). Signalé sous forme de scores T, où la moyenne est un score de 50 et les écarts types sont de 10 points. Un score plus élevé représente une pire interférence douleur/douleur.
7, 30, 60 et 90 jours après la chirurgie
Évaluation de la coordination des soins
Délai: 7 jours après l'opération
Évaluation de la coordination des soins pendant les transitions à l'aide de la Care Transitions Measure (CTM-15). Toutes les questions utilisent une échelle de réponse de Likert en cinq points comprenant « pas du tout d'accord », « en désaccord », « neutre », « d'accord » et « tout à fait d'accord ». Un score total unique allant de 0 à 100 est calculé à partir du CTM-15, les scores plus élevés indiquant une meilleure transition des soins.
7 jours après l'opération
Visite avec le fournisseur de soins primaires dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Délai: 30 jours après la chirurgie
Détermination si les vétérans ont eu une visite avec leur fournisseur de soins primaires dans les 30 jours suivant la chirurgie. Il s’agit d’un résultat oui/non.
30 jours après la chirurgie
Nombre de renouvellements d'opioïdes après la sortie de la chirurgie
Délai: Entre la sortie de l’opération et 90 jours après l’opération
Le nombre de renouvellements d’ordonnances d’opioïdes reçus après la sortie de l’intervention chirurgicale et 90 jours après l’intervention chirurgicale.
Entre la sortie de l’opération et 90 jours après l’opération
Nombre de comprimés d'opioïdes utilisés dans les 90 jours suivant la chirurgie
Délai: 90 jours après la chirurgie
La différence entre le nombre de comprimés prescrits et le nombre de comprimés restants tel que rapporté par le patient 90 jours après l'intervention chirurgicale.
90 jours après la chirurgie
Date de la dernière consommation d'opioïdes
Délai: 90 jours après la chirurgie
La date à laquelle le patient a utilisé pour la dernière fois un médicament opioïde après la chirurgie, telle que rapportée par le patient. Cela sera demandé aux jours 7, 30, 60 et 90 après la chirurgie.
90 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin S Brooke, MD PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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