Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VA Transitional Pain Service Study (VATPS)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Siirtymävaiheen kipupalvelun vaikutus kroonisen opioidien käytön vähentämiseen veteraanien keskuudessa, jotka käyttävät yhteisöhoitoa ortopediseen kirurgiaan

VA Community Care -ohjelma on tarjonnut tärkeän resurssin parantaa pääsyä kirurgiseen hoitoon veteraanien osalta, jotka eivät voi saada hoitoa VA Medical Centerissä (VAMC). Kroonisen opioidien käytön riski on kuitenkin lisääntynyt, kun riskialttiit kirurgiset potilaat saavat opioideja muilta kuin VA-palveluntarjoajilta. Monitieteisen lähestymistavan perioperatiiviseen kivunhallintaan, joka tunnetaan nimellä Transitional Pain Service (TPS), on osoitettu vähentävän tehokkaasti kroonista opioidien käyttöä veteraanien keskuudessa leikkauksen jälkeen, mutta ei tiedetä, voidaanko sitä käyttää samojen tulosten saavuttamiseen veteraaneille, jotka käyttävät Community Care -hoitoa. korkean riskin leikkaus. Tämän projektin kautta tutkijat tuottavat tärkeää tietoa selvittääkseen, voiko etäterveyden TPS-lähestymistapa toimia skaalautuvana ja tehokkaana strategiana, jolla varmistetaan turvallinen opioidien käyttö ortopediseen leikkaukseen osallistuvien veteraanien keskuudessa. Tutkijat satunnaistavat veteraanit, jotka käyttävät Community Carea ortopediseen kirurgiaan, teleterveyden TPS:ään verrattuna tavalliseen hoitoon. Lopuksi tutkijat haastattelevat Community Care -palvelua käyttäviä potilaita ymmärtääkseen paremmin etäterveyden TPS:n esteitä ja edistäjiä sekä veteraanien tyytyväisyyttä kivunhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transitional Pain Service (TPS) on uusi perioperatiivinen kotikirurginen lähestymistapa, joka koostuu kattavasta sairaanhoitajan hoidon koordinoinnista ennen leikkausta, sen aikana ja vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen veteraaneille, joilla on kroonisen opioidien käytön (COU) riski. Tämä ohjelma keskittyy erityisesti 1) kivun kärsimyksen vähentämiseen ja toiminnallisen palautumisen parantamiseen leikkauksen jälkeen; 2) uuden COU:n kehittymisen estäminen leikkauksen jälkeen; ja 3) autetaan potilaita, jotka jo käyttävät kroonisia opioideja, vähentämään huumeiden käyttöä ja siirtymään niistä kokonaan pois leikkauksesta toipumisen aikana. Kroonisia opioideja käyttävät veteraanit tai ne, joiden on todettu olevan riski jatkuvasta opioidien käytöstä leikkauksen jälkeen, kirjataan TPS:ään, jossa kehitetään henkilökohtainen kivunhallintasuunnitelma, jota seurataan, kunnes opioidien vähentäminen on valmis tai kunnes voidaan tehdä lämmin vaihto heidän VA:lleen. Primary Care Provider (PCP) varmistaa hoidon jatkuvuuden. Jokaisen veteraanin yksilöllistä kivunhallintasuunnitelmaa voi tarkastella SharePointin terveystietotekniikan hallintapaneelissa, joka tarjoaa kliinistä päätöstukea kaikille VA-terveydenhuollon tarjoajille (ts. TPS-sairaanhoitajan koordinaattorit, kirurgit, VA PCP:t jne.), jotka tarjoavat hoitoa ennen leikkausta ja sen jälkeen. (Kuvio 1). Kaikkien TPS-potilaiden kivunhallinta ja opioidien käyttö arvioidaan lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen käyttämällä morfiiniekvivalenttia päiväannosta (MEDD) ja potilaiden raportoimia tuloksia käyttämällä potilasraportin tulosmittausjärjestelmän (PROMIS) kivun intensiteetin (PROMIS) mittauksia. 3a), kivun häiriöitä (PROMIS 6b) ja kipua tuhoava asteikko (PCS). TPS-lähestymistapa hyödyntää lukuisia näyttöön perustuvia strategioita, joita voidaan soveltaa ennen leikkausta ja sen jälkeen keinona vähentää opioidien käyttöä ja ehkäistä CPSP:tä veteraanien keskuudessa, jotka joutuvat leikkaukseen muissa kuin VA-yhteisösairaaloissa. Tämä sisältää yksilöllisesti räätälöidyt ohjelmat preoperatiiviseen koulutukseen tai kivunhallinnan suunnitteluun; lähete ei-farmakologisiin menetelmiin, kuten kognitiiviseen interventioon; sekä koordinoitu lähestymistapa kotiutuksen jälkeisiin ohjeisiin ja hoidon siirtymiin. Jokaisen näistä yksittäisistä strategioista on itsessään osoitettu parantavan postoperatiivisen kivun hallintaa, ja niitä tukevat nykyiset ammatilliset ohjeet leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.

Tavoitteen 1 osalta tutkijat käyttävät valtakunnallisten sairaaloiden ei-VA-kirurgien opioidireseptien väitetietoja, jotka on tallennettu Program Integrity Tools (PIT) -järjestelmän Office of Community Care -tietojen (2018–2020) avulla, ja vertaavat tietoja apteekkien väitetietoihin. opioideille, jotka on määrätty veteraaneille, joille tehtiin ortopedinen leikkaus VAMC:ssä. Riskipainotettu analyysi auttaa määrittämään, määräävätkö ei-VA-kirurgit suuremman määrän opioideja leikkauksen jälkeen kuin VA-palveluntarjoajat. Tavoitteen 2 osalta tutkijat satunnaistavat veteraanit kahdesta VA-lääketieteellisestä keskuksesta, jotka lähetetään ortopediseen leikkaukseen Community Care -palvelun avulla, siirtymävaiheen kipupalveluun, jossa on säännöllisiä seurantakäyntejä leikkauksen jälkeen verrattuna tavalliseen hoitoon. Tavoitteen 3 osalta tutkijat suorittavat kvalitatiivisen tutkimuksen selvittääkseen, millä etäterveyden TPS-intervention komponenteilla on suurin vaikutus opioidien käytön vähentämiseen ja leikkauksen vähentämiseen ei-VA-sairaaloissa, ja kuinka usein näitä interventioita käytetään osana tavallista leikkauksen jälkeistä hoitoa? Puolistrukturoidut haastattelut tehdään sellaisten veteraanien kesken, joille tehtiin ortopedinen nivelleikkaus ei-VA-sairaaloissa, sekä etäterveys-TPS-interventiolla että ilman sitä. Tarkoituksena on tutkia leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja tunnistaa erityiset tekijät, jotka helpottavat tai estivät opioidien vähentämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
        • Rekrytointi
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin S Brooke, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Michael J Buys, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavoitteet 1 ja 3:

  • Tutkijoiden joukossa on veteraaneja, jotka on lähetetty Veteran Community Care Program (VCCP) -ohjelmaan ortopediseen kirurgiaan mistä tahansa VA-lääketieteellisestä keskuksesta VISN-19:n alueella.
  • Lisäksi näiden veteraanien on oltava yli 18-vuotiaita, jotka eivät käytä kroonisia opioideja leikkauksen aikana ja joilla on VA-perushoidon tarjoaja (PCP).

Tavoite 2:

  • Veteraanit, jotka ovat saaneet TPS:ää (tavoite 1) ja lähetetyt VA Primary Care Providers.

Poissulkemiskriteerit:

Tavoite 1:

  • Tutkijat sulkevat pois veteraanit, joille on määrätty muun tyyppisiä kirurgisia toimenpiteitä, jotka ovat kroonista opioidihoitoa ennen leikkausta, ovat saattohoidossa tai loppuhuollossa, ovat kognitiivisesti heikentyneet tai eivät pysty suorittamaan seurantakäyntejä minkään muun vuoksi. syy.

Tavoite 2:

  • Tutkijat sulkevat pois veteraanit, joita ei ole satunnaistettu tavoitteen 1 TPS Telehealth -interventioon.

    • Perusterveydenhuollon tarjoajat suljetaan pois, jos he eivät pääasiallisesti työskentele VA:lla.

Tavoite 3:

  • Tutkijat sulkevat pois veteraanit, joita ei satunnaistettu TPS Telehealth -interventioon.
  • Veteraanit, joilla oli suuri komplikaatio perioperatiivisen ajanjakson aikana tai jotka kokivat pidennetyn oleskelun keston (LOS), joka perustuu ylemmän interkvartiilivälin ylittämiseen mediaani LOS:iin.
  • Tämän tavoitteen poissulkemiskriteereitä ovat myös saattohoidossa olevat potilaat, hoitolaitokseen kotiutetut henkilöt ja ne, joille on suunniteltu takaisinotto 90 päivän kuluessa seurantatoimenpiteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telehealth siirtymäkipupalvelu + tavallinen leikkauksen jälkeinen seurantahoito
Transitional Pain Service (TPS) on uusi perioperatiivinen kotikirurginen lähestymistapa, joka koostuu kattavasta kivunhallinnasta ja hoidon koordinoinnista ennen leikkausta, sen aikana ja vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen veteraaneille, joilla on kroonisen opioidien käytön (COU) riski.
Active Comparator: Normaali seurantahoito
Transitional Pain Service (TPS) on uusi perioperatiivinen kotikirurginen lähestymistapa, joka koostuu kattavasta kivunhallinnasta ja hoidon koordinoinnista ennen leikkausta, sen aikana ja vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen veteraaneille, joilla on kroonisen opioidien käytön (COU) riski.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Ei-kroonisen opioidien käytön prosenttiosuus Veteraanit, jotka jatkavat käyttöä leikkauksen jälkeen 90 päivää leikkauksen jälkeen.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrätty opioidien määrä (MME/päivä)
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Määrättyjen opioiditablettien määrä kotiutuksen yhteydessä ja ensimmäisten 90 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
90 päivää leikkauksen jälkeen
PROMIS Kivun voimakkuuden ja kivun häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 7, 30, 60 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kipu ja toiminnallinen potilas ilmoitti tuloksista käyttämällä NIH PROMIS Assessment of Pain Intensity (3a) ja Pain Interference (6b) -testiä. Raportoidaan T-pisteinä, joissa keskiarvo on pistemäärä 50 ja keskihajonnat 10 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua/kipuhäiriötä.
7, 30, 60 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Hoidon koordinoinnin arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Hoidon koordinaation arviointi siirtymävaiheiden aikana käyttämällä Care Transitions Measurea (CTM-15). Kaikissa kysymyksissä käytetään viiden pisteen Likert-vastausasteikkoa, joka koostuu 'täysin eri mieltä', 'eri mieltä', 'neutraali', ' samaa mieltä' ja 'täysin samaa mieltä'. CTM-15:stä lasketaan yksi kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitosiirtymää.
7 päivää leikkauksen jälkeen
Käy perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sen määrittäminen, kävivätkö veteraanit perusterveydenhuollon tarjoajan luona 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Tämä on kyllä/ei tulos.
30 päivää leikkauksen jälkeen
Opioiditäyttökertojen määrä leikkauksesta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksesta kotiutuksen ja 90 päivän kuluttua leikkauksesta
Leikkauksesta kotiutumisen ja 90 päivän kuluttua leikkauksesta saatujen opioidireseptien täyttömäärä.
Leikkauksesta kotiutuksen ja 90 päivän kuluttua leikkauksesta
Käytettyjen opioiditablettien määrä 90 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Ero määrättyjen tablettien määrän ja potilaan ilmoittaman jäljellä olevien tablettien määrän välillä 90 päivää leikkauksen jälkeen.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Viimeisimmän opioidien käytön päivämäärä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Päivämäärä, jolloin potilas viimeksi käytti opioidilääkettä leikkauksen jälkeen, potilaan ilmoittama. Tätä kysytään päivinä 7, 30, 60 ja 90 leikkauksen jälkeen.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin S Brooke, MD PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa