Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VA Transitional Pain Service Study (VATPS)

29. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Virkningen av en overgangssmertetjeneste for å redusere kronisk opioidbruk blant veteraner som bruker samfunnsomsorg for ortopedisk kirurgi

VA Community Care Program har gitt en viktig ressurs for å forbedre tilgangen til kirurgisk behandling for veteraner som ikke kan få behandling ved VA Medical Centers (VAMC). Det er imidlertid en økt risiko for å utvikle kronisk opioidbruk når kirurgiske pasienter i risikogruppen får opioider fra ikke-VA-leverandører. En multidisiplinær tilnærming til perioperativ smertebehandling kjent som Transitional Pain Service (TPS) har vist seg å effektivt redusere kronisk opioidbruk blant veteraner etter kirurgi, men det er ukjent om den kan brukes til å oppnå de samme resultatene for veteraner som bruker Community Care for høyrisiko kirurgi. Gjennom dette prosjektet vil etterforskerne generere viktige data for å fastslå om en telehealth TPS-tilnærming kan tjene som en skalerbar og effektiv strategi for å sikre sikker opioidbruk blant veteraner som gjennomgår ortopedisk kirurgi. Etterforskerne vil randomisere veteraner som bruker Community Care for ortopedisk kirurgi til telehelse-TPS versus standardbehandling. Til slutt vil etterforskerne intervjue pasienter som bruker Community Care for å bedre forstå barrierer og tilretteleggere for telehealth TPS og veterantilfredshet med tilnærmingen til smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

The Transitional Pain Service (TPS) er en ny perioperativ kirurgisk hjemmetilnærming som består av omfattende koordinering av sykepleieromsorg før, under og i minst 6 måneder etter operasjonen for veteraner med risiko for kronisk opioidbruk (COU). Dette programmet er spesifikt fokusert på 1) å redusere lidelse fra smerte og forbedre funksjonell restitusjon etter operasjon; 2) forhindre utviklingen av nye COU etter operasjonen; og 3) hjelpe pasienter som allerede er på kroniske opioider med å trappe ned og fullstendig gå over av narkotika under restitusjonen etter operasjonen. Veteraner på kroniske opioider, eller de som er identifisert å være i fare for vedvarende opioidbruk etter operasjonen, blir registrert i TPS hvor en personlig smertebehandlingsplan utvikles og følges til opioidnedtrappingen er fullført, eller til en varm overlevering kan gjøres til deres VA Primary Care Provider (PCP) for å sikre kontinuitet i omsorgen. Hver Veterans individuelle smertebehandlingsplan kan sees på et SharePoint-dashbord for helseinformasjonsteknologi som gir klinisk beslutningsstøtte til alle VA-helsepersonell (dvs. TPS-sykepleieromsorgskoordinatorer, kirurger, VA-PCP-er, etc.) som gir omsorg før og etter operasjonen (Figur 1). Smertebehandling og opioidbruk for alle pasienter som er registrert i TPS vurderes ved baseline og etter operasjon ved bruk av morfinekvivalent daglig dose (MEDD), og pasientrapporterte utfall ved bruk av mål fra Patient-Reported Outcome Measurement System (PROMIS) for smerteintensitet (PROMIS) 3a), smerteinterferens (PROMIS 6b), og en smertekatastrofiserende skala (PCS)-score. TPS-tilnærmingen bruker en rekke evidensbaserte strategier som kan brukes i løpet av den preoperative og postoperative perioden som et middel for å redusere opioidbruk og forhindre CPSP blant veteraner som gjennomgår kirurgi ved ikke-VA samfunnssykehus. Dette inkluderer individuelt skreddersydde programmer for preoperativ opplæring eller smertebehandlingsplanlegging; henvisning for ikke-farmakologiske modaliteter som kognitivt basert intervensjon; samt en koordinert tilnærming til instrukser etter utskrivning og omsorgsoverganger. Hver av disse individuelle strategiene i seg selv har vist seg å ha en effekt på å forbedre postoperativ smertebehandling, og hver er støttet av gjeldende faglige retningslinjer for behandling av postoperativ smerte.

For mål 1 vil etterforskerne bruke kravdata for opioidresepter sendt inn av ikke-VA-kirurger på tvers av landsdekkende sykehus innhentet ved hjelp av Program Integrity Tools (PIT)-systemet for Office of Community Care-data (2018–2020), og sammenligne med data fra apotekkrav. for opioider foreskrevet til veteraner som gjennomgikk ortopedisk kirurgi ved VAMC. En risikojustert analyse vil bidra til å avgjøre om ikke-VA-kirurger foreskriver en høyere mengde opioider etter operasjonen enn VA-leverandører. For mål 2 vil etterforskerne randomisere veteraner fra to medisinske sentre i VA som er henvist til ortopedisk kirurgi ved bruk av Community Care til en overgangssmertetjeneste med regelmessige oppfølging av telehelsebesøk etter operasjon kontra standardbehandling. For mål 3 vil etterforskerne utføre en kvalitativ studie for å finne ut hvilke komponenter i telehelse-TPS-intervensjonen som har størst innvirkning på å redusere opioidbruk og øke nedtrapping etter operasjon ved ikke-VA-sykehus, og hvor ofte disse intervensjonene brukes som en del av standard postoperativ behandling? Semi-strukturerte intervjuer vil bli utført blant veteraner som gjennomgikk ortopedisk leddkirurgi ved ikke-VA-sykehus, både med og uten telehealth TPS-intervensjon, for å undersøke postoperativ opioidbruk og identifisere spesifikke faktorer som tilrettela eller hindret opioidnedtrapping.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
        • Rekruttering
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin S Brooke, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Michael J Buys, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mål 1 og 3:

  • Etterforskerne vil inkludere veteraner som blir henvist til Veteran Community Care Program (VCCP) for en ortopedisk kirurgisk prosedyre fra ethvert VA-medisinsk senter gjennom VISN-19.
  • I tillegg må disse veteranene være 18+ år som ikke bruker kroniske opioider på operasjonstidspunktet, og som har en VA-primæromsorgsleverandør (PCP).

Mål 2:

  • Veteraner som mottok TPS (Mål 1) og henvisende VA Primary Care Providers.

Ekskluderingskriterier:

Mål 1:

  • Etterforskerne vil ekskludere veteraner som er planlagt for andre typer kirurgiske prosedyrer, er på kronisk opioidbehandling før operasjon, er på hospice eller behandling ved livets slutt, er kognitivt svekket eller ikke er i stand til å fullføre oppfølgingsbesøkene for andre grunnen til.

Mål 2:

  • Etterforskerne vil ekskludere veteraner som ikke er randomisert til TPS Telehealth-intervensjonen til Mål 1.

    • Primæromsorgsleverandører vil bli ekskludert hvis de ikke primært jobber ved VA.

Mål 3:

  • Etterforskerne vil ekskludere veteraner som ikke ble randomisert til TPS Telehealth-intervensjon.
  • Veteraner som opplevde en større komplikasjon i løpet av den perioperative perioden eller opplevde en utvidet liggetid (LOS) basert på overskridelse av det øvre interkvartilområdet for median LOS.
  • Eksklusjonskriterier for dette målet inkluderer også pasienter på hospice, personer utskrevet til et omsorgssenter og de med planlagt reinnleggelse for oppfølgingsprosedyre(r) innen 90 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehealth Transitional Pain Service + Standard postoperativ oppfølging
Transitional Pain Service (TPS) er en ny perioperativ kirurgisk hjemmetilnærming som består av omfattende smertebehandling og omsorgskoordinering før, under og i minst 6 måneder etter operasjonen for veteraner med risiko for kronisk opioidbruk (COU).
Aktiv komparator: Standard oppfølgingspleie
Transitional Pain Service (TPS) er en ny perioperativ kirurgisk hjemmetilnærming som består av omfattende smertebehandling og omsorgskoordinering før, under og i minst 6 måneder etter operasjonen for veteraner med risiko for kronisk opioidbruk (COU).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende bruk av opioider etter kirurgi
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Prosentandelen av ikke-kronisk opioidbruk Veteraner som fortsetter postkirurgisk bruk siste 90 dager etter operasjonen.
90 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde opioider foreskrevet (MME/dag)
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Antall opioidtabletter foreskrevet ved utskrivning og i løpet av de første 90 dagene etter operasjonen.
90 dager etter operasjonen
PROMIS Vurdering av smerteintensitet og smerteinterferens
Tidsramme: 7, 30, 60 og 90 dager etter operasjonen
Smerte og funksjonelle pasienter rapporterte utfall ved bruk av NIH PROMIS Assessment of Pain Intensity (3a) og Pain Interference (6b). Rapporteres som T-skårer, hvor gjennomsnittet er en skår på 50 og standardavvik er 10 poeng. En høyere score representerer verre smerte/smerteinterferens.
7, 30, 60 og 90 dager etter operasjonen
Vurdering av omsorgskoordinering
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Vurdering av omsorgskoordinering ved overganger ved hjelp av Care Transitions Measure (CTM-15). Alle spørsmål bruker en fempunkts Likert-svarskala som består av 'helt uenig', 'uenig', 'nøytral', 'enig' og 'helt enig'. En enkelt totalscore fra 0 til 100 beregnes fra CTM-15, med høyere skåre som indikerer bedre omsorgsovergang.
7 dager etter operasjonen
Besøk hos primærhelsepersonell innen 30 dager etter operasjonen.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Bestemmelse av om veteraner hadde besøk hos sin primærhelseperson innen 30 dager etter operasjonen. Dette er et ja/nei-resultat.
30 dager etter operasjonen
Antall opioidpåfyll etter utskrivning fra operasjon
Tidsramme: Mellom utskrivning fra operasjon og 90 dager etter operasjon
Antallet reseptbelagte opioidpåfyll mottatt etter utskrivning fra operasjonen og innen 90 dager etter operasjonen.
Mellom utskrivning fra operasjon og 90 dager etter operasjon
Antall opioidtabletter brukt i løpet av de 90 dagene etter operasjonen
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Forskjellen mellom antall foreskrevet tabletter og antall tabletter som er igjen som rapportert av pasienten 90 dager etter operasjonen.
90 dager etter operasjonen
Dato for siste opioidbruk
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Datoen da pasienten sist brukte et opioidmedisin etter operasjonen, som rapportert av pasienten. Dette vil bli spurt på dag 7, 30, 60 og 90 etter operasjonen.
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin S Brooke, MD PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere