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Estudo de serviço de dor transitória VA (VATPS)

29 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

O impacto de um serviço transitório de dor na redução do uso crônico de opioides entre veteranos que utilizam cuidados comunitários para cirurgia ortopédica

O Programa de Cuidados Comunitários VA forneceu um recurso importante para melhorar o acesso aos cuidados cirúrgicos para veteranos que não podem receber tratamento nos Centros Médicos VA (VAMC). No entanto, há um risco aumentado de desenvolver uso crônico de opioides quando pacientes cirúrgicos de risco recebem opioides de provedores não-AV. Foi demonstrado que uma abordagem multidisciplinar para o manejo da dor perioperatória, conhecida como Transitional Pain Service (TPS), reduz efetivamente o uso crônico de opioides entre veteranos após a cirurgia, mas não se sabe se pode ser usada para alcançar os mesmos resultados para veteranos que utilizam cuidados comunitários para cirurgia de alto risco. Através deste projeto, os investigadores irão gerar dados importantes para estabelecer se uma abordagem TPS de telessaúde pode servir como uma estratégia escalonável e eficaz para garantir o uso seguro de opióides entre veteranos submetidos a cirurgia ortopédica. Os investigadores irão randomizar veteranos que usam cuidados comunitários para cirurgia ortopédica para telessaúde TPS versus atendimento padrão. Finalmente, os investigadores entrevistarão os pacientes que usam cuidados comunitários para compreender melhor as barreiras e facilitadores do TPS de telessaúde e da satisfação dos veteranos com a abordagem ao tratamento da dor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O Transitional Pain Service (TPS) é uma nova abordagem cirúrgica perioperatória domiciliar que consiste na coordenação abrangente de cuidados de enfermagem antes, durante e por pelo menos 6 meses após a cirurgia para veteranos em risco de uso crônico de opióides (COU). Este programa está especificamente focado em 1) reduzir o sofrimento causado pela dor e melhorar a recuperação funcional após a cirurgia; 2) prevenir o desenvolvimento de novas UOC após a cirurgia; e 3) ajudar os pacientes que já tomam opioides crônicos a diminuir gradualmente e fazer a transição completa dos narcóticos durante a recuperação da cirurgia. Veteranos em uso de opioides crônicos, ou aqueles identificados como estando em risco de uso persistente de opioides após a cirurgia, são inscritos no TPS, onde um plano personalizado de controle da dor é desenvolvido e seguido até que a redução gradual dos opioides seja concluída ou até que uma transferência calorosa possa ser feita ao seu VA Prestador de cuidados primários (PCP) para garantir a continuidade dos cuidados. O plano individualizado de gerenciamento da dor de cada veterano pode ser visualizado em um painel de tecnologia de informação de saúde do SharePoint que fornece suporte à decisão clínica para todos os prestadores de cuidados de saúde VA (ou seja, coordenadores de enfermagem TPS, cirurgiões, PCPs VA, etc.) que prestam cuidados antes e depois da cirurgia (Figura 1). O manejo da dor e o uso de opióides para todos os pacientes inscritos no TPS são avaliados no início e após a cirurgia usando dose diária equivalente de morfina (MEDD), e os resultados relatados pelo paciente usando medidas do Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para intensidade da dor (PROMIS 3a), interferência da dor (PROMIS 6b) e uma pontuação na escala de catastrofização da dor (PCS). A abordagem TPS utiliza inúmeras estratégias baseadas em evidências que podem ser aplicadas durante o período pré e pós-operatório como um meio de reduzir o uso de opioides e prevenir CPSP entre veteranos submetidos a cirurgia em hospitais comunitários não VA. Isto inclui programas adaptados individualmente para educação pré-operatória ou planejamento do manejo da dor; encaminhamento para modalidades não farmacológicas, como intervenção de base cognitiva; bem como uma abordagem coordenada para instruções pós-alta e transições de cuidados. Cada uma dessas estratégias individuais demonstrou ter um efeito na melhoria do manejo da dor pós-operatória, e cada uma é apoiada por diretrizes profissionais atuais para o manejo da dor pós-operatória.

Para o Objetivo 1, os investigadores usarão dados de reivindicações para prescrições de opióides enviadas por cirurgiões não-VA em hospitais nacionais capturados usando o sistema Program Integrity Tools (PIT) para dados do Office of Community Care (2018-2020) e comparar com dados de reivindicações de farmácia para opioides prescritos para veteranos submetidos a cirurgia ortopédica no VAMC. Uma análise ajustada ao risco ajudará a determinar se os cirurgiões não-VA estão prescrevendo uma quantidade maior de opioides após a cirurgia do que os provedores de VA. Para o objetivo 2, os investigadores irão randomizar veteranos de dois centros médicos VA que são encaminhados para cirurgia ortopédica usando cuidados comunitários para um serviço transicional de dor com visitas regulares de telessaúde de acompanhamento após a cirurgia versus tratamento padrão. Para o Objetivo 3, os investigadores realizarão um estudo qualitativo para determinar quais componentes da intervenção TPS de telessaúde têm o maior impacto na redução do uso de opióides e no aumento da redução gradual após a cirurgia em hospitais não VA, e com que frequência essas intervenções estão sendo usadas como parte de cuidados pós-operatórios padrão? Entrevistas semiestruturadas serão conduzidas entre veteranos submetidos a cirurgia articular ortopédica em hospitais não-VA, com e sem a intervenção TPS de telessaúde, para examinar o uso pós-operatório de opióides e identificar fatores específicos que facilitaram ou impediram a redução gradual dos opióides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
        • Recrutamento
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin S Brooke, MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Michael J Buys, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Objetivos 1 e 3:

  • Os investigadores incluirão veteranos encaminhados ao Programa de Cuidados Comunitários de Veteranos (VCCP) para um procedimento de cirurgia ortopédica de qualquer centro médico VA em todo o VISN-19.
  • Além disso, esses veteranos devem ter mais de 18 anos de idade, não usar opioides crônicos no momento da cirurgia e ter um prestador de cuidados primários (PCP) VA.

Objetivo 2:

  • Veteranos que receberam TPS (Objetivo 1) e encaminharam prestadores de cuidados primários VA.

Critério de exclusão:

Objetivo 1:

  • Os investigadores excluirão os veteranos que estão programados para outros tipos de procedimentos cirúrgicos, estão em terapia crônica com opioides antes da cirurgia, estão em hospício ou cuidados de fim de vida, têm deficiência cognitiva ou são incapazes de completar as visitas de acompanhamento para qualquer outro razão.

Objetivo 2:

  • Os investigadores excluirão os veteranos não randomizados para a intervenção TPS Telehealth do Objetivo 1.

    • Os prestadores de cuidados primários serão excluídos se não trabalharem principalmente no VA.

Objetivo 3:

  • Os investigadores excluirão os veteranos que não foram randomizados para a intervenção TPS Telehealth.
  • Veteranos que tiveram uma complicação grave durante o período perioperatório ou tiveram um período de internação prolongado (LOS) com base na ultrapassagem do intervalo interquartil superior da mediana do LOS.
  • Os critérios de exclusão para este objetivo também incluem pacientes em cuidados paliativos, indivíduos que receberam alta para uma unidade de cuidados e aqueles com readmissões programadas para procedimento(s) de acompanhamento dentro de 90 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Serviço de dor transitória de telessaúde + cuidados de acompanhamento pós-operatório padrão
O Transitional Pain Service (TPS) é uma nova abordagem cirúrgica perioperatória domiciliar que consiste no gerenciamento abrangente da dor e coordenação de cuidados antes, durante e por pelo menos 6 meses após a cirurgia para veteranos em risco de uso crônico de opióides (COU).
Comparador Ativo: Cuidados de acompanhamento padrão
O Transitional Pain Service (TPS) é uma nova abordagem cirúrgica perioperatória domiciliar que consiste no gerenciamento abrangente da dor e coordenação de cuidados antes, durante e por pelo menos 6 meses após a cirurgia para veteranos em risco de uso crônico de opióides (COU).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso persistente de opioides pós-cirúrgicos
Prazo: 90 dias após a cirurgia
A porcentagem de veteranos de uso não crônico de opioides que continuam o uso pós-cirúrgico nos últimos 90 dias após a cirurgia.
90 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de opioides prescritos (MME/dia)
Prazo: 90 dias após a cirurgia
Número de comprimidos de opioides prescritos na alta e nos primeiros 90 dias após a cirurgia.
90 dias após a cirurgia
Avaliação PROMIS da intensidade da dor e interferência da dor
Prazo: 7, 30, 60 e 90 dias após a cirurgia
Dor e resultados funcionais relatados pelo paciente usando a avaliação de intensidade da dor (3a) e interferência da dor (6b) do NIH PROMIS. Relatados como pontuações T, onde a média é uma pontuação de 50 e os desvios padrão são 10 pontos. Uma pontuação mais alta representa pior dor/interferência da dor.
7, 30, 60 e 90 dias após a cirurgia
Avaliação da Coordenação de Cuidados
Prazo: 7 dias após a cirurgia
Avaliação da coordenação do cuidado durante as transições usando a Medida de Transições de Cuidado (CTM-15). Todas as perguntas utilizam uma escala de resposta Likert de cinco pontos que compreende “discordo totalmente”, “discordo”, “neutro”, “concordo” e “concordo totalmente”. Uma única pontuação total variando de 0 a 100 é calculada a partir do CTM-15, com pontuações mais altas indicando melhor transição de cuidado.
7 dias após a cirurgia
Visita ao prestador de cuidados primários dentro de 30 dias após a cirurgia.
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Determinação se os veteranos visitaram seu prestador de cuidados primários dentro de 30 dias após a cirurgia. Este é um resultado sim/não.
30 dias após a cirurgia
Número de recargas de opioides após alta da cirurgia
Prazo: Entre a alta da cirurgia e 90 dias após a cirurgia
O número de recargas de prescrição de opioides recebidas após a alta da cirurgia e até 90 dias após a cirurgia.
Entre a alta da cirurgia e 90 dias após a cirurgia
Número de comprimidos de opioides utilizados nos 90 dias após a cirurgia
Prazo: 90 dias após a cirurgia
A diferença entre o número de comprimidos prescritos e o número de comprimidos restantes relatado pelo paciente 90 dias após a cirurgia.
90 dias após a cirurgia
Data do último uso de opioides
Prazo: 90 dias após a cirurgia
A data em que o paciente utilizou pela última vez um medicamento opioide após a cirurgia, conforme relatado pelo paciente. Isso será solicitado nos dias 7, 30, 60 e 90 após a cirurgia.
90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin S Brooke, MD PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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