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Estudio del servicio de dolor de transición de VA (VATPS)

29 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

El impacto de un servicio de dolor de transición en la reducción del uso crónico de opioides entre los veteranos que utilizan la atención comunitaria para la cirugía ortopédica

El Programa de Atención Comunitaria de VA ha proporcionado un recurso importante para mejorar el acceso a la atención quirúrgica para los Veteranos que no pueden recibir tratamiento en los Centros Médicos de VA (VAMC). Sin embargo, existe un mayor riesgo de desarrollar un consumo crónico de opioides cuando los pacientes quirúrgicos en riesgo reciben opioides de proveedores que no pertenecen al VA. Se ha demostrado que un enfoque multidisciplinario para el manejo del dolor perioperatorio conocido como Servicio Transicional del Dolor (TPS) reduce eficazmente el uso crónico de opioides entre los veteranos después de la cirugía, pero se desconoce si se puede utilizar para lograr los mismos resultados para los veteranos que utilizan Community Care para Cirugía de alto riesgo. A través de este proyecto, los investigadores generarán datos importantes para establecer si un enfoque de telesalud TPS puede servir como una estrategia escalable y eficaz para garantizar el uso seguro de opioides entre los veteranos sometidos a cirugía ortopédica. Los investigadores asignarán al azar a los veteranos que utilizan Community Care para cirugía ortopédica a telesalud TPS versus atención estándar. Finalmente, los investigadores entrevistarán a los pacientes que utilizan Community Care para comprender mejor las barreras y los facilitadores de la telesalud TPS y la satisfacción de los veteranos con el enfoque del manejo del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El Servicio de Dolor de Transición (TPS) es un novedoso enfoque quirúrgico perioperatorio en el hogar que consiste en una coordinación integral de la atención de enfermería antes, durante y al menos 6 meses después de la cirugía para veteranos en riesgo de uso crónico de opioides (COU). Este programa se centra específicamente en 1) reducir el sufrimiento por dolor y mejorar la recuperación funcional después de la cirugía; 2) prevenir el desarrollo de nuevos COU después de la cirugía; y 3) ayudar a los pacientes que ya toman opioides crónicos a reducir gradualmente y dejar completamente los narcóticos durante su recuperación de la cirugía. Los veteranos que toman opioides crónicos, o aquellos identificados como en riesgo de uso persistente de opioides después de la cirugía, están inscritos en TPS, donde se desarrolla y sigue un plan personalizado de manejo del dolor hasta que se completa la reducción gradual de los opioides, o hasta que se pueda realizar una transferencia cordial a su VA. Proveedor de atención primaria (PCP) para garantizar la continuidad de la atención. El plan individualizado de manejo del dolor de cada veterano se puede ver en un panel de tecnología de información de salud de SharePoint que brinda apoyo para la toma de decisiones clínicas a todos los proveedores de atención médica de VA (es decir, coordinadores de atención de enfermería de TPS, cirujanos, PCP de VA, etc.) que brindan atención antes y después de la cirugía. (Figura 1). El manejo del dolor y el uso de opioides para todos los pacientes inscritos en TPS se evalúan al inicio y después de la cirugía utilizando una dosis diaria equivalente de morfina (MEDD), y los resultados informados por los pacientes utilizando medidas del Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para la intensidad del dolor (PROMIS). 3a), interferencia del dolor (PROMIS 6b) y una puntuación de la escala catastrófica del dolor (PCS). El enfoque TPS utiliza numerosas estrategias basadas en evidencia que se pueden aplicar durante el período preoperatorio y posoperatorio como un medio para reducir el uso de opioides y prevenir el CPSP entre los veteranos sometidos a cirugía en hospitales comunitarios que no pertenecen al VA. Esto incluye programas personalizados para educación preoperatoria o planificación del manejo del dolor; derivación para modalidades no farmacológicas como intervención cognitiva; así como un enfoque coordinado para las instrucciones posteriores al alta y las transiciones de atención. Se ha demostrado que cada una de estas estrategias individuales por sí sola tiene un efecto en la mejora del manejo del dolor posoperatorio, y cada una está respaldada por las pautas profesionales actuales para el manejo del dolor posoperatorio.

Para el objetivo 1, los investigadores utilizarán datos de reclamaciones de recetas de opioides presentadas por cirujanos que no pertenecen al VA en hospitales de todo el país capturados utilizando el sistema Program Integrity Tools (PIT) para los datos de la Oficina de Atención Comunitaria (2018-2020) y los compararán con los datos de reclamaciones de farmacias. para opioides recetados a veteranos que se sometieron a cirugía ortopédica en VAMC. Un análisis ajustado al riesgo ayudará a determinar si los cirujanos que no pertenecen al VA prescriben una mayor cantidad de opioides después de la cirugía que los proveedores del VA. Para el objetivo 2, los investigadores asignarán al azar a los veteranos de dos centros médicos de VA que son remitidos para cirugía ortopédica utilizando Community Care a un servicio de dolor de transición con visitas regulares de telesalud de seguimiento después de la cirugía versus atención estándar. Para el objetivo 3, los investigadores realizarán un estudio cualitativo para determinar qué componentes de la intervención TPS de telesalud tienen el mayor impacto en reducir el uso de opioides y aumentar la disminución gradual después de la cirugía en hospitales que no pertenecen a VA, y con qué frecuencia se utilizan estas intervenciones como parte de ¿Atención postoperatoria estándar? Se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas entre veteranos que se sometieron a cirugía articular ortopédica en hospitales que no pertenecen al VA, con y sin la intervención de telesalud TPS, para examinar el uso posoperatorio de opioides e identificar factores específicos que facilitaron o impidieron la reducción gradual de opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julie L Hales
  • Número de teléfono: (801) 582-1565
  • Correo electrónico: julie.hales@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
        • Reclutamiento
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Lisa A O'Hara
          • Número de teléfono: (801) 582-1565
          • Correo electrónico: lisa.o'hara@va.gov
        • Investigador principal:
          • Benjamin S Brooke, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Michael J Buys, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Objetivos 1 y 3:

  • Los investigadores incluirán veteranos remitidos al Programa de atención comunitaria para veteranos (VCCP) para un procedimiento de cirugía ortopédica desde cualquier centro médico de VA durante VISN-19.
  • Además, estos veteranos deben tener más de 18 años, no estar tomando opioides crónicos en el momento de la cirugía y tener un proveedor de atención primaria (PCP) de VA.

Objetivo 2:

  • Veteranos que recibieron TPS (Objetivo 1) y proveedores de atención primaria de VA que los derivan.

Criterio de exclusión:

Objetivo 1:

  • Los investigadores excluirán a los veteranos que estén programados para otros tipos de procedimientos quirúrgicos, estén en terapia crónica con opioides antes de la cirugía, estén en cuidados paliativos o al final de su vida, tengan deterioro cognitivo o no puedan completar las visitas de seguimiento para cualquier otro razón.

Objetivo 2:

  • Los investigadores excluirán a los veteranos no asignados al azar a la intervención de telesalud de TPS del objetivo 1.

    • Los proveedores de atención primaria serán excluidos si no trabajan principalmente en VA.

Objetivo 3:

  • Los investigadores excluirán a los veteranos que no fueron asignados al azar a la intervención de TPS Telehealth.
  • Veteranos que experimentaron una complicación importante durante el período perioperatorio o experimentaron una estadía prolongada (LOS) basada en exceder el rango intercuartil superior de la mediana de LOS.
  • Los criterios de exclusión para este objetivo también incluyen pacientes en cuidados paliativos, personas dadas de alta a un centro de atención y aquellos con reingresos programados para procedimientos de seguimiento dentro de los 90 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicio de Telesalud para el Dolor Transicional + Atención de Seguimiento Postoperatorio Estándar
El Servicio de Dolor de Transición (TPS) es un novedoso enfoque quirúrgico perioperatorio en el hogar que consiste en un manejo integral del dolor y coordinación de la atención antes, durante y al menos 6 meses después de la cirugía para veteranos en riesgo de uso crónico de opioides (COU).
Comparador activo: Atención de seguimiento estándar
El Servicio de Dolor de Transición (TPS) es un novedoso enfoque quirúrgico perioperatorio en el hogar que consiste en un manejo integral del dolor y coordinación de la atención antes, durante y al menos 6 meses después de la cirugía para veteranos en riesgo de uso crónico de opioides (COU).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso persistente de opioides posquirúrgicos
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
El porcentaje de veteranos con uso no crónico de opioides que continúan con el uso posquirúrgico después de 90 días de la cirugía.
90 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de opioides recetados (MME/día)
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
Número de comprimidos de opioides prescritos al alta y en los primeros 90 días después de la cirugía.
90 días después de la cirugía
Evaluación PROMIS de la intensidad del dolor y la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 7, 30, 60 y 90 días después de la cirugía
El dolor y los resultados funcionales informados por los pacientes utilizaron la Evaluación NIH PROMIS de la intensidad del dolor (3a) y la interferencia del dolor (6b). Se informa como puntuaciones T, donde el promedio es una puntuación de 50 y las desviaciones estándar son 10 puntos. Una puntuación más alta representa peor dolor/interferencia del dolor.
7, 30, 60 y 90 días después de la cirugía
Evaluación de la coordinación de la atención
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
Evaluación de la coordinación de la atención durante las transiciones mediante la Medida de Transiciones de Atención (CTM-15). Todas las preguntas utilizan una escala de respuesta Likert de cinco puntos que comprende "muy en desacuerdo", "en desacuerdo", "neutral", "de acuerdo" y "muy de acuerdo". A partir del CTM-15 se calcula una puntuación total única que va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor transición de la atención.
7 días después de la cirugía
Visita al proveedor de atención primaria dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Determinación de si los veteranos tuvieron una visita con su proveedor de atención primaria dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Este es un resultado de sí/no.
30 días después de la cirugía
Número de resurtidos de opioides después del alta de la cirugía
Periodo de tiempo: Entre el alta de la cirugía y los 90 días después de la cirugía
El número de resurtidos de recetas de opioides recibidos después del alta de la cirugía y dentro de los 90 días posteriores a la cirugía.
Entre el alta de la cirugía y los 90 días después de la cirugía
Número de comprimidos de opioides utilizados en los 90 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
La diferencia entre la cantidad de comprimidos prescritos y el número de comprimidos sobrantes según lo informado por el paciente a los 90 días después de la cirugía.
90 días después de la cirugía
Fecha del último uso de opioides
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
La fecha en que el paciente usó por última vez un medicamento opioide después de la cirugía, según lo informado por el paciente. Esto se preguntará los días 7, 30, 60 y 90 después de la cirugía.
90 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin S Brooke, MD PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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