VA 과도기적 통증 서비스 연구 (VATPS)
정형외과 수술을 위해 지역사회 진료를 받는 퇴역군인의 만성 아편유사제 사용 감소에 대한 과도기적 통증 서비스의 영향
연구 개요
상세 설명
과도기 통증 서비스(TPS)는 만성 오피오이드 사용(COU) 위험이 있는 퇴역군인을 위한 수술 전, 수술 중, 수술 후 최소 6개월 동안 포괄적인 간호사 관리 조정으로 구성된 새로운 수술 전후 수술 가정 접근 방식입니다. 이 프로그램은 특히 1) 수술 후 통증으로 인한 고통을 줄이고 기능 회복을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다. 2) 수술 후 새로운 COU의 발달을 방지합니다. 3) 이미 만성 아편유사제를 복용하고 있는 환자가 수술 후 회복하는 동안 마약을 줄이고 완전히 마약에서 벗어날 수 있도록 지원합니다. 만성 오피오이드 복용자 또는 수술 후 지속적인 오피오이드 사용 위험이 있는 것으로 확인된 사람들은 TPS에 등록되어 맞춤형 통증 관리 계획이 개발되고 오피오이드 감량이 완료되거나 VA에 따뜻한 인계가 이루어질 때까지 추적됩니다. 치료의 연속성을 보장하기 위한 주치의(PCP). 각 퇴역 군인의 개별화된 통증 관리 계획은 수술 전후에 진료를 제공하는 모든 VA 의료 서비스 제공자(예: TPS 간호 코디네이터, 외과의사, VA PCP 등)에게 임상 결정 지원을 제공하는 SharePoint 건강 정보 기술 대시보드에서 볼 수 있습니다. (그림 1). TPS에 등록된 모든 환자의 통증 관리 및 오피오이드 사용은 기준시점과 수술 후 모르핀 등가 일일 복용량(MEDD)을 사용하여 평가되고, 환자 보고 결과는 통증 강도에 대한 환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS)의 측정값(PROMIS)을 사용하여 평가됩니다. 3a), 통증 간섭(PROMIS 6b) 및 통증 재앙 척도(PCS) 점수. TPS 접근 방식은 VA 지역 사회 병원이 아닌 곳에서 수술을 받는 퇴역군인의 오피오이드 사용을 줄이고 CPSP를 예방하기 위한 수단으로 수술 전 및 수술 후 기간에 적용할 수 있는 다양한 증거 기반 전략을 활용합니다. 여기에는 수술 전 교육 또는 통증 관리 계획을 위한 개별 맞춤형 프로그램이 포함됩니다. 인지 기반 개입과 같은 비약리학적 양식에 대한 의뢰; 퇴원 후 지침 및 치료 전환에 대한 조정된 접근 방식도 포함됩니다. 이러한 각각의 개별 전략은 그 자체로 수술 후 통증 관리를 개선하는 데 효과가 있는 것으로 나타났으며, 각 전략은 수술 후 통증 관리에 대한 최신 전문 지침의 뒷받침을 받습니다.
목표 1의 경우, 조사관은 Office of Community Care 데이터(2018-2020)에 대한 프로그램 무결성 도구(PIT) 시스템을 사용하여 캡처한 전국 병원의 비 VA 외과 의사가 제출한 오피오이드 처방에 대한 청구 데이터를 사용하고 약국 청구 데이터와 비교할 것입니다. VAMC에서 정형외과 수술을 받은 퇴역군인에게 처방된 아편유사제의 경우. 위험 조정 분석은 VA가 아닌 외과 의사가 VA 제공자보다 수술 후 더 많은 양의 오피오이드를 처방하는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다. 목표 2의 경우 조사관은 커뮤니티 케어를 사용하여 정형외과 수술을 의뢰받은 두 VA 의료 센터의 퇴역군인을 수술 후 정기적인 후속 원격 의료 방문과 표준 치료를 통해 과도기적 통증 서비스로 무작위 배정할 것입니다. 목표 3의 경우 조사관은 원격 의료 TPS 개입의 어떤 구성 요소가 VA가 아닌 병원에서 수술 후 오피오이드 사용을 줄이고 테이퍼링을 늘리는 데 가장 큰 영향을 미치는지, 그리고 이러한 개입이 수술의 일부로 얼마나 자주 사용되는지 확인하기 위해 질적 연구를 수행할 것입니다. 일반적인 수술 후 관리? 원격 의료 TPS 개입 유무에 관계없이 VA가 아닌 병원에서 정형외과 관절 수술을 받은 퇴역군인을 대상으로 반구조화된 인터뷰를 실시하여 수술 후 오피오이드 사용을 조사하고 오피오이드 감량을 촉진하거나 방해하는 특정 요인을 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin S Brooke, MD PhD
- 전화번호: 4169 (801) 582-1565
- 이메일: Benjamin.Brooke@hsc.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julie L Hales
- 전화번호: (801) 582-1565
- 이메일: julie.hales@va.gov
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148-0001
- 모병
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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연락하다:
- Amyanne Wuthrich, MS BS
- 전화번호: 4169 (801) 582-1565
- 이메일: Amyanne.Wuthrich@va.gov
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연락하다:
- Lisa A O'Hara
- 전화번호: (801) 582-1565
- 이메일: lisa.o'hara@va.gov
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수석 연구원:
- Benjamin S Brooke, MD PhD
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부수사관:
- Michael J Buys, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
목표 1 & 3:
- 조사관에는 VISN-19 전역의 모든 VA 의료 센터에서 정형외과 수술 절차를 위해 VCCP(재향군인 커뮤니티 케어 프로그램)에 의뢰된 재향군인이 포함됩니다.
- 또한 이러한 퇴역 군인은 수술 당시 만성 아편유사제를 복용하지 않고 VA 주치의(PCP)가 있는 18세 이상이어야 합니다.
목표 2:
- TPS(목표 1)를 받고 VA 일차 진료 제공자를 추천한 퇴역 군인.
제외 기준:
목표 1:
- 조사관은 다른 유형의 수술이 예정되어 있거나, 수술 전 만성 아편유사제 치료를 받고 있거나, 호스피스 또는 임종 치료를 받고 있거나, 인지 장애가 있거나, 다른 수술에 대한 후속 방문을 완료할 수 없는 제대군인을 제외할 것입니다. 이유.
목표 2:
조사관은 목표 1의 TPS 원격 의료 개입에 무작위로 배정되지 않은 퇴역 군인을 제외할 것입니다.
- VA에서 주로 일하지 않는 주치의는 제외됩니다.
목표 3:
- 조사관은 TPS 원격 의료 개입에 무작위로 배정되지 않은 퇴역 군인을 제외할 것입니다.
- 수술 전후 기간 동안 주요 합병증을 경험했거나 LOS 중앙값의 사분위수 범위를 초과하여 입원 기간(LOS)을 경험한 퇴역군인.
- 이 목표에 대한 제외 기준에는 호스피스 치료를 받는 환자, 요양 시설로 퇴원하는 개인, 90일 이내에 후속 조치를 위해 재입원 예정인 환자도 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 과도기적 통증 서비스 + 표준 수술 후 후속 진료
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과도기 통증 서비스(TPS)는 만성 오피오이드 사용(COU) 위험이 있는 퇴역군인을 위한 수술 전, 수술 중, 수술 후 최소 6개월 동안 포괄적인 통증 관리 및 치료 조정으로 구성된 새로운 수술 전후 수술 가정 접근 방식입니다.
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활성 비교기: 표준 후속 관리
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과도기 통증 서비스(TPS)는 만성 오피오이드 사용(COU) 위험이 있는 퇴역군인을 위한 수술 전, 수술 중, 수술 후 최소 6개월 동안 포괄적인 통증 관리 및 치료 조정으로 구성된 새로운 수술 전후 수술 가정 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 지속적인 오피오이드 사용
기간: 수술 후 90일
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비만성 오피오이드 사용 비율 수술 후 90일이 지난 후에도 수술 후 계속 사용하는 퇴역군인입니다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방된 아편유사제의 양(MME/일)
기간: 수술 후 90일
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퇴원 시 및 수술 후 첫 90일 동안 처방된 오피오이드 정제 수.
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수술 후 90일
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통증 강도 및 통증 간섭에 대한 PROMIS 평가
기간: 수술 후 7, 30, 60, 90일
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통증 및 기능성 환자는 NIH PROMIS 통증 강도 평가(3a) 및 통증 간섭(6b)을 사용하여 결과를 보고했습니다.
T-점수로 보고되며, 평균은 50점이고 표준 편차는 10점입니다.
점수가 높을수록 통증/통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 7, 30, 60, 90일
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치료 조정 평가
기간: 수술 후 7일
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Care Transitions Measure(CTM-15)를 사용하여 전환 중 케어 조정 평가.
모든 질문은 '매우 동의하지 않음', '반대함', '보통', '동의함', '매우 동의함'으로 구성된 5점 Likert 응답 척도를 사용합니다.
0에서 100까지의 단일 총점은 CTM-15에서 계산되며, 점수가 높을수록 더 나은 치료 전환을 나타냅니다.
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수술 후 7일
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수술 후 30일 이내에 주치의를 방문하십시오.
기간: 수술 후 30일
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퇴역군인이 수술 후 30일 이내에 주치의를 방문했는지 여부 결정.
이는 예/아니요 결과입니다.
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수술 후 30일
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수술 퇴원 후 아편유사제 리필 횟수
기간: 수술 후 퇴원부터 수술 후 90일 사이
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수술 퇴원 후 및 수술 후 90일까지 받은 오피오이드 처방전 리필 횟수.
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수술 후 퇴원부터 수술 후 90일 사이
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수술 후 90일 동안 사용된 오피오이드 정제 수
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일에 환자가 보고한 처방된 정제 수와 남은 정제 수의 차이.
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수술 후 90일
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마지막 오피오이드 사용 날짜
기간: 수술 후 90일
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환자가 보고한 수술 후 환자가 마지막으로 오피오이드 약물을 사용한 날짜입니다.
이는 수술 후 7, 30, 60, 90일에 질문됩니다.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin S Brooke, MD PhD, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoo M, Buys MJ, Nelson RE, Patel S, Bayless KM, Anderson Z, Hales JB, Brooke BS. Effect of Multidisciplinary Transitional Pain Service on Health Care Use and Costs Following Orthopedic Surgery. Fed Pract. 2023 Dec;40(12):418-425. doi: 10.12788/fp.0438. Epub 2023 Dec 12.
- Buys MJ, Anderson Z, Bayless K, Zhang C, Presson AP, Hales J, Brooke BS. Postsurgical opioid prescribing among veterans using community care for orthopedic surgery at non-VA hospitals compared to a VA hospital with a transitional pain service: a retrospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2025 Jul 4;50(7):531-537. doi: 10.1136/rapm-2023-105162.
- Arnaoutakis DJ, Nguyen T, Zheng X, Mao J, Patel S, Matar AH, Brooke BS, Bismuth J, Stone DH, Scali ST. Large endograft diameter is associated with poor outcomes following thoracic endovascular aortic aneurysm repair in Medicare beneficiaries. J Vasc Surg. 2025 Dec;82(6):1947-1956.e3. doi: 10.1016/j.jvs.2025.06.030. Epub 2025 Jun 26.
- Brooke BS, Bayless K, Anderson Z, Holeman TA, Zhang C, Hales J, Buys MJ. Opioid tapering after surgery and its association with patient-reported outcomes and behavioral changes: a mixed-methods analysis. Reg Anesth Pain Med. 2024 Oct 8;49(10):699-707. doi: 10.1136/rapm-2023-104807.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 22-062
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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