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冷凍アブレーション後のデスモイド腫瘍の進行を予測するための従来の反応基準と比較したラジオミクス (Cryomics)

2026年5月11日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

デスモイド腫瘍 (DT) は、筋腱膜構造から発生するまれな腫瘍です。 良性であるにもかかわらず、局所的に攻撃的になる傾向があるため、痛みや障害を引き起こす可能性があります。 冷凍アブレーションはインターベンショナル放射線学で使用される技術であり、散発性 DT の治療選択肢として近年人気が高まっています。 これには凍結サイクルが繰り返され、細胞死につながります。 最近の研究では、経皮的画像誘導冷凍アブレーションが、腹部外デスモイド腫瘍患者の局所制御に安全で効果的であることが示されました。腫瘍の不均一性の変化は一般に知られていますが、腫瘍サイズのみを評価する反応基準では無視されることがよくあります。固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST 1.1）などの単一の次元での評価。 それにもかかわらず、MRI は、寸法変化が起こる前に、細胞面積の減少と線維壊死内容の増加に起因する、反応する腫瘍における腫瘍の不均一性の初期の変化を明らかにすることができます。 このような不均一性の変化は、ラジオミクス手法を使用して定量化できます。 この研究の目的は、第一選択治療として冷凍アブレーションで治療されたDTの評価に特化したラジオミクス反応基準を開発し、その性能をRECIST 1.1に従って進行を予測するための代替放射線反応基準と比較することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デスモイド腫瘍に対して冷凍アブレーション治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • デスモイド腫瘍はリッツォーリ整形外科研究所で冷凍アブレーションで治療された
  • ベースラインMRI
  • 病気の進行または新しい治療法の開始までの臨床的および放射線学的追跡調査は3か月ごとに行われ、最低6か月の追跡調査が行われます。

除外基準:

- 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
凍結療法を実施しました
デスモイド腫瘍に対して冷凍アブレーションを受け、化学療法を受けなかった患者
手順：冷凍アブレーション
冷凍アブレーションはインターベンショナル放射線学で使用される技術であり、繰り返しの凍結サイクルを伴い、細胞死につながります。 最近の研究では、経皮的な画像誘導冷凍アブレーションが腹外デスモイド腫瘍患者の局所制御に安全かつ効果的であることが示されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRECIST 1.1 基準を使用した疾患の進行
時間枠：6ヵ月

この研究の目的は、MRI画像における不均一性兆候の初期変化の定量化に基づいて、冷凍アブレーションで治療されたDTの評価に特化したラジオミクス反応基準を開発し、その性能をmRECISTに従って進行を予測するための代替放射線反応基準の性能と比較することである。 1.1.

mRECIST 1.1 基準の説明: CR = 完全奏効、すべての病変の造影が消失。 PR= 部分反応、標的病変の造影直径の合計が 30% 以上減少。 SD = 安定した疾患、部分奏効でも進行性疾患でもない。 PD = 進行性疾患、標的病変または新たな疾患のコントラスト強調におけるサイズの 20% 以上の増加。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituto Ortopedico Rizzoli

協力者

University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月20日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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