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Radiomica rispetto ai criteri di risposta convenzionali per prevedere la progressione del tumore desmoide dopo crioablazione (Cryomics)

11 maggio 2026 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

I tumori desmoidi (DT) sono tumori rari che originano da strutture muscoloaponeurotiche. Nonostante siano benigni, possono causare dolore e disabilità a causa della loro tendenza ad essere localmente aggressivi. La crioablazione, una tecnica utilizzata nella radiologia interventistica, ha guadagnato popolarità negli ultimi anni come opzione di trattamento per la DT sporadica. Ciò comporta cicli ripetuti di congelamento, che portano alla morte cellulare. Studi recenti hanno dimostrato che la crioablazione percutanea guidata da immagini sembra essere sicura ed efficace per il controllo locale dei pazienti con tumori desmoidi extra-addominali. Sebbene i cambiamenti nell'eterogeneità dei tumori siano comunemente noti, vengono spesso ignorati nei criteri di risposta che valutano solo la dimensione del tumore in un'unica dimensione, come i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1). Tuttavia, la risonanza magnetica può rivelare cambiamenti precoci nell’eterogeneità tumorale nei tumori che hanno risposto, risultanti da una riduzione dell’area cellulare e da un aumento del contenuto fibronecrotico, prima che si verifichino eventuali cambiamenti dimensionali. Questi cambiamenti nell'eterogeneità possono essere quantificati utilizzando un approccio radiomico. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare criteri di risposta radiomica dedicati alla valutazione della DT trattata con crioablazione come trattamento di prima linea e di confrontare le loro prestazioni con quelle di criteri di risposta radiologica alternativi per prevedere la progressione secondo RECIST 1.1.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con crioablazione per tumore desmoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumore desmoide trattato presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli con crioablazione
  • RM basale
  • follow-up clinico e radiologico fino alla progressione della malattia o all'inizio di una nuova linea di trattamento eseguito ogni 3 mesi, con un follow-up minimo di 6 mesi

Criteri di esclusione:

- non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Eseguita crioterapia
Pazienti che hanno ricevuto crioablazione per tumore desmoide e nessuna chemioterapia
Procedura: Crioablazione
La crioablazione, una tecnica utilizzata nella radiologia interventistica, prevede cicli ripetuti di congelamento, che portano alla morte cellulare. Studi recenti hanno dimostrato che la crioablazione percutanea guidata da immagini sembra essere sicura ed efficace per il controllo locale dei pazienti con tumori desmoidi extra-addominali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della malattia utilizzando i criteri mRECIST 1.1
Lasso di tempo: 6 mesi

Lo scopo di questo studio è sviluppare criteri di risposta radiomica dedicati alla valutazione della DT trattata con crioablazione basati sulla quantificazione dei cambiamenti precoci nel segno di eterogeneità alle immagini MRI e confrontare le loro prestazioni con quelle di criteri di risposta radiologica alternativi per prevedere la progressione secondo mRECIST 1.1.

Descrizione dei criteri mRECIST 1.1: CR = risposta completa, scomparsa dell'aumento di contrasto di tutte le lesioni; PR= risposta parziale, diminuzione ≥30% nella somma dei diametri di contrasto delle lesioni target; SD= malattia stabile, né risposta parziale né malattia progressiva; PD= malattia progressiva, aumento delle dimensioni ≥ 20% nell'aumento del contrasto delle lesioni target o nuova malattia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Collaboratori

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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