- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06224283
Radiomique comparée aux critères de réponse conventionnels pour prédire la progression de la tumeur desmoïde après cryoablation (Cryomics)
Confrontation entre la radiophonie et les critères conventionnels de réponse à la prévision de la progression de la tumeur desmoide après crioablazione
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Recrutement
- Giancarlo Facchini
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Contact:
- Giancarlo Facchini
- Numéro de téléphone: 3336500944
- E-mail: giancarlo.facchini@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tumeur desmoïde traitée à l'Institut Orthopédique Rizzoli par cryoablation
- IRM de base
- suivi clinique et radiologique jusqu'à progression de la maladie ou début d'une nouvelle ligne de traitement réalisé tous les 3 mois, avec un suivi minimum de 6 mois
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cryothérapie pratiquée
Patients ayant reçu une cryoablation pour une tumeur desmoïde et aucune chimiothérapie
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La cryoablation, technique utilisée en radiologie interventionnelle, implique des cycles répétés de congélation, conduisant à la mort cellulaire.
Des études récentes ont montré que la cryoablation percutanée guidée par l'image semble être sûre et efficace pour le contrôle local des patients atteints de tumeurs desmoïdes extra-abdominales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression de la maladie selon les critères mRECIST 1.1
Délai: 6 mois
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Le but de cette étude est de développer des critères de réponse radiomique dédiés à l'évaluation du DT traité par cryoablation sur la base de la quantification des changements précoces du signe d'hétérogénéité sur les images IRM et de comparer leurs performances avec celles d'autres critères de réponse radiologique pour prédire la progression selon mRECIST. 1.1. Description des critères mRECIST 1.1 : CR = réponse complète, disparition du contraste de toutes les lésions ; PR = réponse partielle, diminution ≥ 30 % de la somme des diamètres de prise de contraste des lésions cibles ; SD = maladie stable, ni réponse partielle ni maladie évolutive ; PD = maladie évolutive, augmentation de la taille ≥ 20 % de l'amélioration du contraste des lésions cibles ou nouvelle maladie. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Auloge P, Garnon J, Robinson JM, Thenint MA, Koch G, Caudrelier J, Weiss J, Cazzato RL, Kurtz JE, Gangi A. Percutaneous cryoablation for advanced and refractory extra-abdominal desmoid tumors. Int J Clin Oncol. 2021 Jun;26(6):1147-1158. doi: 10.1007/s10147-021-01887-y. Epub 2021 Mar 11.
- Limkin EJ, Sun R, Dercle L, Zacharaki EI, Robert C, Reuze S, Schernberg A, Paragios N, Deutsch E, Ferte C. Promises and challenges for the implementation of computational medical imaging (radiomics) in oncology. Ann Oncol. 2017 Jun 1;28(6):1191-1206. doi: 10.1093/annonc/mdx034.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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