- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06224283
Radiomics im Vergleich zu herkömmlichen Reaktionskriterien zur Vorhersage des Fortschreitens eines Desmoidtumors nach Kryoablation (Cryomics)
Confronto Tra Radiomica und Convenzionali Criteria di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Rekrutierung
- Giancarlo Facchini
-
Kontakt:
- Giancarlo Facchini
- Telefonnummer: 3336500944
- E-Mail: giancarlo.facchini@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Desmoidtumor, der am Rizzoli Orthopaedic Institute mit Kryoablation behandelt wurde
- Basis-MRT
- Die klinische und radiologische Nachuntersuchung erfolgt alle 3 Monate bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Beginn einer neuen Behandlungslinie, mit einer Nachuntersuchung von mindestens 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kryotherapie durchgeführt
Patienten, die wegen Desmoidtumors eine Kryoablation und keine Chemotherapie erhielten
|
Bei der Kryoablation, einer in der interventionellen Radiologie eingesetzten Technik, werden wiederholte Gefrierzyklen durchgeführt, die zum Zelltod führen.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass die perkutane bildgesteuerte Kryoablation für die lokale Kontrolle bei Patienten mit extraabdominalen Desmoidtumoren sicher und wirksam zu sein scheint
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankheitsverlauf anhand der mRECIST 1.1-Kriterien
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung von Radiomics-Antwortkriterien für die Bewertung von DT, die mit Kryoablation behandelt wurden, basierend auf der Quantifizierung früher Veränderungen im Heterogenitätszeichen bei MRT-Bildern und der Vergleich ihrer Leistung mit denen alternativer radiologischer Ansprechkriterien zur Vorhersage des Fortschreitens gemäß mRECIST 1.1. Beschreibung der mRECIST 1.1-Kriterien: CR = vollständiges Ansprechen, Verschwinden der Kontrastverstärkung aller Läsionen; PR = partielles Ansprechen, ≥30 % Abnahme der Summe der Durchmesser der Kontrastverstärkung der Zielläsionen; SD = stabile Erkrankung, weder partielles Ansprechen noch fortschreitende Erkrankung; PD = fortschreitende Erkrankung, ≥20 % Größenzunahme bei Kontrastverstärkung der Zielläsionen oder neue Erkrankung. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Auloge P, Garnon J, Robinson JM, Thenint MA, Koch G, Caudrelier J, Weiss J, Cazzato RL, Kurtz JE, Gangi A. Percutaneous cryoablation for advanced and refractory extra-abdominal desmoid tumors. Int J Clin Oncol. 2021 Jun;26(6):1147-1158. doi: 10.1007/s10147-021-01887-y. Epub 2021 Mar 11.
- Limkin EJ, Sun R, Dercle L, Zacharaki EI, Robert C, Reuze S, Schernberg A, Paragios N, Deutsch E, Ferte C. Promises and challenges for the implementation of computational medical imaging (radiomics) in oncology. Ann Oncol. 2017 Jun 1;28(6):1191-1206. doi: 10.1093/annonc/mdx034.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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