Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika w porównaniu z konwencjonalnymi kryteriami odpowiedzi w przewidywaniu postępu guza desmoidalnego po krioablacji (Cryomics)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzioli di Riposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

Guzy desmoidalne (DT) to rzadkie nowotwory wywodzące się ze struktur mięśniowo-ścięgnistych. Mimo że są łagodne, mogą powodować ból i niepełnosprawność ze względu na ich skłonność do miejscowej agresji. Krioablacja, technika stosowana w radiologii interwencyjnej, zyskała w ostatnich latach popularność jako opcja leczenia sporadycznego DT. Obejmuje to powtarzające się cykle zamrażania, prowadzące do śmierci komórki. Niedawne badania wykazały, że przezskórna krioablacja pod kontrolą obrazu wydaje się być bezpieczną i skuteczną metodą miejscowego leczenia pacjentów z guzami desmoidalnymi pozabrzusznymi. Chociaż powszechnie znane są zmiany w heterogeniczności nowotworów, często są one ignorowane w kryteriach odpowiedzi, które oceniają jedynie wielkość guza w jednym wymiarze, takim jak kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1). Niemniej jednak MRI może ujawnić wczesne zmiany w heterogeniczności guza reagującego na leczenie, wynikające ze zmniejszenia powierzchni komórkowej i wzrostu zawartości włóknisto-nekrotycznej, zanim wystąpią jakiekolwiek zmiany wymiarowe. Te zmiany w niejednorodności można określić ilościowo stosując podejście radiomiki. Celem tego badania jest opracowanie kryteriów odpowiedzi radiomicznej przeznaczonych do oceny DT leczonych krioablacją jako leczenia pierwszego rzutu oraz porównanie ich skuteczności z alternatywnymi kryteriami odpowiedzi radiologicznej do przewidywania progresji zgodnie z RECIST 1.1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni krioablacją z powodu guza desmoidalnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • guz desmoidalny leczony krioablacją w Instytucie Ortopedycznym Rizzoli
  • podstawowy rezonans magnetyczny
  • kontrola kliniczna i radiologiczna do progresji choroby lub rozpoczęcia nowej linii leczenia wykonywana co 3 miesiące, z minimum 6-miesięczną obserwacją

Kryteria wyłączenia:

- niespełniające kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeprowadzono krioterapię
Pacjenci, którzy otrzymali krioablację z powodu guza desmoidalnego i nie otrzymali chemioterapii
Krioablacja, technika stosowana w radiologii interwencyjnej, polega na powtarzających się cyklach zamrażania, prowadzących do śmierci komórki. Ostatnie badania wykazały, że przezskórna krioablacja pod kontrolą obrazu wydaje się być bezpieczna i skuteczna w leczeniu miejscowym u pacjentów z guzami desmoidalnymi pozabrzusznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja choroby według kryteriów mRECIST 1.1
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Celem tego badania jest opracowanie kryteriów odpowiedzi radiomiki przeznaczonych do oceny DT leczonych krioablacją w oparciu o ilościową ocenę wczesnych zmian znaku niejednorodności na obrazach MRI i porównanie ich skuteczności z alternatywnymi kryteriami odpowiedzi radiologicznej do przewidywania progresji według mRECIST 1.1.

Opis kryteriów mRECIST 1.1: CR = odpowiedź całkowita, zanik wzmocnienia kontrastowego wszystkich zmian; PR = odpowiedź częściowa, zmniejszenie sumy średnic wzmocnień kontrastowych docelowych zmian o ≥30%; SD = choroba stabilna, ani częściowa odpowiedź, ani choroba postępująca; PD = choroba postępująca, zwiększenie wielkości o ≥20% wzmocnienia kontrastowego docelowych zmian chorobowych lub nowej choroby.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj