Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomika ve srovnání s konvenčními kritérii odezvy pro predikci progrese desmoidního nádoru po kryoablaci (Cryomics)

19. března 2024 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica a Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

Desmoidní tumory (DT) jsou méně časté tumory, které vznikají z muskuloaponeurotických struktur. Navzdory benignímu charakteru mohou způsobovat bolest a invaliditu kvůli své tendenci být lokálně agresivní. Kryoablace, technika používaná v intervenční radiologii, si v posledních letech získala popularitu jako možnost léčby sporadické DT. To zahrnuje opakované cykly zmrazení, které vedou k buněčné smrti. Nedávné studie ukázaly, že perkutánní obrazem řízená kryoablace se zdá být bezpečná a účinná pro lokální kontrolu u pacientů s extraabdominálními desmoidními tumory. Ačkoli jsou změny v heterogenitě tumorů běžně známy, často jsou ignorovány v kritériích odpovědi, která hodnotí pouze velikost tumoru. v jedné dimenzi, jako jsou Kritéria hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST 1.1). Nicméně MRI může odhalit časné změny v heterogenitě nádoru u odpovídajících nádorů, vyplývající ze zmenšení buněčné plochy a zvýšení fibro-nekrotického obsahu, dříve než dojde k jakýmkoli rozměrovým změnám. Tyto změny v heterogenitě lze kvantifikovat pomocí radiomického přístupu. Cílem této studie je vyvinout kritéria radiomické odezvy věnovaná hodnocení DT léčených kryoablací jako léčba první linie a porovnat jejich výkonnost s alternativními kritérii radiologické odezvy pro predikci progrese podle RECIST 1.1.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli léčeni kryoablací pro desmoidní nádor

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • desmoidní nádor léčený v Rizzoli Ortopedickém institutu kryoablací
  • základní MRI
  • klinické a radiologické sledování až do progrese onemocnění nebo zahájení nové linie léčby prováděné každé 3 měsíce, s minimálně 6měsíčním sledováním

Kritéria vyloučení:

- nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Provedena kryoterapie
Pacienti, kteří podstoupili kryoablace pro desmoidní nádor a bez chemoterapie
Kryoablace, technika používaná v intervenční radiologii, zahrnuje opakované cykly zmrazení, které vedou k buněčné smrti. Nedávné studie ukázaly, že perkutánní obrazem řízená kryoablace se zdá být bezpečná a účinná pro lokální kontrolu u pacientů s extraabdominálními desmoidními tumory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese onemocnění pomocí kritérií mRECIST 1.1
Časové okno: 6 měsíců

Cílem této studie je vyvinout kritéria radiomické odezvy věnovaná hodnocení DT léčených kryoablací na základě kvantifikace časných změn ve znaku heterogenity na MRI obrazech a porovnat jejich výkonnost s kritérii alternativní radiologické odpovědi pro predikci progrese podle mRECIST 1.1.

Popis kritérií mRECIST 1.1: CR = kompletní odpověď, vymizení kontrastního zesílení všech lézí; PR= částečná odpověď, ≥30% snížení součtu průměrů zvýšení kontrastu cílových lézí; SD = stabilní onemocnění, ani částečná odpověď, ani progresivní onemocnění; PD = progresivní onemocnění, ≥20% zvýšení velikosti kontrastu cílových lézí nebo nové onemocnění.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desmoid

Klinické studie na Kryoablace

3
Předplatit