냉동절제술 후 데스모이드 종양의 진행을 예측하기 위한 기존 반응 기준과 방사성학 비교 (Cryomics)
2026년 5월 11일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
Confronto Tra Radiomica 및 i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione
데스모이드 종양(DT)은 근건막 구조에서 발생하는 드문 종양입니다.
양성임에도 불구하고 국소적으로 공격적인 경향이 있기 때문에 통증과 장애를 유발할 수 있습니다.
중재방사선학에서 사용되는 기술인 냉동절제(Cryoablation)는 최근 산발성 DT의 치료 옵션으로 인기를 얻고 있습니다.
여기에는 반복적인 동결 주기가 포함되어 세포 사멸로 이어집니다.
최근 연구에 따르면 경피 영상 유도 냉동절제술은 복강외 데스모이드 종양 환자의 국소 제어에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 종양의 이질성 변화는 일반적으로 알려져 있지만 종양 크기만을 평가하는 반응 기준에서는 종종 무시됩니다. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)과 같은 단일 차원에서.
그럼에도 불구하고 MRI는 치수 변화가 발생하기 전에 세포 면적의 감소와 섬유괴사 함량의 증가로 인해 반응하는 종양에서 종양 이질성의 초기 변화를 밝힐 수 있습니다.
이질성의 이러한 변화는 방사성학 접근법을 사용하여 정량화할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 1차 치료법으로 냉동절제술을 시행한 DT의 평가를 위한 방사선학 반응 기준을 개발하고, 그 성능을 RECIST 1.1에 따른 진행 예측을 위한 대체 방사선학적 반응 기준의 성능과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- Giancarlo Facchini
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연락하다:
- Giancarlo Facchini
- 전화번호: 3336500944
- 이메일: giancarlo.facchini@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데스모이드종양에 대한 냉동절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- Rizzoli Orthopaedic Institute에서 냉동절제술로 치료받은 데스모이드 종양
- 기준선 MRI
- 질병이 진행되거나 3개월마다 새로운 치료가 시작될 때까지 임상 및 방사선학적 추적 관찰, 최소 6개월의 추적 관찰
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크라이오테라피 시행
데스모이드종양으로 냉동절제술을 받았고 화학요법을 받지 않은 환자
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중재적 방사선학에 사용되는 기술인 냉동절제(Cryoablation)는 반복적인 동결 주기를 포함하여 세포 사멸을 초래합니다.
최근 연구에 따르면 경피 영상 유도 냉동절제술은 복부외 데스모이드 종양 환자의 국소 제어에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRECIST 1.1 기준을 사용한 질병의 진행
기간: 6 개월
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본 연구의 목적은 MRI 영상에서 이질성 징후의 초기 변화를 정량화하여 냉동절제술로 치료된 DT를 평가하는 방사성 반응 기준을 개발하고 mRECIST에 따른 진행 예측을 위한 대체 방사선 반응 기준과 그 성능을 비교하는 것입니다. 1.1. mRECIST 1.1 기준에 대한 설명: CR = 완전 반응, 모든 병변의 조영증강이 사라짐; PR = 부분 반응, 표적 병변의 조영증강 직경 합계에서 ≥30% 감소; SD = 부분 반응도 진행성 질병도 아닌 안정한 질병; PD= 진행성 질환, 표적 병변 또는 새로운 질환의 조영증강에서 ≥20% 크기 증가. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Auloge P, Garnon J, Robinson JM, Thenint MA, Koch G, Caudrelier J, Weiss J, Cazzato RL, Kurtz JE, Gangi A. Percutaneous cryoablation for advanced and refractory extra-abdominal desmoid tumors. Int J Clin Oncol. 2021 Jun;26(6):1147-1158. doi: 10.1007/s10147-021-01887-y. Epub 2021 Mar 11.
- Limkin EJ, Sun R, Dercle L, Zacharaki EI, Robert C, Reuze S, Schernberg A, Paragios N, Deutsch E, Ferte C. Promises and challenges for the implementation of computational medical imaging (radiomics) in oncology. Ann Oncol. 2017 Jun 1;28(6):1191-1206. doi: 10.1093/annonc/mdx034.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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