Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik sammenlignet med konventionelle responskriterier til forudsigelse af progression af desmoidtumor efter kryoablation (Cryomics)

11. maj 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto Tra Radiomica e i Criteri Convenzionali di Risposta Nella Previsione Della Progressione Del Tumore Desmoide Dopo Crioablazione

Desmoid-tumorer (DT) er ualmindelige tumorer, der opstår fra muskuloaponeurotiske strukturer. På trods af godartede kan de forårsage smerte og handicap på grund af deres tendens til at være lokalt aggressive. Cryoablation, en teknik, der bruges i interventionel radiologi, har vundet popularitet i de senere år som en behandlingsmulighed for sporadisk DT. Dette involverer gentagne cyklusser af frysning, hvilket fører til celledød. Nylige undersøgelser viste, at perkutan billedstyret kryoablation ser ud til at være sikker og effektiv til lokal kontrol for patienter med ekstra-abdominale desmoid-tumorer. Selvom ændringer i tumorernes heterogenitet er almindeligt kendte, ignoreres de ofte i responskriterier, der kun evaluerer tumorstørrelse i en enkelt dimension, såsom responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1). Ikke desto mindre kan MR afsløre tidlige ændringer i tumorheterogenitet i reagerende tumorer, som følge af en reduktion i cellulært areal og en stigning i fibro-nekrotisk indhold, før der forekommer dimensionsændringer. Disse ændringer i heterogenitet kan kvantificeres ved hjælp af en radiomiks tilgang. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle radiomikresponskriterier dedikeret til evaluering af DT behandlet med kryoablation som en førstelinjebehandling og at sammenligne deres ydeevne med alternative radiologiske responskriterier til forudsigelse af progression i henhold til RECIST 1.1.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev behandlet med cryoablation for desmoid tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • desmoid tumor behandlet på Rizzoli Ortopædiske Institut med kryoablation
  • baseline MR
  • klinisk og radiologisk opfølgning indtil sygdomsprogression eller start af en ny behandlingslinje udført hver 3. måned, med minimum 6 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

- ikke opfylder inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udførte kryoterapi
Patienter, der modtog kryoablation for desmoid tumor og ingen kemoterapi
Procedure: Kryoablation
Kryoablation, en teknik, der bruges i interventionel radiologi, involverer gentagne cyklusser af frysning, hvilket fører til celledød. Nylige undersøgelser viste, at perkutan billedstyret kryoablation ser ud til at være sikker og effektiv til lokal kontrol for patienter med ekstraabdominale desmoid-tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af sygdom ved hjælp af mRECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: 6 måneder

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle radiomikresponskriterier dedikeret til evaluering af DT behandlet med kryoablation baseret på kvantificering af tidlige ændringer i heterogenitetstegn ved MR-billeder og at sammenligne deres ydeevne med alternative radiologiske responskriterier til forudsigelse af progression ifølge mRECIST 1.1.

Beskrivelse af mRECIST 1.1-kriterier: CR = komplet respons, forsvinden af ​​kontrastforøgelse af alle læsioner; PR= delvis respons, ≥30 % fald i summen af ​​diametrene for kontrastforøgelse af mållæsioner; SD = stabil sygdom, hverken delvis respons eller progressiv sygdom; PD= progressiv sygdom, ≥20 % størrelsesforøgelse i kontrastforøgelse af mållæsionerne eller ny sygdom.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE AVEC: 570/2023/Oss/IOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desmoid

Kliniske forsøg med Kryoablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner