Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiomics vergeleken met conventionele responscriteria voor het voorspellen van de progressie van desmoïdtumor na cryoablatie (Cryomics)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confrontatie met de radiotherapie en de criteria voor het voorbereiden van de voortgang van de tumor op de ziektebeelden

Desmoïdtumoren (DT) zijn zeldzame tumoren die voortkomen uit musculo-aponeurotische structuren. Ondanks dat ze goedaardig zijn, kunnen ze pijn en invaliditeit veroorzaken vanwege hun neiging lokaal agressief te zijn. Cryoablatie, een techniek die wordt gebruikt in de interventionele radiologie, heeft de afgelopen jaren aan populariteit gewonnen als behandelingsoptie voor sporadische DT. Dit omvat herhaalde cycli van bevriezing, wat leidt tot celdood. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat percutane beeldgeleide cryoablatie veilig en effectief lijkt voor lokale controle bij patiënten met extra-abdominale desmoïdtumoren. Hoewel veranderingen in de heterogeniteit van tumoren algemeen bekend zijn, worden ze vaak genegeerd in responscriteria die alleen de tumorgrootte evalueren. in één dimensie, zoals Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1). Niettemin kan MRI vroege veranderingen in de heterogeniteit van de tumor bij reagerende tumoren aan het licht brengen, als gevolg van een vermindering van het cellulaire oppervlak en een toename van het fibro-necrotische gehalte, voordat er enige dimensionele veranderingen optreden. Deze veranderingen in heterogeniteit kunnen worden gekwantificeerd met behulp van een radiomics-benadering. Het doel van deze studie is om radiomics-responscriteria te ontwikkelen die gericht zijn op de evaluatie van DT behandeld met cryoablatie als eerstelijnsbehandeling en om hun prestaties te vergelijken met die van alternatieve radiologische responscriteria voor het voorspellen van progressie volgens RECIST 1.1.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden behandeld met cryoablatie voor desmoïdtumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • desmoïdtumor behandeld door het Rizzoli Orthopedisch Instituut met cryoablatie
  • basis-MRI
  • klinische en radiologische follow-up tot ziekteprogressie of de start van een nieuwe behandelingslijn, elke 3 maanden uitgevoerd, met een follow-up van minimaal 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

- niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cryotherapie uitgevoerd
Patiënten die cryoablatie kregen voor desmoïdtumor en geen chemotherapie
Cryoablatie, een techniek die wordt gebruikt in de interventionele radiologie, omvat herhaalde cycli van bevriezing, wat leidt tot celdood. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat percutane beeldgeleide cryoablatie veilig en effectief lijkt te zijn voor lokale controle bij patiënten met extra-abdominale desmoïdtumoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van de ziekte met behulp van mRECIST 1.1-criteria
Tijdsspanne: 6 maanden

Het doel van deze studie is om radiomics-responscriteria te ontwikkelen die gericht zijn op de evaluatie van DT behandeld met cryoablatie op basis van kwantificering van vroege veranderingen in het heterogeniteitsteken op MRI-beelden en om hun prestaties te vergelijken met die van alternatieve radiologische responscriteria voor het voorspellen van progressie volgens mRECIST 1.1.

Beschrijving van mRECIST 1.1-criteria: CR = volledige respons, verdwijnen van contrastverbetering van alle laesies; PR= gedeeltelijke respons, ≥30% afname in de som van de diameters van contrastverbetering van doellaesies; SD= stabiele ziekte, noch gedeeltelijke respons, noch progressieve ziekte; PD= progressieve ziekte, ≥20% toename in contrastverbetering van de doellaesies of nieuwe ziekte.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren